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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106265912A(43)申请公布日2017.01.04(21)申请号201610700535.9(22)申请日2016.08.22(71)申请人齐齐哈尔医学院地址161006黑龙江省齐齐哈尔市建华区卜奎北大街333号(72)发明人洪博李文静(74)专利代理机构齐齐哈尔鹤城专利事务所23207代理人刘丽(51)Int.Cl.A61K36/539(2006.01)A61K9/107(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K31/045(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种治疗小儿发热的中药复方霜剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗小儿发热的中药复方霜剂及其制备方法,该复方霜剂是采用柴胡35-50g、桂枝10-15g、荆芥穗10-15g、青蒿10-15g、细辛10-15g、金银花10-15g和黄芩35-50g药材加12倍量30%乙醇水溶液,蒸馏提取6h,收集挥发油和水煎液,将水煎液减压浓缩至400mL,加入提取好的挥发油、薄荷脑0.1g,冰片0.1g于浓缩水煎液中,以此为原料而制成的水包油型霜剂。油相原料包括:十六醇、白凡士林、单硬脂酸甘油酯和PEG-8蜂蜡;水相原料包括月桂醇硫酸钠、甘油与蒸馏水。经测试这种霜剂具有清热解表功效,临床上用于治疗上呼吸道感染等引起的发热,疗效显著。该霜剂制备工艺简单,产品细腻润滑,透皮效果好,而且对皮肤无刺激和过敏现象,避免了口服药物的毒副作用。CN106265912ACN106265912A权利要求书1/1页1.一种治疗小儿发热的中药复方霜剂,其特征在于:该中药复方霜剂由柴胡35-50g、桂枝10-15g、荆芥穗10-15g、青蒿10-15g、细辛10-15g、金银花10-15g和黄芩35-50g七种中药的提取液加入薄荷脑0.1g和冰片0.1g组成。2.一种治疗小儿发热的中药复方霜剂,其制备方法是:(1)首先,将各中药原料药按如下方法进行提取:①分别取柴胡35-50g、桂枝10-15g、荆芥穗10-15g、青蒿10-15g、细辛10-15g、金银花10-15g和黄芩35-50g,分别过30目筛放置于烧瓶中,加入12倍量30%乙醇水溶液,水蒸气蒸馏法蒸馏提取6h,分别收集挥发油和水煎液;②将水煎液减压浓缩至400mL;③将上述挥发油及薄荷脑0.1g,冰片0.1g加入到浓缩后的400mL水煎液中;(2)油相制备:将十六醇30g、白凡士林20g、单硬脂酸甘油酯30g、PEG-8蜂蜡20mL于研钵中,加热至75℃熔化,作为油相;(3)水相制备:另取月桂醇硫酸钠10g、甘油80mL与蒸馏水500mL混合溶解并加热至75℃,作为水相;(4)药液的制备:取上述配制好的中药原料药的浓缩提取液备用;(5)将水相细流状搅拌条件下加至油相中,逐渐加量并研磨(利用磁力加热搅拌器1000r/min),至温度降至60℃时加入浓缩药液30mL,继续研磨直至冷却即得;置于棕色试剂瓶中保存备用。2CN106265912A说明书1/5页一种治疗小儿发热的中药复方霜剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药霜剂,尤其涉及一种治疗小儿发热的中药复方霜剂,本发明还涉及该复方霜剂的制备方法。背景技术[0002]发热是感冒、发炎等病尤其是小儿上呼吸道感染最常见的症状。由于小儿的生理病理特点,发热易致惊厥而使病情加重,同时易伴有肺部炎症,若治疗不及时易引起急性肾炎、心肌炎等多种疑难重症。口服西药扑热息痛、布洛芬等虽然有一定疗效,但对于儿科而言是不安全的,它会造成肾脏及中枢系统的损害等后果,特别是由于腹泻引起的发烧,如果处在脱水状态引起的肾脏损害还更加严重,甚至是不可逆的。中医中药治疗小儿感冒发热有一定治本疗效,但多为口服、注射制剂,由于味苦、疼痛、给药不便等缺点,患儿多不愿意配合用药,且口服用药易引起小儿消化酶的破坏和刺激,并有肝脏的首过效应,均影响药物的疗效并有一定的副作用。目前采用外治法治疗小儿高热的中药制剂有灌肠剂、贴剂、涂膜剂和直肠滴入剂等,但常因辅料限制及药物成分不明而使药物剂量过大,导致疗效不确切。[0003]霜剂是中药传统外用药剂较为理想的剂型,特点是与皮肤有良好的耦合作用和水合作用,可较长时间与作用部位紧密黏附,有较好的生物相容性,无油腻感,有利于药物释放。至今没有治疗小儿发热的外用霜剂,为此,我们根据祖国医学的理论,选用柴胡、桂枝、荆芥穗、青蒿、细辛、金银花、黄芩等药组合制成霜剂,这种霜剂透皮吸收简便易行,无痛苦,患儿易接受,疗效确切,使用方便,涂抹于头部、腋窝、胸部等易降温的部位,用于治疗小儿上呼吸道感染之发热。本研究中的小儿退热霜剂是采用水包油型基质,将中药柴胡、桂枝、荆芥