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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110025686A(43)申请公布日2019.07.19(21)申请号201910479139.1(22)申请日2019.06.04(71)申请人南京和昌睿生物科技有限公司地址210019江苏省南京市建邺区福园街133号万达广场G座3106室(72)发明人张娟(51)Int.Cl.A61K36/75(2006.01)A61P1/16(2006.01)A61P35/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种保肝中药复方及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种保肝中药复方包括以下重量份的组分:金莲花10~30份,水飞蓟15~25份,具柄蜜茱萸10~20份,柔毛山黧豆10~20份和甘草5~15份。本发明还公开了一种保肝中药复方的制备方法,包括以下步骤:S01,制备醇提干粉;S02,制备水提干粉;S03,混合均匀醇提干粉和水提干粉,得终产物。本发明的保肝中药复方具有治疗肝纤维化、急慢性肝炎、脂肪肝、预防肝癌的作用;其制备方法操作步骤可控,批间差异小,适合工业化生产,并且可得到高纯度药用部位,有效生药成分含量高,并具有减毒增效的效果。CN110025686ACN110025686A权利要求书1/1页1.一种保肝中药复方,其特征在于:包括以下重量份的组分:金莲花10~30份,水飞蓟15~25份,具柄蜜茱萸10~20份,柔毛山黧豆10~20份和甘草5~15份。2.根据权利要求1所述的一种保肝中药复方,其特征在于:还包括以下重量份的组分:小叶香茶菜5~10份和珠子草5~10份。3.根据权利要求2所述的一种保肝中药复方,其特征在于:包括以下重量份的组分:金莲花15~20份,水飞蓟15~20份,具柄蜜茱萸10~15份,柔毛山黧豆10~15份,甘草5~10份,小叶香茶菜5~8份和珠子草5~8份。4.根据权利要求2所述的一种保肝中药复方,其特征在于:所述金莲花的药用部位为花;所述具柄蜜茱萸的药用部位为茎皮;所述柔毛山黧豆的药用部位为地上部分;所述珠子草的药用部位为地上部分。5.根据权利要求2~4任一项所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:S01,取上述重量份的干燥的水飞蓟、具柄蜜茱萸、甘草、小叶香茶菜和珠子草,加8~15倍量的60~80%的乙醇热回流提取3~5次,每次提取1~2小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至无醇味后,停止浓缩,喷雾干燥,得醇提干粉;S02,取上述重量份的干燥的金莲花和柔毛山黧豆,金莲花包煎,热水回流提取至少2次,每次至少提取2小时,每次水提液体积为二者药材总重量的10~20倍,合并水提液,过滤后减压浓缩至浓缩液密度为1.20~1.35后,停止浓缩,过滤,滤液上强极性大孔吸附树脂,上样吸附后,水洗至少8个柱体积后以30~40%乙醇洗脱4~7个柱体积,收集醇洗脱液,浓缩至无醇味后喷雾干燥,得水提干粉;S03,混合均匀醇提干粉和水提干粉,得终产物。6.根据权利要求5所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:所述强极性大孔吸附树脂包括XAD-9、XAD-10、XAD-11、S-8或NKA-9。7.根据权利要求5所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:所述醇提干粉和水提干粉的混合方法为在粉碎机中充分混合均匀。8.根据权利要求5所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:S01在滤液浓缩至无醇味后,喷雾干燥前,还依次设置有醇沉步骤和萃取步骤。9.根据权利要求8所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:所述醇沉步骤包括:在滤液中加入相当于滤液3~5倍量的95%乙醇,搅拌均匀后,置于0~5℃冷藏室内冷藏过夜后取出,过滤,滤液浓缩至无醇味,得去除了多糖杂质的浓缩液Ⅰ。10.根据权利要求9所述的一种保肝中药复方的制备方法,其特征在于:所述萃取步骤包括:将浓缩液Ⅰ倒入分液漏斗中,在分液漏斗中加入相当于浓缩液Ⅰ1~1.5倍量的石油醚,振摇使混合均匀后,静止至少3小时后分层,分离水层和石油醚层,水层再次使用石油醚萃取至少1次后,收集水层,浓缩至无石油醚味后,再进行喷雾干燥,得上述的醇提干粉。2CN110025686A说明书1/6页一种保肝中药复方及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种保肝中药复方及其制备方法,属于中药复方技术领域。背景技术[0002]肝纤维化是各种慢性肝病(急慢性肝炎、脂肪肝、肝癌等)发展至肝硬化的共同病理基础,其实质是肝内细胞外基质合成与降解失衡,导致细胞外基质尤其是胶原在肝脏大量沉积。肝纤维化持续发展导致相应器官功能障碍与衰竭,严重危害生命健康。减缓、阻止甚至逆转肝纤维化,对减少严重并发症的发生、改善病人生活质量及提高生存率具有重大意义。[0003]肝纤维化的病因繁多,发病机制错综复杂。肝