一种用于治疗便秘的药物制剂及其用途和制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105641344A(43)申请公布日2016.06.08(21)申请号201610035106.4(22)申请日2016.01.19(71)申请人青岛云天生物技术有限公司地址266109山东省青岛市城阳区正阳路205号1号楼办公825室(72)发明人王传秀(51)Int.Cl.A61K36/896(2006.01)A61K36/8945(2006.01)A61P1/10(2006.01)A61K35/36(2015.01)A61K35/644(2015.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称一种用于治疗便秘的药物制剂及其用途和制备方法(57)摘要本发明涉及一种用于治疗便秘的药物制剂及其用途和制备方法，组方中含有重量份为：芦荟20-50份、火麻仁8-17份、木香5-11份、乌梅3-11份、决明子8-20份、阿胶5-15份、白术8-15份、甘草5-13份、山药10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15份、毛诃子3-11份、蜂蜜10-25份。本方尤其适用于便秘，本发明在润肠通便、泻浊排毒用品，君臣佐使俱全，共奏润肠通便，泻浊排毒，养阴益气之功，适用范围更广，本发明实施例7可以看到，经过药效学试验证实，中药胶囊剂高、中剂量组均可非常明显地治疗便秘的功能。CN105641344ACN105641344A权利要求书1/2页1.一种用于治疗便秘的药物制剂，包括以下重量份的中药：芦荟20-50份、火麻仁8-17份、木香5-11份、乌梅3-11份、决明子8-20份、阿胶5-15份、白术8-15份、甘草5-13份、山药10-60份、天仙藤3-8份、天花粉8-16份、云芝8-20份、木瓜6-15份、毛诃子3-11份、蜂蜜10-25份。2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的中药还包括党参10-25份、黄芪10-20份和枳实5-15份。3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，所述的制剂由如下重量份的中药组分制备得到：芦荟40份、火麻仁13份、木香8份、乌梅7份、决明子14份、阿胶10份、白术11份、甘草9份、山药35份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛诃子7份、蜂蜜18份、党参17份、黄芪15份和枳实10份。4.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，所述的制剂由如下重量份的中药组分制备得到：芦荟37份、火麻仁11份、木香7份、乌梅7份、决明子15份、阿胶10份、白术10份、甘草8份、山药38份、天仙藤6份、天花粉12份、云芝14份、木瓜11份、毛诃子7份、蜂蜜17份、党参17份、黄芪15份和枳实10份。5.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，所述的制剂可以是胶囊剂、口服溶液、片剂等药学上可接受的剂型。6.一种制备权利要求1或2所述的药物制剂方法，其包括如下步骤：(1)按照重量份配比称取相应原料组分备用；(2)阿胶、党参、黄芪、白术和甘草磨成细粉，过80-100目晒，备用；(3)决明子、天仙藤、天花粉、云芝、火麻仁、毛诃子和木香采用醇提法，75％乙醇洄流1-3次，每次1-3小时，药液滤过、回收乙醇，60-80℃，减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，备用；(4)将芦荟、乌梅、山药、枳实、木瓜和蜂蜜，加入6-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，备用；(5)取步骤(3)和步骤(4)中的浸膏，加入步骤(2)的细粉，测定其重量，加入其重量10-30％的蔗糖和糊精的混合物，搅拌均匀加热至80～90℃，过80目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，装入胶囊。7.根据权利要求5所述的制备药物制剂的方法，其特征在于：步骤(5)所述的蔗糖和糊精重量比为1：1；所述的胶囊重0.5-1g。8.一种制备权利要求1或2所述的药物制剂方法，其包括如下步骤：(1)将芦荟、火麻仁、木香、乌梅、决明子、阿胶、白术、甘草、山药、天仙藤、天花粉、云芝、木瓜、毛诃子、蜂蜜、党参、黄芪和枳实，加入8-12倍体积的纯净水，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，干燥，研磨，过80目筛后得细粉，备用；(2)将步骤(1)的细粉和乳糖、微晶纤维素混合均匀，用50％乙醇制软材，过20目筛制粒，60℃条件下鼓风干燥，20目筛整粒，然后加入处方量的羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀压片，共制1000片。9.一种制备权利要求1或2所述的药物制剂方法，其包括如下步骤：(1)将芦荟、火麻仁、木香、乌梅、决明子、阿胶、白术、甘草、山药、天仙藤、天花粉、云芝、2CN105641344A权利要求书2/2页木瓜、毛诃子、蜂蜜、党参、黄