一种具有抗抑郁功效的药物组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107260816A(43)申请公布日2017.10.20(21)申请号201710599246.9A61P25/18(2006.01)(22)申请日2017.07.21(71)申请人黑龙江中医药大学地址150040黑龙江省佳木斯市前进区光华街39号黑龙江中医药大学佳木斯学院中药专业部(72)发明人吴迪祁永华安丽凤王业秋郝美玲郑坤李博谦李晓亮李硕熙吕丹(74)专利代理机构北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙)11446代理人项荣李婷(51)Int.Cl.A61K36/71(2006.01)A61P25/24(2006.01)权利要求书7页说明书20页附图2页(54)发明名称一种具有抗抑郁功效的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种具有抗抑郁功效的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的组分制成：月见草1～3重量份、白头翁1～3重量份、金莲花1～3重量份。本发明药物组合物具有抗抑郁的功效，治疗效果好，见效快，作用持久；无毒副作用；生产工艺简单，且白头翁、月见草、金莲花为常用中药，服用量低，生产成本低。CN107260816ACN107260816A权利要求书1/7页1.一种具有抗抑郁功效的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药味原料制成：月见草1～3重量份、白头翁1～3重量份、金莲花1～3重量份。2.根据权利要求1所述的具有抗抑郁功效的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药味原料制成：月见草1重量份、白头翁1重量份、金莲花1重量份。3.根据权利要求1或2所述的具有抗抑郁功效的药物组合物，其特征在于，该药物组合物与药学上可接受的辅料制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。4.一种具有抗抑郁功效的药物组合物的制备方法，该药物组合物由以下重量份的药味原料制成：月见草1～3重量份、白头翁1～3重量份、金莲花1～3重量份，其特征在于，该制备方法的步骤如下：(1)取月见草与金莲花混合后，粉碎成粗粉，CO2超临界萃取，CO2超临界萃取条件为：萃-1取压力为25～35MPa，萃取温度30～45℃，CO2流量20～35L·h，萃取时间1～2h；得到月见草与金莲花萃取物，用β-环糊精包合，得到β-环糊精包合物；月见草与金莲花CO2超临界萃取后的药渣保留，备用；(2)取步骤(1)所得的月见草与金莲花CO2超临界萃取后的药渣，用5～10倍量60％～70％的乙醇回流提取1～3次，每次0.5～2h，提取液合并，过滤，滤液浓缩，得到浸膏Ⅰ，备用；(3)取白头翁，粉碎成粗粉，用5～10倍量水回流提取1～3次，每次0.5～2h，提取液合并，过滤，滤液浓缩，得到白头翁水提浸膏，备用；白头翁水提取后的药渣保留，备用；(4)取步骤(3)所得的白头翁水提取后的药渣，进行超声波辅助提取，提取温度30～37℃，超声波频率40～60kHz，按1g:16mL～25mL的料液比，加入浓度为90％～100％的乙醇作为提取液，每次提取31～40min，提取1～3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，得到浸膏Ⅱ，备用；(5)取步骤(3)所得的白头翁水提浸膏，进行柱层析分离；选用D101B型大孔吸附树脂进行柱层析分离，树脂柱径高比为1：3～5，上样体积：5～7BV，水洗7～9BV除杂，以丙酮:0.4moL/L乙酸溶液＝2:1的洗脱剂10～12BV洗脱，流速为2～4BV/h，收集洗脱液，洗脱液浓缩，得到浸膏Ⅲ；(6)将步骤(1)所得的β-环糊精包合物、步骤(2)所得的浸膏Ⅰ、步骤(4)所得的浸膏Ⅱ、步骤(5)所得的浸膏Ⅲ混合均匀，干燥，粉碎，即得。5.根据权利要求4所述的具有抗抑郁功效的药物组合物的制备方法，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药味原料制成：月见草1重量份、白头翁1重量份、金莲花1重量份，其制备方法的步骤如下：(1)取月见草与金莲花混合后，粉碎成粗粉，CO2超临界萃取，CO2超临界萃取条件为：萃-1取压力为30MPa，萃取温度35℃，CO2流量30L·h，萃取时间1.5h；得到月见草与金莲花萃取物，用β-环糊精包合，得到β-环糊精包合物；月见草与金莲花CO2超临界萃取后的药渣保留，备用；(2)取步骤(1)所得的月见草与金莲花CO2超临界萃取后的药渣，用8倍量65％的乙醇回流提取2次，每次1h，提取液合并，过滤，滤液浓缩，得到浸膏Ⅰ，备用；(3)取白头翁，粉碎成粗粉，用8倍量水回流提取2次，每次1h，提取液合并，过滤，滤液浓缩，得到白头翁水提浸膏，备用；白头翁水提取后的药渣保留，备用；(4)取步骤(3)所得的白头翁水提取后的药渣，进行超声波辅助提取，提取温度34℃，超2CN107260816A权利要求书2/7页声波频率50kHz，按1g：20mL的料液比，