一种四黄清心浓缩丸的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110123901A(43)申请公布日2019.08.16(21)申请号201910498212.XA61K33/06(2006.01)(22)申请日2019.06.10A61K33/12(2006.01)A61K33/28(2006.01)(71)申请人沈阳清宫药业集团有限公司A61K35/413(2015.01)地址110000辽宁省沈阳市新民市东大营工业园区中央大道12号(72)发明人刘锦杨金敏王永建(74)专利代理机构成都行之专利代理事务所(普通合伙)51220代理人廖慧敏(51)Int.Cl.A61K36/756(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61P1/10(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K31/045(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种四黄清心浓缩丸的制备方法(57)摘要本发明公开了一种四黄清心浓缩丸的制备方法，解决了现有技术中四黄清心丸的制法采用蜂蜜作为粘合剂导致不能适用于糖尿病患者，且采用生药粉进行制备导致有效成分释放缓慢、生物利用度低的问题。本发明通过将处方中部分药材提取浓缩后加入剩余部分药粉经过塑制法或泛制法制得浓缩丸。本发明方法不再使用蜂蜜作为药物辅料，使得该药增加了适用人群；同时，该浓缩丸释放速度以及生物利用度明显高于现有技术中的大蜜丸。CN110123901ACN110123901A权利要求书1/1页1.一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，包括：(1)将黄芩、大黄、甘草、栀子分别进行预处理后，先将大黄、甘草、栀子加入溶媒，再开始加热，沸腾后加入黄芩进行煎煮提取获得提取液，提取液经过浓缩后获得相对密度为1.1～1.4的浸膏一；采用乙醇对黄柏进行回流提取，回流提取的提取液经过浓缩后获得相对密度为1.1～1.4的浸膏二；(2)将浸膏一和浸膏二混合均匀后，与人工牛黄、滑石、朱砂、石膏、冰片的混合粉末通过泛制法或塑制法制丸，干燥后获得成品。2.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中溶媒分2～4次加入，溶媒加入量为黄芩、大黄、甘草、栀子药材总量的10～30倍，首次加入6～10倍的溶媒先浸润0.5～2h后再煎煮1～3小时后过滤，滤液暂存，再加入剩余的溶媒，分1～3次煎煮提取，合并分次提取的提取液进行浓缩。3.根据权利要求2所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中首次加入的溶媒的量为黄芩、大黄、甘草、栀子药材总量的8倍，首次煎煮时间为1.5～2h；第二次加入溶媒的量为黄芩、大黄、甘草、栀子药材总量的6倍，第二次煎煮时间为1～1.5h；将两次的提取液合并后进行浓缩获得浸膏一。4.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述浸膏一在双效浓缩器中进行浓缩后形成，其中，双效浓缩器的一效真空度在0.02～0.06MPa，温度70～90℃；双效浓缩器的二效真空度0.06～0.09MPa，温度40～69℃。5.根据权利要求4所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述一效真空度在0.035～0.045MPa，温度78～83℃；二效真空度0.075～0.08MPa，温度55～60℃。6.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中的溶媒为饮用水。7.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述回流提取以前先进行0.5～2h浸润处理，回流提取中乙醇的加入量为黄柏重量的10～30倍，乙醇的浓度为40～80％，回流时间为1～2h，回流次数为2次以上。8.根据权利要求7所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，分两次回流提取黄柏；第一次加黄柏10倍量的80％乙醇，浸润黄柏药材0.5h，回流提取1.5h，第二次加黄柏10倍量的60％乙醇来回流提取1h。9.根据权利要求7所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，回流提取后采用单效浓缩器进行浓缩、回收乙醇，单效浓缩器真空度在0.04～0.08MPa，温度40～80℃。10.根据权利要求9所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，单效浓缩器真空度0.05～0.06MPa，温度60～70℃。11.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，用泛制法制丸时，浸膏浓缩至相对密度1.1～1.15；采用塑制法制丸时，浸膏浓缩至相对密度1.25～1.3。12.根据权利要求1所述的一种四黄清心浓缩丸的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中浸膏一和浸膏二的搅拌速度为10～60rad/min，混合5～30min。2CN110123901A说明书1/7页一种四黄清心浓缩丸的制备