一种用于治疗妇科炎症的药物组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107773724A(43)申请公布日2018.03.09(21)申请号201610747828.2(22)申请日2016.08.30(71)申请人苏州瑞美科生物技术有限公司地址215000江苏省苏州市常熟经济开发区亚太路8号(72)发明人冒华(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61P15/00(2006.01)A61P15/02(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P31/10(2006.01)A61K31/722(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种用于治疗妇科炎症的药物组合物(57)摘要本发明公开了一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，所述新型药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，莪术提取物0.5份-2份，夏枯草提取物0.5份-1份，桧叶提取物0.5份-1份，钻天杨提取物0.25份-0.75份，倒生莲提取物0.25份-0.75份，千日红提取物0.25份-0.75份。本药物组合物进行急性毒性实验，结果显示本发明的药物组合物可视为无毒；进行的抑菌实验，证实其对白色念珠菌菌及其他致病菌均有很强的抑菌能力。因此，本发明的药物组合物可用于治疗妇科炎症，有较大的临床应用价值和社会效益。本发明制备方法简单，宜于工业化生产。CN107773724ACN107773724A权利要求书1/1页1.一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖2份-8份，莪术提取物0.5份-2份，夏枯草提取物0.5份-1份，桧叶提取物0.5份-1份，钻天杨提取物0.25份-0.75份，倒生莲提取物0.25份-0.75份，千日红提取物0.25份-0.75份。2.一种用于治疗妇科炎症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量份配比的成份组成：低聚壳聚糖5份，莪术提取物1.2份，夏枯草提取物0.8份，桧叶提取物0.8份，钻天杨提取物0.5份，倒生莲提取物0.5份，千日红提取物0.5份。3.如权利要求1或2所述的一种用于治疗妇科炎症的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：低聚壳聚糖、莪术提取物、夏枯草提取物、桧叶提取物、钻天杨提取物、倒生莲提取物、千日红提取物与水一起混合，充分搅拌使其均匀，煮沸5min，冷却至室温25℃±2℃，过滤除去不溶物，即得。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述水的用量为原料总重量的8-15倍量，优选10倍量。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述低聚壳聚糖通过以下方法制备：将壳聚糖10g用333ml浓度为1%的乙酸溶解，壳聚糖浓度为0.03g/ml，加入壳聚糖酶5ml（含酶量45u）水解，水解20mim后调节pH值至6.4，50℃继续降解5h，100℃灭酶15min，离心取上清液，冷冻干燥，得低聚壳聚糖9.15g。6.根据权利要求3或5所述的制备方法，其特征在于，所述低聚壳聚糖的平均分子量为800-3000。7.如权利要求1所述的一种药物组合物在制备治疗妇科炎症药物中的应用。8.如权利要求2所述的一种用于治疗妇科炎症的药物组合物在制备治疗妇科炎症药物中的应用。2CN107773724A说明书1/3页一种用于治疗妇科炎症的药物组合物技术领域[0001]本发明涉及药物组合物，具体涉及一种用于治疗妇科炎症的药物组合物。背景技术[0002]许多女性经常受到妇科炎症的骚扰，特别是菌性阴道炎引起的白带增多，伴恶臭味，瘙痒，灼痛等症状，更是对女性的健康产生威胁。因此，开发出一种新的无毒的天然药物组合物，用于治疗妇科炎症，特别是白色念珠菌引起的菌性阴道炎很有现实意义。[0003]目前，基于对壳聚糖的研究，已报道了其具有抑菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能，但因其水溶性差，大大限制了在生物医药领域的应用。本发明人通过酶降解法，将壳聚糖降解成聚合度小、水溶性大的低聚壳聚糖。并且经研究发现，低聚壳聚糖具有游离氨基，可迅速与带负电荷的细胞膜结合，使细菌细胞膜通透性增强，细胞内容物外流；并进入细胞内部，与细菌DNA及其内酶系统发生絮凝反应，从而抑制细菌的生长繁殖。[0004]然而，本发明人进一步研究发现，如单独将低聚壳聚糖用于治疗妇科炎症时，效果并不显著，而添加其他成分制成药物组合物时，其对白色念珠菌有强抑制作用，可用于妇科炎症治疗。因而，宜积极研究低聚壳聚糖组合物及其新适应症。发明内容[0005]本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含低聚壳聚糖的药物组合物及其临床应用。[0006]本发明提供了一种用于治疗妇科炎症的药物组合物。[0007]本发明的药物组合物由下列重量份配比