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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103566070103566070A(43)申请公布日2014.02.12(21)申请号201310444116.X(22)申请日2013.09.26(71)申请人广西壮族自治区中医药研究院地址530022广西壮族自治区南宁市青秀区东葛路20-1号(72)发明人刘元李国泰宋志钊兰太进张颖文志云(74)专利代理机构广西南宁汇博专利代理有限公司45114代理人邹超贤(51)Int.Cl.A61K36/87(2006.01)A61P15/08(2006.01)A61P15/00(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书5页说明书5页(54)发明名称一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法。本组合物是根据瑶医理论和临床实践经验,采用六味民间瑶医常用药制成,瑶药原料和重量份数:毛瑞香45~55份、四方藤22~27份、鸡血藤27~32份、黄花倒水莲22~27份、地榆18~22份和小紫金牛18~22份;服用本组合物,能达到协调盈亏平衡,活血调经,通经活络,祛瘀生新,暧宫助孕之功效。临床观察结果表明,本组合物治疗宫寒不孕起效快,疗效确切,治愈率高,标本兼治,安全可靠,具有较好的临床效果,治愈率80.15%,总有效率94.12%;同时对盆腔炎、月经不调、闭经也有较好的治疗效果,为家庭和睦和社会的安定起到积极作用,具有较好的经济效益和社会效益。CN103566070ACN103567ACN103566070A权利要求书1/1页1.一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,其特征在于:本组合物是根据瑶医理论和临床实践经验,采用六味民间瑶医常用药,用溶剂提取活性成分,加入药用辅料制成瑶药组合物,包括瑶药原料和重量份数:毛瑞香45~55份、四方藤22~27份、鸡血藤27~32份、黄花倒水莲22~27份、地榆18~22份和小紫金牛18~22份。2.根据权利要求1所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,其特征在于:所述的瑶药原料和重量份数为:毛瑞香50份、四方藤25份、鸡血藤30份、黄花倒水莲25份、地榆20份和小紫金牛20份。3.根据权利要求1所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,其特征在于:所述的药用辅料,包括药用填充剂和润滑剂,其中填充剂包括淀粉、变性淀粉、糊精、磷酸氢钙及其他药用填充剂辅料,润滑剂包括聚乙二醇、硬酯酸钙、滑石粉及其他药用润滑剂;所述的填充剂的用量重量份数为:10~30份,润滑剂的用量重量份数为:0.3~0.8份。4.根据权利要求1所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,其特征在于:所述的溶剂,包括药用溶剂乙醇、丙醇、丁醇、甲醇和水;溶剂的用量为药原料总重量份数的7~12倍。5.根据权利要求1或2所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,包括口服液、胶囊、颗粒剂和片剂。6.根据权利要求1或2所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物的制备方法,其特征在于:将瑶药原料分别筛选,水洗,烘干,破碎或粉碎,浸提,过滤得提取液,再次浸提,过滤得二次提取液,合并提取液,减压浓缩得到瑶药组合物粗清膏,填充剂混合,减压干燥,粉碎,润滑剂混合,过筛得到瑶药组合物粉剂;所述的瑶药组合物粗清膏或瑶药组合物粉剂,按常规制备方法制备胶囊剂、颗粒剂和片剂。7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述的烘干是将经水洗瑶药原料分别放入热风循环烘箱内烘干,温度控制在55~85℃,烘烤时间为1~10h,原料药水分含量≤10%。8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述的浸提是将破碎或粉碎瑶药原料加入浸提罐中,然后加入瑶药原料3~6倍溶剂,浸提时间1~5h。9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述的减压浓缩方法是在浓缩锅中减压浓缩成相对密度为1.05~1.25的粗清膏,回收溶剂重复使用。10.根据权利要求1或2所述的一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物,其特征在于:该瑶药制剂在治疗宫寒不孕症以及盆腔炎、月经不调、闭经妇科病中的应用。2CN103566070A说明书1/5页一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明属民族医药领域,涉及一种治疗宫寒不孕的瑶药组合物及其制备方法。背景技术[0002]按照世界卫生组织(WHO)的标准,不孕症指有正常性生活而未采取避孕措施≥1年未妊娠或未生育者。据统计,我国育龄妇女中,大约有10~15%的人患不孕症。生育本应是每个人与生俱有的能力,然而一旦被确诊为不孕症后即承受了很大的社会心理压力,并由此可导致夫妻感情不和与婚姻危机,进而影响家庭和睦与社会的安定,故不孕症不单纯是医学问题,还是一个不容忽视的社会问题,其发病机制及治疗研究愈来愈受到重视。目前,不孕症主要采用药