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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109350762A(43)申请公布日2019.02.19(21)申请号201811407593.8A61L15/46(2006.01)(22)申请日2018.11.23A61L15/44(2006.01)(71)申请人北京诺康达医药科技股份有限公司地址100176北京市大兴区北京经济技术开发区科创十三街31号院二区7号楼101室(72)发明人朱翠兰石凌锋尚丽霞陶秀梅陈鹏(74)专利代理机构北京力量专利代理事务所(特殊普通合伙)11504代理人宋林清(51)Int.Cl.A61L15/28(2006.01)A61L15/40(2006.01)A61L15/42(2006.01)权利要求书2页说明书15页(54)发明名称一种应用于慢性创面的医用敷料及其制备方法(57)摘要本发明属于医用敷料领域,涉及一种应用于慢性创面的医用敷料,其包括细菌纤维素、蜂蜜、壳聚糖及其衍生物,通过物理复合的方式,将蜂蜜和壳聚糖配制为抗菌剂复合到细菌纤维素膜上,或者先通过生物复合过程,将蜂蜜和/或壳聚糖添加到细菌纤维素膜成膜过程的培养基中,再经过物理复合方式制备得到,3种组分均具备良好的生物相容性,通过相互的协同作用,促进伤口的愈合,避免瘢痕等的形成,具有广泛的应用前景。CN109350762ACN109350762A权利要求书1/2页1.一种应用于慢性创面的医用敷料,其特征在于,包括细菌纤维素、蜂蜜、壳聚糖及其衍生物。2.根据权利要求1所述的应用于慢性创面的医用敷料,其特征在于,所述医用敷料按照重量份数计,包括5-10份细菌纤维素、0.5-5份蜂蜜、0.5-5份壳聚糖及其衍生物。3.根据权利要求2所述的应用于慢性创面的医用敷料,其特征在于,所述医用敷料按照重量份数计,包括6-9份细菌纤维素、1-3份蜂蜜、1-3份壳聚糖及其衍生物。4.根据权利要求1所述的应用于慢性创面的医用敷料,其特征在于,所述蜂蜜为麦卢卡蜂蜜。5.根据权利要求1所述的应用于慢性创面的医用敷料,其特征在于,所述壳聚糖及其衍生物选自壳聚糖、羧甲基壳聚糖和壳聚糖季铵盐中的一种或者几种。6.一种权利要求1-5任一项所述慢性创面的医用敷料的制备方法,包括以下步骤:1)细菌纤维素膜的制备:将种子液接种到发酵培养基中培养,得细菌纤维素膜;2)细菌纤维素膜的纯化处理:将步骤1)制备的细菌纤维素膜用纯化水清洗,然后放入碱液钝化后,用注射用水清洗,得到纯化的细菌纤维素膜;3)物理复合:将蜂蜜、壳聚糖及其衍生物加入到注射用水中,过滤,得抗菌剂溶液;将步骤2)得到的纯化后的细菌纤维素膜加入到过滤后的抗菌剂溶液中进行物理复合;4)复合膜的干燥:将复合完成的膜进行干燥,即得。7.根据权利要求6所述的慢性创面的医用敷料的制备方法,包括以下步骤:1)细菌纤维素膜的制备:将种子液以1-20%的接种量接种到发酵培养基中,28-35℃静置培养5-14天,得细菌纤维素膜;2)细菌纤维素膜的纯化处理:将步骤1)的细菌纤维素膜用纯化水反复清洗,至细菌纤维素膜的pH≥5.0;然后按照膜体积与碱液体积1:2的比例将细菌纤维素膜放入碱液中,升温至80-110℃,搅拌1-12h后取出,用注射用水清洗细菌纤维素膜至其pH为5.0-7.0,并且细菌内毒素的含量小于等于0.03EU/ml,得到纯化的细菌纤维素膜;3)物理复合:将麦卢卡蜂蜜、壳聚糖及其衍生物加入到注射用水中,进行过滤,得到浓度为0.01%-10%的抗菌剂溶液;将步骤2)纯化后的细菌纤维素膜加入抗菌剂溶液中搅拌1h-12h;4)复合膜的干燥:步骤3)的膜进行干燥。8.一种权利要求1-5任一项所述慢性创面的医用敷料的制备方法,包括以下步骤:1)生物复合:将种子液接种到发酵培养基中,向发酵培养基中添加蜂蜜和/或壳聚糖及其衍生物后进行培养,得复合细菌纤维素膜;2)细菌纤维素膜的纯化处理:将步骤1)制备的复合细菌纤维素膜用纯化水清洗,然后放入碱液钝化后,用注射用水清洗,得到纯化的复合细菌纤维素膜;3)物理复合:将剩余的蜂蜜和/或壳聚糖及其衍生物加入到注射用水中,过滤,得抗菌剂溶液;将步骤2)得到的纯化后的复合细菌纤维素膜加入到过滤后的抗菌剂溶液中进行物理复合;4)复合膜的干燥:将复合完成的膜进行干燥,即得。9.根据权利要求8所述的慢性创面的医用敷料的制备方法,包括以下步骤:1)生物复合:将种子液以1-20%的接种量接种到发酵培养基中,并添加麦卢卡蜂蜜和/2CN109350762A权利要求书2/2页或壳聚糖及其衍生物,28-35℃静置培养5-14天,得复合细菌纤维素膜;2)细菌纤维素膜的纯化处理:将步骤1)的复合细菌纤维素膜用纯化水反复清洗,至复合细菌纤维素膜的pH≥5.0;然后按照膜体积与碱液体积1:2的比例