一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103405621A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103405621103405621A(43)申请公布日2013.11.27(21)申请号201310346989.7(22)申请日2013.08.09(71)申请人陕西步长高新制药有限公司地址710119陕西省西安市长安区高新开发区新型工业园西部大道70号(72)发明人赵步长(51)Int.Cl.A61K36/8964(2006.01)A61P17/14(2006.01)权利要求书4页权利要求书4页说明书11页说明书11页(54)发明名称一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗脂溢性脱发及斑秃中药组合物，该中药组合物由如下重量配比的原料组成：熟地黄208份、制何首乌208份、生地黄208份、山茱萸83份、墨旱莲104份、山药69份、侧柏叶139份、人参28份、党参56份、茯苓56份、牡丹皮49份、泽泻42份、知母62份、地骨皮42份、银柴胡35份；并按照一定的工艺方法进行提取纯化后，与药剂学上可接受的辅料而制成的中药口服制剂。本发明所述的中药制剂具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用及临床试验效果明显的特点。CN103405621ACN1034562ACN103405621A权利要求书1/4页1.一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物，其特征在于它是由下述工艺制备而成：A.处方组成：熟地黄208份、制何首乌208份、生地黄208份、山茱萸83份、墨旱莲104份、山药69份、侧柏叶139份、人参28份、党参56份、茯苓56份、牡丹皮49份、泽泻42份、知母62份、地骨皮42份、银柴胡35份；B.制备方法：将上述15味中药材，按下述步骤操作：⑴将人参、山药、党参、牡丹皮、知母、茯苓粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的药粉，备用；⑵取制何首乌粉碎成粗粉，用50%～70%乙醇浸润，用药材重量比为7倍量50%～70%乙醇进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩、干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；⑶取山茱萸、墨旱莲、侧柏叶、泽泻药材，加入药材重量比为7～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；⑷将（2）和（3）的药渣再与熟地黄、生地黄、地骨皮、银柴胡药材合并，加药材重量比为8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.03～1.10的清膏，加入质量分数为0.5～2%的壳聚糖，在40～70℃加热搅匀10～30min，冷藏静置12～48h，滤过，滤液经减压干燥成干膏粉，过筛，备用；⑸取上述（1）中的药粉、及（2）、（3）、（4）中的干膏粉、充分混匀后，即得中药混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。2.如权利要求1所述的治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物，其特征在于它是由下述工艺制备而成：A.处方组成：熟地黄208份、制何首乌208份、生地黄208份、山茱萸83份、墨旱莲104份、山药69份、侧柏叶139份、人参28份、党参56份、茯苓56份、牡丹皮49份、泽泻42份、知母62份、地骨皮42份、银柴胡35份；B.制备方法：将上述15味中药材，按下述步骤操作：⑴将人参、山药、党参、牡丹皮、知母、茯苓粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的药粉，备用；⑵取制何首乌粉碎成粗粉，用60%乙醇浸润，用药材重量比为7倍量60%乙醇进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩、干燥后、并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；⑶取山茱萸、墨旱莲、侧柏叶、泽泻药材，加入药材重量比为9倍量70%乙醇，回流提取2次，每次2h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；⑷将（2）和（3）的药渣再与熟地黄、生地黄、地骨皮、银柴胡药材合并，加药材重量比为10倍量的水煎煮2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.03～1.10的清膏，加入质量分数为1%的壳聚糖，在60℃加热搅匀20min，冷藏静置24h，滤过，滤液经减压干燥成干膏粉，过筛，备用；⑸取上述（1）中的药粉、及（2）、（3）、（4）中的干膏粉、充分混匀后，即得中药混合物，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。3.如权利要求1或2所述的治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物，其特征在于该中药2CN103405621A权利要求书2/4页组合物是颗粒剂、片剂、硬胶囊剂或滴丸剂。4.如权利要求1所述的治疗脂溢性脱发及斑秃的中药组合物的制备方法，其特征在于：⑴将人参、山药、党参、牡丹皮、知母、茯苓粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100