一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105963392A(43)申请公布日2016.09.28(21)申请号201610517036.6A61K35/32(2015.01)(22)申请日2016.07.04A61K35/64(2015.01)(71)申请人上海世道健康科技有限公司地址201102上海市闵行区平阳路258号一层D1006室(72)发明人田胜利(74)专利代理机构上海科律专利代理事务所(特殊普通合伙)31290代理人袁亚军金碎平(51)Int.Cl.A61K36/746(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K36/898(2006.01)A61K36/8968(2006.01)A61P7/04(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途(57)摘要本发明公开了一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份；所述中药制剂由上述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或其混合物。本发明提供的中药组合物、制剂及其制备方法，能够治疗特发性血小板减少性紫癜，较好的保证药物稳定性和效果，且生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。CN105963392ACN105963392A权利要求书1/1页1.一种中药组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料制成：巴戟天12份、仙灵脾12份、狗脊12份、旱莲草15份、葫芦巴12份、生黄芪36份、人参3份、参三七15份、水牛角12份、贯众12份、防风12份、紫草12份、羊蹄根12份、岩柏12份、木瓜12份以及蚕沙12份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含山慈菇9～12份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含蛇床子12～15份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数还包含香附9～15份以及麦冬9～15份。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述巴戟天、仙灵脾、狗脊、旱莲草、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、防风、紫草、羊蹄根、岩柏、木瓜和蚕沙均为其水提取物。6.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求1所述的中药组合物与药学上可接受的载体制成，所述可接受的载体选自稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂和防腐剂中的一种或一种以上的混合物。7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂。8.一种如权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：1)取所述重量份数的防风、紫草、旱莲草，加水浸泡然后加热回流，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末；药液趁热过滤，滤液合并，得第一滤液；2)取所述重量份数的巴戟天、仙灵脾、狗脊、葫芦巴、生黄芪、人参、参三七、水牛角、贯众、羊蹄根、岩柏、木瓜、蚕沙，加水煎煮，合并煎液，滤过，得第二滤液；3)合并第一滤液和第二滤液，以有机溶剂滤过浓缩，回收有机溶剂，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入步骤1)中的挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得。9.根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤1)加水浸泡0.5～1小时，加热回流2～3次，每次加热回流时间为1～3小时；所述步骤2)加水煎煮两次，第一次煎煮时间为0.5～2小时，第二次煎煮时间为1～3小时。10.根据权利要求8所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3)所用有机溶剂为乙醇；所述步骤3)的浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使含醇量为50～70％。11.权利要求1的中药组合物在制备治疗特发性血小板减少性紫癜药物中的用途。2CN105963392A说明书1/7页一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及一种组合物、制剂及其制备方法，尤其涉及一种中药组合物、制剂及其制备方法和用途。背景技术[0002]特发性血小板减少性紫癜(ITP)为自身免疫性疾病，因病理免疫使巨核细胞成熟障碍、血小板减少。本病为血液系统常见病，临床以慢性为多，女性多于男性，常反复发作，缠绵难愈，甚至可因并发颅内出血而危及生命，至今尚无理想的防治方法。现代医学仍以糖皮质激素、脾切除、免疫抑制剂等为主要治疗手段，因毒副作用多、长期缓解率低(10～15％)等使其应用收到了限制。