一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110237100A(43)申请公布日2019.09.17(21)申请号201910582272.X(22)申请日2019.07.01(71)申请人北京葆年堂（菏泽）药业有限公司地址274039山东省菏泽市高新区中华西路2588号(72)发明人周玉新黄艳萍(51)Int.Cl.A61K35/644(2015.01)权利要求书1页说明书6页附图3页(54)发明名称一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法(57)摘要本发明提供一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块。根据本发明的蜂胶饮片及酒制蜂胶饮片，通过在蜂胶表面形成疏水层，既可防止本饮片在高温环境下的软化及吸湿后粘黏，从而实现阴凉或室温下稳定贮藏，又可部分阻断空气的长期接触，保证本品在贮藏过程中有效成分的稳定性。CN110237100ACN110237100A权利要求书1/1页1.一种蜂胶饮片，其特征在于，所述饮片为表面有覆盖层的20mg～600mg规则/不规则球丸或团块，所述蜂胶饮片为毛胶经净洗操作制得的净制蜂胶或毛胶经酒精提取浓缩制得的酒制蜂胶。2.根据权利要求1或2所述的饮片，其特征在于，所述饮片表面的覆盖层的厚度为10μm±5μm，覆盖层的重量不高于内部包裹的所述蜂胶的0.5％，表面覆盖率大于85％。3.根据权利要求1所述的蜂胶饮片，其特征在于，其覆盖层材料为蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的蜂胶饮片，其特征在于，所述覆盖层材料为5～50μm的超细粉。5.根据权利要求3所述的蜂胶饮片，其特征在于，所述蜂蜡为酸值0.5～0.8的药用级中蜂蜡，所述微粉硅胶为气相法制得的药用级胶态二氧化硅，所述硬脂酸镁、滑石粉、液体石蜡为均为药用级辅料。6.一种权利要求1～3中任一项所述的蜂胶饮片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：蜂胶中间体形成步骤：将净制蜂胶或酒制蜂胶切制或滴制成规则或不规则球丸状或团块状中间体；包裹步骤：将所得的中间体置于液态或粉末状态下的覆盖层材料中，使所述中间体上包裹覆盖层材料。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述包裹步骤中，将蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种覆盖层材料粉碎成粒径5～50μm的超细粉，置于包衣装置内，将上述蜂胶中间体加热至微软，迅速加入包衣装置内滚圆，取出，置于阴凉处，筛去未覆盖材料。8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述包裹步骤中，将蜂蜡、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种覆盖层材料粉粉碎成粒径5～50μm的超细粉，与无水乙醇混合、研磨均匀，作为包衣液，喷雾包衣至室温下的蜂胶中间体(丸芯)上，取出，置于阴凉处，挥去残留乙醇。9.根据权利要求6所述的蜂胶饮片的制备方法，其特征在于，所述覆盖层材料为液体石蜡，所述蜂胶中间体形成步骤中，将净制蜂胶或酒制蜂胶于80℃以上融化，滴至预冷却至4℃以下液体石蜡中，或采用制丸机挤丸至4℃以下涂有一层液体石蜡的不锈钢板上，制成规则或不规则球丸状或团块状中间体；取出，擦去表面的液体石蜡。2CN110237100A说明书1/6页一种蜂胶饮片及蜂胶饮片的制备方法技术领域[0001]本发明涉及蜂胶饮片与酒制蜂胶饮片及其制备方法。背景技术[0002]蜂胶为传统中药材之一，根据中药药典，蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂工蜂采集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有粘性的固体胶状物。酒制蜂胶为蜂胶的炮制品，一般通过将蜂胶粉碎，用乙醇浸泡溶解、滤过、滤液回收乙醇、干燥制得。蜂胶及酒制蜂胶具有补虚弱，化浊脂，止消渴之功效；外用解毒消肿，收敛生肌的功效。临床上用于体虚早衰、高脂血症、消渴，外治皮肤皲裂、烧烫伤。[0003]蜂胶为毛胶经净制后的蜂胶，酒制蜂胶为将蜂胶用乙醇浸泡溶解而炮制得到的蜂胶。[0004]中国药典一部收载了蜂胶及酒制蜂胶，其贮藏条件规定为“置-4℃贮存”，限定如此苛刻的贮藏条件的原因如下：其一，蜂胶及酒制蜂胶有粘性，其粘性、硬度随温度的变化而变化，常温下用手搓捻能软化，20～40℃时质软，黏性较强，低于15℃时变硬变脆，可以粉碎，熔点是60～70℃，65℃以上软化成粘稠液体，因此蜂胶及酒制蜂胶在高温季节易发生软化、粘黏，冷却后发生结块，给实际临床的定量使用带来了极大的困难；其二，蜂胶中含有黄酮类、挥发油、萜类、有机酸类等成分，在接触空气并在高温条件下部分成分易氧化，最终影响了蜂胶及酒制蜂胶的有效性与安全性。然而，-4℃保存过于苛刻，在实际生产、运输、贮藏、使用等环节中难于实施、保证。发明内容[0005]鉴于上述问题，本发明的发明人对蜂胶和酒制蜂胶的保存条件进行研究，并提供了一种蜂胶饮片和蜂胶饮