壮药组合物及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108420965A(43)申请公布日2018.08.21(21)申请号201810291679.2(22)申请日2018.04.03(71)申请人广西中医药大学地址530213广西壮族自治区南宁市青秀区五合大道13号(72)发明人兰太进林江罗雪菲运晨霞郭宏伟冯秋瑜朱丹(74)专利代理机构北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙)11369代理人靳浩(51)Int.Cl.A61K36/8994(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P37/04(2006.01)A61K35/586(2015.01)权利要求书1页说明书5页附图2页(54)发明名称壮药组合物及其用途(57)摘要本发明公开了一种壮药组合物，包括：以下重量份的原料：五指毛桃25～35份、黄花倒水莲10～20份、绞股蓝5～15份、石仙桃5～15份、墨旱莲10～20份、广山楂6～18份、夏枯草10～20份、薏苡仁25～35份、走马胎25～35份、鳖甲5～15份、木蝴蝶15～25份和鸡血藤10～20份。本发明的组合物可以用于制备提高肿瘤化疗患者的免疫功能的药物。本发明的组合物制成的药物能够提高化疗肿瘤患者机体非特异性免疫和特异性免疫功能，提高免疫低下小鼠非特异性免疫和细胞免疫功能。CN108420965ACN108420965A权利要求书1/1页1.壮药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：五指毛桃25～35份、黄花倒水莲10～20份、绞股蓝5～15份、石仙桃5～15份、墨旱莲10～20份、广山楂6～18份、夏枯草10～20份、薏苡仁25～35份、走马胎25～35份、鳖甲5～15份、木蝴蝶15～25份和鸡血藤10～20份。2.壮药组合物的用途，其特征在于，用于制备提高肿瘤化疗患者的免疫功能的药物。3.如权利要求2所述的壮药组合物的用途，其特征在于，该药物可与药学上可接受的辅料制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型。4.如权利要求3所述的壮药组合物的用途，其特征在于，该药物为口服液、胶囊剂或片剂。2CN108420965A说明书1/5页壮药组合物及其用途技术领域[0001]本发明涉及中医药领域。更具体地说，本发明涉及一种壮药组合物及其用途。背景技术[0002]目前，恶性肿瘤的发病机制还不十分清楚，但人体免疫监视功能的降低是肿瘤发生、发展的重要因素。相对于正常人，恶性肿瘤患者的细胞免疫功能(T细胞参与的免疫应答)普遍低下。化疗作为癌症治疗的常用方法之一，能够杀灭癌细胞，但同时也会损害免疫系统。这使肿瘤患者本就脆弱的免疫功能再次受到破坏，进一步促使肿瘤失去免疫监控，加速增殖和转移。这就是为什么很多肿瘤患者化疗后，病情一时有所好转，但很快又转移恶化。因此，恶性肿瘤患者化疗后的免疫治疗已逐渐被成为肿瘤治疗的新热点。[0003]西医主要通过免疫细胞和相关细胞因子达到增强恶性肿瘤化疗患者免疫功能的作用。目前，临床上主要是以患者自体的树突状细胞(DC细胞)为基础，采用序贯性免疫化疗，增强DC细胞的肿瘤抗原提呈能力，用以增强化疗的抗肿瘤效果，此法已用于临床多种肿瘤的治疗，但治疗效果有限且成本较高。此外，也有学者尝试将自体的T细胞经改造活化后用于提高肿瘤患者的免疫功能，但存在细胞因子风暴导致严重不良反应。免疫细胞要发挥抗肿瘤效应与它所分泌的细胞因子密切相关，许多学者将多种细胞因子，如干扰素类、白细胞介素类、集落刺激因子类直接用于肿瘤患者化疗后的免疫增强治疗，在临床上取得了一定的疗效。但是细胞因子的多效性必然会产生与剂量相关的毒副作用，限制了其在临床的进一步使用。[0004]相对西医治疗，中医药在提高肿瘤患者免疫功能方面有着自己的特点。中医药起效慢但是作用持久，以整体调节机体免疫平衡为特点，同时治疗成本相对较低，且有广泛的群众基础，很多用于治疗的药物也可以作为食物来食用，既安全又方便。近年来，中医药用于提高肿瘤化疗患者免疫功能的临床研究较多，主要表现在提高患者粒细胞含量和细胞免疫活性等方面，以此改善肿瘤患者的生活质量。[0005]中医药在用于提高肿瘤化疗患者免疫功能和生活质量方面已经得到临床医生和患者的广泛认可。研究证实，许多扶正中药如黄芪、人参、冬虫夏草等具有调节免疫功能，增加抗肿瘤的能力。随着对民族医药的发掘整理，很多民族药被发现跟某些中药有着相同或相似的功效，如广西区壮药五指毛桃就俗称为“土黄芪”，绞股蓝俗称为“土人参”等。因此，从民族药这个待开发的资源库中挖掘出更具疗效和廉价的用于提高肿瘤化疗患者免疫功能及生活质量的药物是完全可行的，也是很有必要的。发明内容[0006]本发明的一个目的是提供一种壮药组合物及其用途，壮药组合物制得的药物在提高肿瘤化疗患者免疫功能方面，具有明显的疗效。[0