一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104274766104274766A(43)申请公布日2015.01.14(21)申请号201310291439.X(22)申请日2013.07.12(71)申请人天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂地址300457天津市滨海新区塘沽经济技术开发区第十大街21号(72)发明人刘萍聂万达刘伟(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61P35/00(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书6页说明书6页(54)发明名称一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。本发明的特点是：采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高。配合化疗治疗肝癌、胃癌、直肠癌、结肠癌可以改善患者中医症候，提高患者的生存质量(karnofsky评分)、增加肿瘤患者的体重，提高机体的免疫功能，研究显示试验组明显好于对照组，与对照组相比具有明显统计学意义。因此本发明具有显著的经济和社会效益。CN104274766ACN104276ACN104274766A权利要求书1/1页1.一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。2.根据权利要求1所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于所述活性陈分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18(55℃)；丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15(55℃)；将上述水、醇浓缩液合并，喷雾干燥成干膏粉，得到干燥物A。3.根据权利要求2所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于：当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次按药材重量的15倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的10倍加水，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18(55℃)；丹参提取三次，第一次按药材重量的8倍加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次按药材重量的8倍加50％乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次按药材重量的10倍加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15(55℃)；将上述水、醇浓缩液合并，喷雾干燥成干膏粉，得到干燥物A。4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于：所属药物还含有药剂学可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。6.根据权利要求4所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。7.一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物的制备方法，称取黄芪678份、当归226份、白英678份、龙葵678份、丹参226份、半枝莲678份、蛇莓339份、郁金226份。当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.00-1.18(55℃)；丹参提取三次，第一次加乙醇回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第二次加乙醇，回流提取1.5小时，滤过，回收乙醇；第三次加水，煎煮2小时，滤液与醇浓缩液合并，浓缩至相对密度1.01-1.15(55℃)；将上述水、醇浓缩液合并，喷雾干燥成干膏粉，得到干燥物A。8.根据权利要求7所述的一种对肿瘤化疗具有减毒增效的中药组合物的制备方法，其特征在于：当归、黄芪、郁金、半枝莲、蛇莓、白英、龙葵加水煎煮二次，第一次按药材重量的15倍加水，煎煮2小时，第二次按药材重量的1