静电纺丝制备医用屏障膜的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102965849A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102965849A(43)申请公布日2013.03.13(21)申请号201210477283.X(22)申请日2012.11.22(71)申请人天津大学地址300072天津市南开区卫津路92号(72)发明人姚芳莲张二帅(74)专利代理机构天津市杰盈专利代理有限公司12207代理人王小静(51)Int.Cl.D04H1/4382(2012.01)D04H1/435(2012.01)D04H1/728(2012.01)D01D5/00(2006.01)权利要求书权利要求书1页1页说明书说明书66页页附图附图22页(54)发明名称静电纺丝制备医用屏障膜的方法(57)摘要本发明公开了一种静电纺丝制备医用屏障膜的方法。该方法以脂肪族聚酯材料为原料，运用静电纺丝制备厚度为50μm~2.0mm的电纺膜，再经真空干燥、溶剂脱除、冷冻干燥及在温度为25~45℃和压强为0.01~5.0MPa条件下热压，最后经Co60辐射灭菌得到医用屏障膜。本发明具有纺丝效率高的优点，静电纺丝出液速率可达到5.0ml/h~25.0ml/h，屏障膜制备过程简单易操作，易于实现工业化，所制得的屏障膜具有良好的生物相容性和生物可降解性，并且具有优良的力学性能和屏蔽性能，是一种理想的生物医用屏障膜材料。CN10296584ACN102965849A权利要求书1/1页1.一种静电纺丝制备医用屏障膜的方法，所述的医用屏障膜是由直径为纳米至亚微米级纤维构成的厚度为50μm~2.0mm的薄膜，其特征在于包括以下过程：(1)将粘均分子量为5万~150万的聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚羟基烷酸酯和聚丁二酸丁二醇酯其中的一种或一种以上的混合物，溶解于三氯甲烷、二氯甲烷、六氟异丙醇、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、1,4-二氧六环和丙酮其中的一种溶剂或一种以上的混合溶剂中，搅拌8~24小时，得到质量分数为1%~50%的电纺液；(2)以电纺液进行静电纺丝成膜，静电纺丝条件为：初纺电压为10~15KV，续纺电压按每消耗1毫升电纺液用量相应增加0.5~2.0KV进行调节，接收距离为5~50cm，出液速率为5~25ml/h，接收器为直径10cm~300cm的表面附有锡纸的旋转金属圆盘，圆盘转速为10~1000rpm，纺制完毕得到由直径为纳米至亚微米级纤维构成的厚度为100μm~3.0mm的无纺布形式的电纺膜；(3)将步骤(2)所制备的无纺布形式的电纺膜在温度15~45℃条件下恒温真空干燥24~72小时，得到干燥的电纺膜；(4)将步骤(3)所得的干燥电纺膜在体积分数为1%~75%的乙醇溶液中浸泡5~60分钟，然后用去离子水浸泡至水溶液中不含残留溶剂为止，冷冻干燥得到冻干电纺膜；(5)将步骤(4)所得的冻干电纺膜置于内表面带有花纹的两块平板之间，在温度为25~45℃和压强为0.1~5MPa条件下热压得到厚度为50μm~2.0mm的热压电纺膜；(6)将步骤(5)所得的热压电纺膜按照不同使用要求进行裁制封装，再经Co60辐射灭菌后得到医用屏障膜。2CN102965849A说明书1/6页静电纺丝制备医用屏障膜的方法技术领域[0001]本发明涉及一种静电纺丝制备医用屏障膜的方法，属于高分子生物医用膜材料领域。背景技术[0002]在临床医学领域，医用屏障膜最早开始应用于牙周组织的引导修复再生研究中，基本原理是通过在根面与龈瓣之间放置屏障膜，阻止生长较快的牙龈上皮细胞和结缔组织的根向侵入生长，选择性保护和促进牙周特异性细胞优先占据根面，形成新的牙周组织附着装置。[0003]除了应用于口腔医学领域外，医用屏障膜目前已经广泛的应用于引导组织再生、术后防粘连、软组补片等领域。如皮肤、耳鼻、眼表等暴露在外的组织容易因疾病、外伤或手术等引起组织损伤，而采用医用屏障膜将暴露的创面覆盖可以在止血的同时降低伤口感染并起到促进受损组织修复的目的。现有的外科手术中，几乎所有的手术都存在术后组织间的粘连问题，即结缔组织纤维带与相邻的组织或器官集合在一起形成异常的结构，它可以引起严重的并发症如肠梗塞、不孕症、术后癫痫等，而采用医用屏障膜作为物理隔离物是一种有效的避免组织粘连的方法。[0004]大量的实验及临床研究表明，理想的屏障膜应该具有良好的生物相容性和合适的生物降解性以及适当的力学性能。良好的生物相容性能够保证屏蔽膜植入后机体不产生或产生较小的炎症和排异反应；合适的生物降解性可保证屏蔽膜在创伤愈合、组织修复再生过程中发挥其作用，而在康复后又可以完全降解，避免了二次手术；适当的力学性能可以保证屏蔽膜在手术过程中及植入后保持较好的完整性，从而发挥其屏蔽作用。因此，性能优异的医用屏障膜材料具有极大的临床需