苦木注射液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107789319A(43)申请公布日2018.03.13(21)申请号201711108198.5A61P31/00(2006.01)(22)申请日2017.11.08A61P31/04(2006.01)A61P1/12(2006.01)(71)申请人广州市桐晖药业有限公司地址510335广东省广州市高新技术产业开发区科学城科汇二街3号401房、501房(72)发明人张彤丽(74)专利代理机构北京华仁联合知识产权代理有限公司11588代理人苏雪雪(51)Int.Cl.A61K9/08(2006.01)A61K36/532(2006.01)A61K36/59(2006.01)A61P11/00(2006.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称苦木注射液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种苦木注射液及其制备方法，每1000mL苦木注射液中含有以下组分：苦木提取物2.0～5.3mg/mL；穿心莲提取物1.2～3.5mg/mL；广藿香提取物1.5～3.8mg/mL；聚山梨酯-805～10mg/mL；余量注射用水。本发明还公开了一种苦木注射液的制备方法。本发明所述的苦木注射液的质量稳定、可控，具有较长的保存时间和较高的稳定性。CN107789319ACN107789319A权利要求书1/2页1.一种苦木注射液，其特征在于，每1000mL苦木注射液中含有以下组分：苦木提取物2.0～5.3mg/mL；穿心莲提取物1.2～3.5mg/mL；广藿香提取物1.5～3.8mg/mL；聚山梨酯-805～10mg/mL；余量注射用水。2.根据权利要求1所述的苦木注射液，其特征在于，所述苦木生提取物通过以下方法制备而成：粉碎步骤：将干燥的苦木枝、茎切片后经粉碎机粉碎成粉末并过筛，得到原料粉末；乙醇回流提取步骤：将上述原料粉末加入到提取装置中，加入80％的乙醇，加热回流，得到提取液；浓缩步骤：将上述提取液转入蒸发仪中，蒸发浓缩，同时回收乙醇，得到膏状物；分次再提取步骤：上述膏状物用乙醇稀释后静置过夜，然后过滤，滤液浓缩成药膏，该药膏再用2％的盐酸溶液提取2～5次，提取液再浓缩，得到生药。3.根据权利要求1所述的苦木注射液，其特征在于，所述穿心莲提取物和广藿香提取物均通过以下方法提取：粉碎步骤：将干燥原料经粉碎机粉碎成粉末并过筛，得到原料粉末；乙醇回流提取步骤：将上述原料粉末加入到提取装置中，加入80％的乙醇，加热回流，得到提取液；浓缩步骤：将上述提取液转入蒸发仪中，蒸发浓缩，同时回收乙醇，得到膏状物；分次再提取步骤：上述膏状物用乙醇稀释后静置过夜，然后过滤，滤液浓缩成药膏，所述药膏再用2％的盐酸溶液提取2～5次，提取液再浓缩至1mL：1～2mg，得到提取物。4.根据权利要求1～3任一项所述的苦木注射液，其特征在于，每1000mL苦木注射液中含有以下组分：苦木提取物3.8～5.0mg/mL；穿心莲提取物1.5～2.1mg/mL；广藿香提取物2.0～3.5mg/mL；聚山梨酯-805.0～5.8mg/mL；余量注射用水。5.根据权利要求1～3任一项所述的苦木注射液，其特征在于，每1000mL苦木注射液中还含有浓度为1.1～3.4mg/mL的黄藤提取物。6.一种如权利要求1所述的苦木注射液的制备方法，其特征在于，包括分别提取苦木提取物、提取穿心莲提取物、提取广藿香提取物；溶解步骤：将上述苦木提取物、穿心莲提取物、广藿香提取物分别用注射用水溶解之后混合得到混合液，混合液中加入聚山梨酯-80，搅拌均匀，得到注射液；灭菌：将上述注射液置于密闭的灭菌容器中，以热压方式灭菌。7.根据权利要求6所述的苦木注射液及其制备方法，其特征在于，所述提取苦木提取物、穿心莲提取物和广藿香提取物均采用以下方法：粉碎步骤：将干燥原料经粉碎机粉碎成粉末并过筛，得到原料粉末；2CN107789319A权利要求书2/2页乙醇回流提取步骤：将上述原料粉末加入到提取装置中，加入80％的乙醇，加热回流，得到提取液；浓缩步骤：将上述提取液转入蒸发仪中，蒸发浓缩，同时回收乙醇，得到膏状物；分次再提取步骤：上述膏状物用乙醇稀释后静置过夜，然后过滤，滤液浓缩成药膏，所述药膏再用2％的盐酸溶液提取2～5次，提取液再浓缩，得到提取物。8.根据权利要求6所述的苦木注射液的制备方法，其特征在于，所述灭菌步骤中，灭菌的条件为60～95kPa，115～125℃，15～30分钟。3CN107789319A说明书1/7页苦木注射液及其制备方法技术领域[0001]本发明属于注射用药物技术领域，具体涉及一种苦木注射液及其制备方法。背景技术[0002]苦木(Picrasmaquassioides(D.Don)Benn)又名土樗子、苦皮树、苦