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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114681425A(43)申请公布日2022.07.01(21)申请号202210390978.8(22)申请日2022.04.14(71)申请人江苏天美健大自然生物工程有限公司地址210008江苏省南京市经济技术开发区恒竞路31号(72)发明人甘露郁小宁史珅陈玉皓徐鑫鑫(51)Int.Cl.A61K9/48(2006.01)A61K31/4045(2006.01)A61K47/44(2017.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/42(2017.01)A61K47/12(2006.01)A61P25/20(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种褪黑素软胶囊及其制备方法(57)摘要本申请涉及保健品技术领域,具体公开了一种褪黑素软胶囊及其制备方法。所述褪黑素软胶囊由芯材和壁材组装而成,所述壁材的组分包括明胶,所述芯材包括如下重量份的组分:褪黑素预悬浮粉剂20‑30份,阿拉伯胶28‑36份,果胶18‑26份,植物油350‑370份,所述褪黑素预悬浮粉剂的组分包括水解蜂蜡和褪黑素,所述水解蜂蜡由天然蜂蜡依次经过皂化处理和酸化处理后得到。本申请的配方体系减少了褪黑素通过氢键缔合在软胶囊囊壁内侧的可能,有助于提高人体吸收褪黑素的效率。CN114681425ACN114681425A权利要求书1/1页1.一种褪黑素软胶囊,其特征在于,所述褪黑素软胶囊由芯材和壁材组装而成,所述壁材的组分包括明胶,所述芯材包括如下重量份的组分:褪黑素预悬浮粉剂20‑30份,阿拉伯胶28‑36份,果胶18‑26份,植物油350‑370份,所述褪黑素预悬浮粉剂的组分包括水解蜂蜡和褪黑素,所述水解蜂蜡由天然蜂蜡依次经过皂化处理和酸化处理后得到。2.根据权利要求1所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述芯材包括如下重量份的组分:褪黑素预悬浮粉剂23‑27份,阿拉伯胶30‑34份,果胶20‑24份,植物油355‑365份。3.根据权利要求1所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述褪黑素预悬浮粉剂按照如下方法制备:(1)先将蜂蜡加热后得到蜂蜡熔体,将蜂蜡熔体、去离子水和食品级氢氧化钠混合均匀,再继续对混合所得物进行加热,得到蜂蜡皂化液;(2)使用食品级有机酸调节蜂蜡皂化液的pH至酸性,得到水解蜂蜡,然后向水解蜂蜡中加入褪黑素,再对水解蜂蜡和褪黑素的混合液进行冷冻干燥,得到褪黑素预悬浮粉剂。4.根据权利要求3所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述食品级有机酸包括食品级醋酸或食品级柠檬酸。5.根据权利要求4所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述食品级有机酸还包括食品级亚麻油酸。6.根据权利要求3所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述褪黑素预悬浮粉剂的配方中包括如下重量份的原料:蜂蜡42‑46份,去离子水90‑100份,食品级氢氧化钠20‑24份,食品级有机酸18‑22份,褪黑素8‑10份。7.根据权利要求1所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述壁材的配方中包括如下重量份的组分:明胶110‑130份,增塑剂44‑52份,去离子水110‑130份,色素0.2‑0.3份,二氧化钛0.15‑0.25份。8.根据权利要求7所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述增塑剂的组分包括甘油或食品级柠檬酸中的一种。9.根据权利要求8所述的褪黑素软胶囊,其特征在于,所述壁材的组分还包括多孔淀粉。10.根据权利要求1‑9任一所述的褪黑素软胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)对壁材进行加热以及抽真空处理,得到胶液,将胶液固化并制成胶皮,备用;(2)将褪黑素预悬浮粉剂、植物油、阿拉伯胶和果胶混合均匀,得到芯材;(3)得到芯材后,立刻将芯材注入两层胶皮之间,再对胶皮与芯材的复合物进行压丸处理和干燥,得到褪黑素软胶囊。2CN114681425A说明书1/7页一种褪黑素软胶囊及其制备方法技术领域[0001]本申请涉及保健品技术领域,更具体地说,它涉及一种褪黑素软胶囊及其制备方法。背景技术[0002]褪黑素是一种人体激素,褪黑素在人体内的分泌具有明显的日夜节律,是人体控制睡眠状态的关键激素。褪黑素的分泌减少会使人患有失眠症,这种情况多发生在中老年人以及因作息不规律而导致内分泌不足的年轻人身上。对于分泌褪黑素不足的人群而言,通过服用含褪黑素的软胶囊来补充褪黑素是改善睡眠质量的重要手段。[0003]相关技术中有一种褪黑素胶囊,包括芯材和壁材,芯材的组分包括褪黑素、助悬剂和植物油,助悬剂为蜂蜡;壁材的组分包括明胶、增塑剂、去离子水和色素。相关技术中的褪黑素胶囊按照如下方法制备:(1)将褪黑素、助悬剂和植物油混合均匀,搅拌均匀后得到芯材悬浮液,备用;对壁材进行加热,加热时对壁材进行抽真空处理,得到胶液,将胶液保温备用;(