一种阴道杀菌贴膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111329846A(43)申请公布日2020.06.26(21)申请号202010329830.4(22)申请日2020.04.24(71)申请人云南伦扬科技有限公司地址650033云南省昆明市五华区学府路690号(72)发明人陈子昭李晓杨亚玲(51)Int.Cl.A61K9/70(2006.01)A61K47/46(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K31/4196(2006.01)A61P31/02(2006.01)A61P15/02(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种阴道杀菌贴膜及其制备方法(57)摘要本发明属于化工技术领域，具体是涉及一种阴道杀菌贴膜及其制备方法，即以负载氟康唑的溴掺杂碳点为主药，壳聚糖季胺盐、蜂胶、聚乙烯醇等为成膜剂，甘油为增塑剂，以液体石蜡、硅油为脱膜剂，制备阴道杀菌贴膜。该技术制备的阴道杀菌贴膜由于处方中的负载氟康唑的溴掺杂碳点、壳聚糖季胺盐、蜂胶，使其在体内具有优异的杀真菌能力，而不干扰乳酸杆菌的作用，动物刺激性试验表明，该杀菌贴膜具有刺激性和毒性小、安全性高的特点。CN111329846ACN111329846A权利要求书1/1页1.一种阴道杀菌贴膜及其制备方法，其特征在于是由以下重量份原料制成：氟康唑的溴掺杂碳点5～10份，壳聚糖季铵盐5～10份，蜂胶1～3份，成膜剂1～3份，甘油15～20份，无水乙醇5～10份，蒸馏水50～100份；制备方法包括：取成膜剂及蜂胶加乙醇润湿后，加甘油及蒸馏水溶胀，使全部溶解成透明黏稠液，放冷，作为A液；取壳聚糖季铵盐加适量蒸馏水溶解，然后加入氟康唑的溴掺杂碳点，搅拌均匀，作为B液；将B液加入A液，同向搅拌至均匀，放置30min，将膜浆倾于灭菌涂有脱膜剂的玻璃上，铺成厚约0.5mm均匀的薄膜层，以50～60℃烘干，取下分割成2×3cm2,2×5cm2的膜片，包装，即得。2.根据权利要求1所述的阴道杀菌贴膜，其特征在于：所述的成膜剂选羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、白及胶、羧甲基纤维素钠中的一种或两种组合。3.根据权利要求1所述的阴道杀菌贴膜，其特征在于：所述的脱膜剂选自液体石蜡、硅油中的一种。4.根据权利要求1所述的阴道杀菌贴膜，其特征在于：所述的氟康唑的溴掺杂碳点制备方法包括：（1）溴掺杂碳点制备：取1～4份乙二胺及5～10份溴化十六烷基三甲胺，溶于100～120份无水乙醇中，混合均匀；置于聚四氟乙烯内衬水热反应釜中，160℃恒温加热8～10h，反应完成后自然冷却至室温，12000rpm离心15min，再用孔径为0.22μm滤膜过滤，得到溴掺杂碳点；（2）氟康唑的溴掺杂碳点的制备：0.05份1-乙基-3-(3-(二甲氨基)丙基)碳二亚胺盐酸盐及0.05份N-羟基硫代琥珀酰亚胺加入到步骤（1）制备的5-7份溴掺杂碳点中，室温反应4-6h；然后将0.1-0.5份的氟康唑溶于pH7.4的2份PBS缓冲溶液加入其中，室温搅拌反应5-7h，将溶液过1000-1300Da透析膜透析24h，移出未反应的碳点及氟康唑，制得氟康唑的溴掺杂碳点。2CN111329846A说明书1/6页一种阴道杀菌贴膜及其制备方法技术领域[0001]本发明属于化工技术领域，具体是涉及一种阴道杀菌贴膜及其制备方法。背景技术[0002]妇科阴道炎是阴道黏膜与黏膜下的结缔组织的炎症，是妇科常见的疾病之一，通常表现症状为外阴和阴道瘙痒、灼痛、刺激和异常流液，疾病如不能得到及时充分治疗，除了导致炎症在各生理部位蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚至导致某些部位的恶性病变。临床上阴道炎主要分为细菌性阴道炎、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎及细菌、真菌、滴虫混合感染阴道炎等。为克服口服药物带来的不良反应，通常采用局部阴道给药的方式来治疗阴道炎。贴膜剂利用局部黏膜用药，其特点是用量少、贴附牢、药物在局部保留时间长，无刺激性，无毒性，贴膜剂选用不同的成膜材料达到不同的释药速度且制备工艺简便，携带方便，优良的疗效已在药物剂中展露，逐渐被大家广泛关注。[0003]由于其便捷性，该类剂型的技术已得到长足发展。发明专利（申请号200410081360.5）公开了保妇康阴道膜剂及其制法，以莪术油和冰片为有效成分，加入成膜材料、抗氧剂、保湿剂和增塑剂等辅料共同制成膜剂；任自实等报道了复方甲硝唑膜的制备及在妇科临床中的应用，以黄柏、苦参、百部、冰片、甲硝唑原粉为主要成分,采用聚乙烯醇(PVA17-88)、羟甲基纤维素(HPMC)为主要成膜材料制备复方甲硝唑膜,对妇科门诊患者96例进行临床对比观察。目前公开的关于妇科贴膜剂的相关研究较少，公开的方法大都以中药为主要成分，或辅以合成药。由于贴膜剂为局部用药，药