一种三七提取物软胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107050078A(43)申请公布日2017.08.18(21)申请号201710064391.7(22)申请日2017.02.04(71)申请人文山金七药业有限公司地址663100云南省文山壮族苗族自治州砚山县文砚新公路江那镇子马凹塘村(72)发明人张云生(74)专利代理机构北京东方盛凡知识产权代理事务所(普通合伙)11562代理人宋平(51)Int.Cl.A61K36/258(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61P3/10(2006.01)A61K31/555(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图2页(54)发明名称一种三七提取物软胶囊及其制备方法(57)摘要本发明公开一种三七提取物软胶囊及其制备方法，每500g内容物料液包括，三七提取物170g、吡啶甲酸铬0.34g、玉米油319.66g及蜂蜡10g；每345g胶液包括，明胶135g、甘油54g、水148.5g及焦糖色素7.5g；每500g内容物料液与每345g胶液混合制成1000粒胶囊；服用后，空腹及餐后2小时血糖含量明显降低，总有效率达64.71％，要大于现有药物26.00％的有效率，具有显著性差异，且服用后，一般症状体征、血常规、大小便常规、血液生化指标及其他临床均无异常，无现有药物恶心、胀气、腹泻及过敏等不良反应。CN107050078ACN107050078A权利要求书1/1页1.一种三七提取物软胶囊，其特征在于，包括，内容物料液；按重量份，内容物料液包括，三七提取物160-180份、吡啶甲酸铬0.24-0.44份、玉米油309.66-329.66份，及蜂蜡5-15份。2.根据权利要求1所述的一种三七提取物软胶囊，其特征在于，还包括，胶液；按重量份，胶液包括，明胶125-145份、甘油44-64份、水138.5-158.5份及焦糖色素6.5-8.5份。3.根据权利要求2所述的一种三七提取物软胶囊，其特征在于，按重量份，内容物料液包括，三七提取物170份、吡啶甲酸铬0.34份、玉米油319.66份及蜂蜡10份。4.根据权利要求3所述的一种三七提取物软胶囊，其特征在于，按重量份，胶液包括，明胶135份、甘油54份、水148.5份及焦糖色素7.5份。5.一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，包括，如下步骤：S1：胶液制备；S2：内容物料液制备；S3：胶囊制备；包括，压丸、定型、干燥、洗丸、晾丸、选丸。6.根据权利要求5所述的一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S1包括，每345g胶液中，将7.5g焦糖色素与10g水混合，获得焦糖色素溶液；将54g甘油与90g水均匀混合，加热至60℃，获得热甘油溶液；将上述获得的焦糖色素溶液及热甘油溶液与135g明胶混合均匀，加热至80℃熔融，恒温2小时，获得熔融液；对熔融液抽真空排除气泡后温度降至65℃以下时，进行100目筛过滤，去除表面浮沫，维持温度在60-65℃静置8小时获得胶液。7.根据权利要求6所述的一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S2包括，将三期提取物与吡啶甲酸铬分别过100目筛，得三七提取物细粉和吡啶甲酸铬细粉，取170g三七提取物细粉和0.34g吡啶甲酸铬细粉进行等量递增混合，每次混合15分钟，混合均匀后，获得混合粉；将319.66g玉米油加热至70-80℃，得热玉米油，添加蜂蜡进行熔融，搅拌均匀，降温至30℃，得油蜡液；将混合粉与油蜡液使用胶体磨中进行研磨混合，重复2-3次，得内容物料液。8.根据权利要求7所述的一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述压丸所需的温度为18-22℃，相对湿度为40-50％。9.根据权利要求8所述的一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述定型所需的温度为18-22℃，相对湿度为40-50％，鼓风干燥约4小时。10.根据权利要求9任一项所述的一种三七提取物软胶囊的制备方法，其特征在于，三七提取物的制备方法为，将三七粉碎，过10目筛获得三七粉；加入8倍量70％乙醇，浸泡0.5小时，回流提取3次，第一次回流提取为2小时，后两次回流提取分别1.5小时，获得乙醇提取液；减压回收乙醇，真空度为0.08-0.09Mpa，温度70-80℃，获得提取液；减压浓缩，温度为80℃，真空度0.08Mpa，浓缩至相对密度1.10-1.20，获得稠浸膏；减压干燥，真空度0.07-0.08Mpa，温度70-80℃获得，干燥物；粉碎，过100目筛，得三七提取物。2CN107050078A说明书1/5页一种三七提取物软胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定