长春西汀软胶囊及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103393619A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103393619103393619A(43)申请公布日2013.11.20(21)申请号201310330419.9A61P25/00(2006.01)(22)申请日2013.08.01A61P27/02(2006.01)A61P27/16(2006.01)(71)申请人黄焱地址110016辽宁省沈阳市沈河区文化路103号药大金杯楼502室(72)发明人黄焱(74)专利代理机构沈阳杰克知识产权代理有限公司21207代理人李宇彤(51)Int.Cl.A61K9/48(2006.01)A61K31/4375(2006.01)A61P9/10(2006.01)A61P3/10(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书10页说明书10页(54)发明名称长春西汀软胶囊及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及长春西汀软胶囊及其制备方法和用途，属于医药技术领域。所述的软胶囊由囊壳和内容物组成，内容物中含有长春西汀、分散介质、助悬剂，囊壳中含有胶料100-130g，增塑剂20-60g，水80-130g，内容物中长春西汀5-30g，分散介质100-300g，助悬剂5-20g，所述的分散介质选自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、植物油中的一种或几种,，所述的助悬剂选自聚乙二醇6000、乙基纤维素、蜂蜡、羟丙基纤维素、单硬脂酸铝中的一种或几种。本发明的长春西汀软胶囊与市场上的长春西汀片剂剂型相比有良好的稳定性、生物利用度高、药物起效快、疗效更好、含量准确、外形美观、便于吞咽等特点，可用于预防和治疗脑血管疾病、糖尿病并发症、精神神经疾病和眼科疾病、耳聋等疾病。CN103393619ACN10396ACN103393619A权利要求书1/1页1.一种长春西汀软胶囊，包括囊壳和内容物，其特征在于，每1000粒胶囊中：囊壳的重量组成为：胶料100-130g，增塑剂20-60g，水80-130g；内容物的重量组成为：长春西汀5-30g，分散介质100-300g，助悬剂5-20g，所述的胶料为明胶或阿拉伯胶；所述的增塑剂选自甘油、山梨醇、枸椽酸、PEG-400中的一种或几种；所述的分散介质选自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、植物油中的一种或几种；所述的助悬剂选自聚乙二醇6000、乙基纤维素、蜂蜡、羟丙基纤维素、单硬脂酸铝中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述增塑剂为甘油与PEG-400的混合物、甘油与山梨醇和枸椽酸的混合物时，PEG-400、山梨醇和枸椽酸的用量为明胶用量的3%-20%，优选6-10%；山梨醇与枸椽酸的重量比为15-20：8-10。3.根据权利要求1所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述囊壳的重量组成为：每1000粒中含：明胶100-130g，甘油10-50g，PEG-4003-15g，水80-130g。4.根据权利要求1所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述囊壳的重量组成为：每1000粒含明胶100-130g，甘油10-50g，山梨醇3-15g，枸椽酸2-6g，水80-130g。5.根据权利要求1-4任何一项所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述的分散介质为植物油或植物油与PEG-400的混合物。6.根据权利要求1-4任何一项所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述的助悬剂为蜂蜡。7.根据权利要求1-6任何一项所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，所述囊壳中加入0.1-0.4g防腐剂和0.5-2g遮光剂，所述防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯甲醇、丙二醇中一种或几种；所述遮光剂选自氧化铁、二氧化钛一种或两种。8.根据权利要求1-6任何一项所述的长春西汀软胶囊，其特征在于，内容物中含有润湿剂，所述的润湿剂选自吐温-80，司盘20，聚甘油酯或蔗糖酯。9.一种如权利要求1所述的长春西汀软胶囊的制备方法，其特征在于，将胶料、增塑剂、水置化胶罐中混匀，再将此混合物加热至70-80℃左右，混合均匀，抽真空，过滤，保温静置，备用；取处方量的长春西汀、分散介质、助悬剂，加热融化，充分混合；脱气后于软胶囊制造机中压制，洗涤干燥后即得。10.权利要求1-8任何一项所述的长春西汀软胶囊在制备预防和治疗脑血管疾病、糖尿病并发症、精神神经疾病、眼科疾病或耳聋疾病药物中的用途。2CN103393619A说明书1/10页长春西汀软胶囊及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及药物制剂技术领域，涉及一种长春西汀软胶囊及其制备方法和应用。背景技术[0002]长春西汀（Vinpocetine）是从夹竹桃科植物小蔓长春花中提取的吲哚类生物碱生物碱长春胺的衍生物，具有选择性扩张脑部血管、主动改善