一种降血脂药物复方制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109288923A(43)申请公布日2019.02.01(21)申请号201811455208.7(22)申请日2018.11.30(71)申请人无锡福祈制药有限公司地址214000江苏省无锡市锡山区蓉洋一路2号(72)发明人郁晨燕韩小霜薛丹露李标有张峰(74)专利代理机构北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙)11400代理人高之波(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61P3/06(2006.01)A61P7/04(2006.01)A61K31/397(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种降血脂药物复方制剂及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种降血脂药物复方制剂及其制备方法，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。本发明制备的降血脂药物复方制剂，与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能。CN109288923ACN109288923A权利要求书1/1页1.一种降血脂药物复方制剂，其特征在于，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。2.根据权利要求1所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，各组分重量份数如下：依折麦布10～20份，混合物20～40份，填充剂20～55份，粘合剂2～8份，崩解剂2～10份，润滑剂0.5～2份。3.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素和糖粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。4.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素和聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。5.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和海藻酸钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。6.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。7.根据权利要求2所述的降血脂药物复方制剂，其特征在于，所述降血脂药物复方制剂为口服制剂，所述口服制剂为胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂。8.根据权利要求1-7中任一项所述的降血脂药物复方制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一：分别称取上述各组分并过筛；步骤二：将粘合剂用水配置成4％-7％的粘合剂备用；步骤三：将过筛后的依折麦布、混合物、填充剂、崩解剂投入到流化床中，预混1-3min后喷入粘合剂制粒，直至粘合剂全部喷完，干燥，过筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体；步骤五：将中间体制成胶囊剂或片剂或颗粒剂或干混悬剂。9.根据权利要求8所述的降血脂药物复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤一中，各组分过40目筛或50目筛或60目筛。10.根据权利要求8所述的降血脂药物复方制剂的制备方法，其特征在于，在步骤三中，干燥至水分≤2.0％且过30目筛整粒。2CN109288923A说明书1/5页一种降血脂药物复方制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种降血脂药物复方制剂及其制备方法。背景技术[0002]随着人类生活水平的提高，工作压力的不断增加，人们的饮食习惯，生活习惯不断变化，高血脂病症越来越常见，而高血脂病症可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。依折麦布是治疗高胆固醇血症的常用药物，不仅能降低血胆固醇，还能降低密度脂蛋白胆固醇，药物主要成分进入人体之后附着在小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收。但单独使用依折麦布可能会引起头痛、腹痛、血小板减少等副作用。发明内容[0003]本发明的目的一在于公开一种降血脂药物复方制剂，与单独使用依折麦布相比，能够有效较少副作用，缓解头痛，腹痛等症状，尤其对血小板较少症具有明显改善作用，能有效的补气养血、补充人体能量，增加人体免疫功能。[0004]为实现上述目的，本发明提供了一种降血脂药物复方制剂，包括如下组分：依折麦布，由虎杖、炒白芍、鸡血藤、熟地黄、仙鹤草、旱墨莲、太子参任意比例组成的混合物，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。[0005]在一些实施方式中，各组分重量份数如下：依折麦布10～20份，混合物20～40份，填充剂20～55