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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115944695A(43)申请公布日2023.04.11(21)申请号202211696133.8A61K47/02(2006.01)(22)申请日2022.12.28A61K47/36(2006.01)A61P25/20(2006.01)(71)申请人广东好味鲜菜品与营养研究所A61P1/14(2006.01)地址528400广东省中山市三乡镇平南村金岛街6号二层之二(72)发明人王颖芳王惜泉田悦昕陆滨欣(74)专利代理机构北京精金石知识产权代理有限公司11470专利代理师张黎(51)Int.Cl.A61K36/8998(2006.01)A61K47/10(2017.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/46(2006.01)A61K47/12(2006.01)权利要求书1页说明书9页(54)发明名称一种具有安神、健脾养胃组合物及其颗粒剂的制备方法(57)摘要本发明提供了一种具有安神、健脾养胃组合物及其颗粒剂的制备方法,涉及医药技术领域,将太子参、佛手、炒白术、炒麦芽与龙眼肉、山药和辅料赤藓糖醇、糊精、蜂蜜、柠檬酸、聚乙二醇、碳酸氢钠进行组合,协同搭配,应用于制备具有安神、健脾养胃的颗粒剂中。颗粒剂的制备过程中,采用水煎液浓缩沉降技术,同时合理搭配糊精和赤藓糖醇的比例,降低颗粒制剂的沉淀物含量,该颗粒剂中的山药增加其健脾养胃功效,龙眼肉助益炒白术和炒麦芽补脾安神,各组分协同增效,安神、健脾养胃效果显著提高,且适用于包括老年人、青少年在内的绝大多数人食用,中药风味佳。CN115944695ACN115944695A权利要求书1/1页1.一种具有安神、健脾养胃组合物,其特征在于,所述组合物,按照重量份包括组分:2‑8份太子参、2‑10份佛手、1‑5份炒白术、1‑5份炒麦芽、5‑15份龙眼肉、10‑30份山药、10‑30份赤藓糖醇、20‑80份糊精、3‑20份蜂蜜、1‑5份柠檬酸、2‑8份聚乙二醇和0.5‑5份碳酸氢钠。2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物,按照重量份包括组分:3‑6份太子参、5‑8份佛手、2‑4份炒白术、1‑3份炒麦芽、6‑10份龙眼肉、15‑22份山药、15‑25份赤藓糖醇、30‑60份糊精、5‑15份蜂蜜、1‑3份柠檬酸、3‑5份聚乙二醇和1‑3份碳酸氢钠。3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述组合物,按照重量份包括组分:4份太子参、5份佛手、3份炒白术、2份炒麦芽、8份龙眼肉、18份山药、20份赤藓糖醇、50份糊精、10份蜂蜜、2份柠檬酸、3.75份聚乙二醇和1.5份碳酸氢钠。4.权利要求1‑3任一项所述组合物的制备方法,其特征在于,包括步骤:(1)将太子参、佛手、炒白术、炒麦芽、龙眼肉加水浸泡,煮沸,过滤,得到滤液1和滤渣;(2)将山药和步骤(1)的滤渣继续加水煮沸,过滤,得到滤液2;(3)合并滤液1和滤液2,得到总滤液,并将总滤液浓缩,得到浸膏;(4)将浸膏与赤藓糖醇、糊精、蜂蜜混合,得到干浸膏;(5)将干浸膏分成两份,一份与柠檬酸混合均匀,与乙醇混合制成酸软材;另一份与碳酸氢钠和聚乙二醇的混合物混匀,与乙醇混合制成碱软材;(6)将酸软材和碱软材制粒后,烘干,混匀,得到颗粒剂。5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)‑(2)中,所述加水浸泡,固液比为1:2‑15,浸泡20‑90min;所述煮沸为:大火煮沸后,转小火微沸保持0.5‑2h,趁热过滤。6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,所述浓缩为水煎液浓缩沉降,总滤液首先采用减压过滤法初步过滤,减少沉淀;随后进行减压蒸馏,浓缩至不挂壁时,低温0‑10℃离心取上清液,使用蒸发皿继续浓缩,得到浸膏。7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述浸膏固含量为0.5‑8g/mL。8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中,所述赤藓糖醇和糊精经低温干燥后,过筛使用;所述浸膏与糊精、赤藓糖醇的质量比为1:1‑3:1‑3。9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(5)中,所述酸软材的制备具体为:干浸膏与柠檬酸按等量递增法混合均匀,与黏合剂无水乙醇混合制成酸软材;所述碱软材的制备具体为:干浸膏与碳酸氢钠和聚乙二醇的混合物混匀后,与黏合剂无水乙醇混合制成碱软材;所述酸软材、碱软材的制成标准为手握成团,轻按即散;所述碳酸氢钠与聚乙二醇的混合物,是指被聚乙二醇包裹的碳酸氢钠:将聚乙二醇在60‑80℃下加热至熔融状态后,与碳酸氢钠混匀粉碎、过筛得到;聚乙二醇与碳酸氢钠的质量比为1‑3:1;所述柠檬酸与碳酸氢钠的质量比为1:0.75。10.一种具有安神、健脾养胃的颗粒剂,其特征在于,由权利要求4‑9任一项