复方鸦胆子油软胶囊.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103919822103919822A(43)申请公布日2014.07.16(21)申请号201310523246.2A61P35/00(2006.01)(22)申请日2013.10.30A61K35/56(2006.01)(71)申请人浙江中医药大学地址310053浙江省杭州市滨江区滨文路548号(72)发明人黄绳武蒋杉杉王俊俊李雅雅赵丹丹王坚(74)专利代理机构杭州浙科专利事务所(普通合伙)33213代理人吴秉中(51)Int.Cl.A61K36/185(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/44(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书14页说明书14页附图7页附图7页(54)发明名称复方鸦胆子油软胶囊(57)摘要复方鸦胆子油软胶囊，属于中药制剂技术领域。其特征在于采用以下方法制备：1）称取鸦胆子油6-10%、冷冻干燥蟾皮超微粉65-75%、蜂蜡12-20%、大豆磷脂3-6%、对羟基苯甲酸乙酯0.2-0.6%，备用；2）将蜂蜡和大豆磷脂熔融于聚乙二醇-400中；再加入鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉、对羟基苯甲酸乙酯充分研磨混匀，制成粘稠度适中、流动性好的药液；3）按重量比2-4:2-4:1的比例称取水、明胶、甘油倒入胶罐中制备囊材；4）采用压制法制作复方鸦胆子油软胶囊。上述复方鸦胆子油软胶囊，将鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉采用压制法制备软胶囊，制得的软胶囊能掩盖蟾皮的臭味，克服鸦胆子油味苦，提高药物稳定性，服用方便，抗肿瘤效果好，毒副作用小。CN103919822ACN103982ACN103919822A权利要求书1/1页1.复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于采用以下方法制备：1）按重量百分含量比例称取鸦胆子油6-10%、冷冻干燥蟾皮超微粉65-75%、蜂蜡12-20%、大豆磷脂3-6%、对羟基苯甲酸乙酯0.2-0.6%，备用；所述的鸦胆子油采用以下方法制备：将鸦胆子药材粉碎过18目筛，加石油醚冷浸提取2-3次，每次提取6-10h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的10-14倍，粗提的鸦胆子油通入氮气，100-110℃加热2-3h，除去残留石油醚，再加鸦胆子药材重量4-6%的活性炭在100-110℃条件下加热1-1.5h，进行脱色处理，即得鸦胆子油；所述的冷冻干燥蟾皮超微粉采用以下方法制备：将干燥蟾皮超微粉碎，其粒径为10-7μm；2）按照蜂蜡重量为1g则聚乙二醇-400的用量为25-35ml的比例，将蜂蜡和大豆磷脂熔融于聚乙二醇-400中；再加入鸦胆子油、冷冻干燥蟾皮超微粉、对羟基苯甲酸乙酯充分研磨混匀，制成粘稠度适中、流动性好的药液；3）囊材的制备：按重量比2-4:2-4:1的比例称取水、明胶、甘油倒入胶罐中，溶胶时温度先设置成70-80℃，在温度到达55-60℃的时候开始加水，加水10-15分钟，用手触有微烫的感觉，开始加入甘油，搅拌2-3分钟，从胶罐底部取2次，倒回胶罐中，迅速加明胶，搅拌时间为1.5-2小时，搅拌后温度设定为55-65℃，静置回气泡7-8小时；4）采用压制法制作软胶囊，室温20-24℃制胶囊，胶皮厚度为0.6-0.8mm，制得的软胶囊在转笼里冷却7-9小时，出笼，干燥即得复方鸦胆子油软胶囊。2.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于将制得的复方鸦胆子油软胶囊用乙醇洗去胶囊表面油质，选择30-40℃，烘干8-10小时。3.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤1）中：鸦胆子油的含量为7-8%、冷冻干燥蟾皮超微粉68-72%、蜂蜡15-18%、大豆磷脂4-5%、对羟基苯甲酸乙酯0.3-0.5%。4.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤1）鸦胆子油制备方法中：鸦胆子药材加石油醚冷浸提取时间为7-8h，石油醚的用量为鸦胆子药材重量的11-13倍，粗提的鸦胆子油通入氮气后加热时间为2.5h，脱色处理时间为1.2-1.3h。5.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤3）中水：明胶：甘油的重量比为3:3:1。6.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在于步骤3）中：溶胶时温度先设置成75-78℃，在温度到达58℃的时候开始加水，加水11-13分钟，加明胶后搅拌时间为1.6-1.8小时，搅拌后温度设定为60℃。7.如权利要求1所述的复方鸦胆子油软胶囊，其特征在步骤4）中：室温22-23℃制胶囊，胶皮厚度为0.7mm。2CN103919822A说明书1/14页复方鸦胆子油软胶囊技术领域[0001]本发明属于中药制剂技术领域，具体为复方鸦胆子油软胶囊。背景技术[0002]中药鸦胆子为苦木科植物鸦胆子（BruceajavanicaL