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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105456570A(43)申请公布日2016.04.06(21)申请号201610063625.1A61K31/737(2006.01)A61K35/646(2015.01)(22)申请日2016.01.28(71)申请人青岛大学附属医院地址266005山东省青岛市市南区江苏路16号(72)发明人赵振寰荆伟丽李冬梅朱莉曲海军(74)专利代理机构北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350代理人汤东凤(51)Int.Cl.A61K36/88(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P15/14(2006.01)A61K31/09(2006.01)A61K31/352(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法,包括20~30份中药制剂,5~10份银杏叶提取物,1~5份硫酸软骨素,0.1~0.3份紫檀芪,0.1~1份香叶木素;所述的中药制剂由铁树叶、平地木、八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎按照3~5:2~6:2~5:1~3:1~3:3~5:1~2:0.1~0.5的重量比,经煎煮、过滤和浓缩制备而成。发明的中药组合物具有活血化瘀、通经散结、疏肝通络、疏通乳管、行气止痛、息风镇痉、清热散瘀等诸多功效,对乳腺增生具有极好的治疗作用。CN105456570ACN105456570A权利要求书1/1页1.一种治疗乳腺增生的药物组合物,其特征在于,包括20~30份中药制剂,5~10份银杏叶提取物,1~5份硫酸软骨素,0.1~0.3份紫檀芪,0.1~1份香叶木素。2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的治疗乳腺增生的药物组合物,包括25份中药制剂,7份银杏叶提取物,3份硫酸软骨素,0.2份紫檀芪,0.6份香叶木素。3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的治疗乳腺增生的药物组合物,包括25份中药制剂,8份银杏叶提取物,2份硫酸软骨素,0.2份紫檀芪,0.4份香叶木素。4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的中药制剂由铁树叶、平地木、八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎按照3~5:2~6:2~5:1~3:1~3:3~5:1~2:0.1~0.5的重量比,经煎煮、过滤和浓缩制备而成。5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述的铁树叶、平地木、八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎的重量比为4:3:3:1:1:4:1:0.3。6.权利要求1~5任一项所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)原料预处理:将中药原料铁树叶、平地木、八角莲、八月札、三七、石楠藤、紫苏、全蝎去除杂质及霉变部分,洗净、晾干、分别破碎成长度为3~5cm的碎块;(2)煎煮、过滤:将步骤(1)中预处理后的原料按照所述的比例混合均匀,然后加入55~75倍重量的纯净水,煎煮4~6次,每次15~25min;对上述各煎煮液分别进行粗滤,逐级过滤、去除浮杂物留取滤液获得粗滤液;合并粗滤液并进行细滤,依次通过不同孔径的微孔滤膜,操作压力0.2-3MPa,得细滤液;(3)浓缩:将步骤(2)制备的细滤液合并,混合液在减压浓缩罐中进行浓缩,浓缩液即为所述的中药制剂;(4)造粒:将所述比例的银杏叶提取物、硫酸软骨素、紫檀芪、香叶木素添加到步骤(3)得到的中药制剂中,通过冷冻干燥技术得粉粒,该粉粒即为所述的治疗乳腺增生的药物组合物。7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,步骤2中,所述的逐级过滤为采用100目、200目、300目和400目筛绢逐次过滤。8.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,步骤2中,所述的依次通过不同孔径的微孔滤膜为,先通过0.45μm的微孔滤膜,操作压力为0.3MPa,然后通过0.22μm的微孔滤膜,操作压力0.2MPa,得细滤液。9.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,步骤3中,所述的混合液在减压浓缩罐中浓缩,浓缩至相对密度为1±0.01。10.权利要求1~5任一项所述的药物组合物的使用方法,其特征在于,所述的药物组合物剂型为胶囊剂,20-35mg/粒胶囊,服用方法为口服,每日三次,分别于早、中、晚的餐前服用,餐前0.5~1h之内服用,每次服用1~2粒。2CN105456570A说明书1/6页一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种药物组合物,具体涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法,属于药物制剂技术领域。背景技术[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生,乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长,是女性最常见的乳房