益肾蠲痹丸及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106109688A(43)申请公布日2016.11.16(21)申请号201610608748.9(22)申请日2016.07.29(71)申请人上海典实医疗科技有限公司地址201600上海市松江区荣乐中路12弄136号(72)发明人陆敏佳(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61P19/02(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K35/583(2015.01)A61K35/62(2006.01)A61K35/64(2015.01)A61K35/646(2015.01)A61K35/648(2015.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称益肾蠲痹丸及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种益肾蠲痹丸及其制备方法，所述益肾蠲痹丸，包括下述重量份的原料制备而成：骨碎补、熟地黄、当归、徐长卿、土鳖虫、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房、广地龙、乌梢蛇、延胡索、鹿衔草、淫羊藿、老鹳草、鸡血藤、葎草、生地黄、虎杖。本发明益肾蠲痹丸，能够充分提取出油溶性和水溶性有效成分，减少有效成分的破坏，增强药效，更适合作为风湿性关节炎的治疗用药，具有很好的应用前景。CN106109688ACN106109688A权利要求书1/1页1.一种益肾蠲痹丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：骨碎补、熟地黄、当归、徐长卿、土鳖虫、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房、广地龙、乌梢蛇、延胡索、鹿衔草、淫羊藿、老鹳草、鸡血藤、葎草、生地黄、虎杖。2.一种益肾蠲痹丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：骨碎补10-20份、熟地黄20-30份、当归10-20份、徐长卿10-20份、土鳖虫10-20份、僵蚕10-20份、蜈蚣2-6份、全蝎2-6份、蜂房10-20份、广地龙10-20份、乌梢蛇10-20份、延胡索10-20份、鹿衔草10-20份、淫羊藿10-20份、老鹳草20-30份、鸡血藤20-30份、葎草20-30份、生地黄25-35份、虎杖20-30份、辅料0.01-1份。3.如权利要2所述的益肾蠲痹丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料为黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮中的一种或几种混合而成。4.如权利要求3所述的益肾蠲痹丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料由黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮混合而成，所述黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。5.如权利要求1-4中任一项所述的益肾蠲痹丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)骨碎补、广地龙、老鹳草、淫羊藿、鸡血藤、虎杖、生地黄、葎草、当归、徐长卿、熟地黄、延胡索、鹿衔草13味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行二氧化碳超临界萃取，萃取时间80-150分钟，萃取温度30-60℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加药材重量的20-30％的夹带剂，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；(2)步骤(1)中所得药渣中加入药材量8-12倍的水，煎煮2个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮1个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；(3)将土鳖虫、僵蚕、蜈蚣、全蝎、蜂房、乌梢蛇6味中药混合，粉碎成100-150目粗粉，再超微粉碎成粒径为20-60μm的超微粉，得中药超微粉混合物；(4)萃取清膏、水提清膏与中药超微粉混合物、辅料混合均匀，制丸，干燥，即得。6.如权利要5所述的益肾蠲痹丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的夹带剂为乙醇、1,2-丙二醇、乙酸乙酯中的一种或几种混合而成。7.如权利要求6所述的益肾蠲痹丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的夹带剂由乙醇、1,2-丙二醇、乙酸乙酯混合而成，所述乙醇、1,2-丙二醇、乙酸乙酯中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。2CN106109688A说明书1/6页益肾蠲痹丸及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种益肾蠲痹丸及其制备方法。背景技术[0002]风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反