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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109276710A(43)申请公布日2019.01.29(21)申请号201811403920.2A61P19/10(2006.01)(22)申请日2018.11.23A23L33/00(2016.01)A23L33/105(2016.01)(71)申请人中国医学科学院药用植物研究所海A23L33/155(2016.01)南分所A23L33/125(2016.01)地址571533海南省海口市秀英区药谷四A61K31/593(2006.01)路4号药植所中国医学科学院药用植A61K31/7008(2006.01)物研究所海南分所A61K31/737(2006.01)(72)发明人杨美华赵祥升孟宪军A61K33/10(2006.01)(74)专利代理机构北京中济纬天专利代理有限A61K36/746(2006.01)公司11429代理人覃婧婵(51)Int.Cl.A61K38/39(2006.01)A61K36/9066(2006.01)A61P19/08(2006.01)权利要求书2页说明书23页(54)发明名称一种增加骨密度的组合物及其制备方法和用途(57)摘要本申请公开了一种增加骨密度的组合物及其制备方法和用途。本申请的增加骨密度的组合物由碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素钠、胶原蛋白、维生素D3、巴戟天和姜黄制成。本申请的组合物根据现代科学理论结合中医学理论组方而成,增加骨密度试验和毒理试验表明,该组合物钙吸收率高,能显著增加骨重、骨密度和骨钙含量,并且对生长发育无不良影响。CN109276710ACN109276710A权利要求书1/2页1.一种增加骨密度的组合物,其由以下重量份的原料制成:碳酸钙100-500份、氨基葡萄糖硫酸钾盐40-200份、硫酸软骨素钠20-150份、胶原蛋白20-150份、巴戟天100-1000份、姜黄100-1000份和维生素D30.1-1份;优选,碳酸钙150-400份、氨基葡萄糖硫酸钾盐60-150份、硫酸软骨素钠40-100份、胶原蛋白40-100份、巴戟天200-800份、姜黄200-800份和维生素D30.2-0.8份;更优选,碳酸钙180-300份、氨基葡萄糖硫酸钾盐70-100份、硫酸软骨素钠50-80份、胶原蛋白50-80份、巴戟天400-600份、姜黄400-600份和维生素D30.3-0.7份;还更优选,碳酸钙200份、氨基葡萄糖硫酸钾盐80份、硫酸软骨素钠55份、胶原蛋白55份、巴戟天500份、姜黄500份和维生素D30.4份。2.根据权利要求1的组合物,其与以下重量份的辅料制成包衣片剂:微晶纤维素100-500份、交联羧甲基纤维素钠20-150份、硬脂酸镁1-10份和薄膜包衣预混剂10-50份;优选,微晶纤维素200-400份、交联羧甲基纤维素钠30-100份、硬脂酸镁2-8份和薄膜包衣预混剂20-40份;更优选,微晶纤维素222.6份、交联羧甲基纤维素钠50份、硬脂酸镁4份和薄膜包衣预混剂28份。3.根据权利要求1或2的组合物,其中巴戟天通过以下方法制成提取物:将巴戟天饮片置提取罐中,加10倍量水煎煮提取2次,每次2小时,提取液滤过,得水提取液;将水提取液减压浓缩,得稠浸膏;减压干燥,得干浸膏。4.根据权利要求1或2的组合物,其中姜黄通过以下方法制成提取物:将姜黄饮片置提取罐中,加8倍量80%乙醇回流提取2次,每次2小时,药液滤过,得醇提取液;将醇提取液减压回收乙醇至无醇味,然后继续减压浓缩,得稠浸膏;减压干燥,得干浸膏。5.根据权利要求1-4中任一项的组合物,其中所述组合物为薄膜包衣片剂。6.根据权利要求2-5中任一项的组合物的制备方法,其包括以下步骤:(1)原辅料前处理将巴戟天、姜黄饮片净选除杂,备用;氨基葡萄糖硫酸钾盐粉碎过80目筛,备用;碳酸钙、硫酸软骨素钠、胶原蛋白、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁分别过80目筛,备用;维生素D3过60目筛,备用;(2)巴戟天的提取和浓缩将巴戟天饮片置提取罐中,加10倍量水煎煮提取2次,每次2小时,提取液滤过,得水提取液;将水提取液减压浓缩,得稠浸膏;(3)姜黄的提取和浓缩将姜黄饮片置提取罐中,加8倍量80%乙醇回流提取2次,每次2小时,药液滤过,得醇提取液;将醇提取液减压回收乙醇至无醇味,然后继续减压浓缩,得稠浸膏;(4)干燥、粉碎将巴戟天稠浸膏与姜黄稠浸膏混合均匀后减压干燥,得干浸膏;干浸膏粉碎过80目筛,得干浸膏粉,备用;(5)配料、混合将维生素D3与1/10的微晶纤维素等量递增混合后,与干浸膏粉、碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素钠、胶原蛋白、9/10的微晶纤维素混合30min,混合均匀,得混合粉;2CN109276710