一种降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂及其制粒方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109620872A(43)申请公布日2019.04.16(21)申请号201910092968.4(22)申请日2019.01.30(71)申请人长春人民药业集团有限公司地址130051吉林省长春市经济技术开发区常州街288号(72)发明人田涵雯隋义东陈革(74)专利代理机构长春众邦菁华知识产权代理有限公司22214代理人刘微(51)Int.Cl.A61K36/734(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P3/06(2006.01)A61P9/06(2006.01)A61P9/10(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图4页(54)发明名称一种降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂及其制粒方法(57)摘要本发明公开了一种降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂及其制粒方法，属于中药、天然药物加工技术领域，解决现有技术制剂成型困难、生产周期长、有效成分损失大、溶化性不好。该制粒方法包括：步骤a：将决明子和山楂的水提液浓缩至清膏；步骤b：将荷叶和制何首乌的醇提液浓缩至清膏；步骤c：取步骤a和b的清膏与糖粉混合，采用喷雾制粒与摇摆制粒两种颗粒制粒法联用，干燥制成降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂。本发明的制粒方法与原制粒方法相比，可操作性强，生产周期短，适用于工业化大生产，制备得到的颗粒剂，溶化性较好，溶解后提高了溶液澄明度，颗粒有效成分损失小，收率高。CN109620872ACN109620872A权利要求书1/1页1.一种降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，该组合物由下列重量份数的原料组成：决明子25份、荷叶75份、制何首乌25份、去核山楂500份，其特征在于，该制粒方法为：步骤a：将决明子和山楂的水提液浓缩至清膏；步骤b：将荷叶和制何首乌的醇提液浓缩至清膏；步骤c：取步骤a和b的清膏与糖粉混合，采用喷雾制粒与摇摆制粒两种颗粒制粒法联用，干燥制成降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂。2.根据权利要求1所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤a的水提液清膏的相对密度为50℃下1.15～1.25。3.根据权利要求1所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤b的醇提液清膏的相对密度为50℃下1.15～1.25。4.根据权利要求1所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤c先用喷雾制粒法将步骤a和b项下的清膏使用糖粉喷雾收膏，粉碎，再加乙醇用摇摆制粒法，干燥、整粒，制成降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂。5.根据权利要求4所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤c所述的糖粉喷雾的方法为：取100重量份的糖粉置喷雾制粒机内，设定进风温度90～120℃，先沸腾15分钟；当显示出风温度为50℃时，启动蠕动泵，调节雾化压力至0.2～0.4Mpa，喷入55-65重量份的药膏开始制粒，当药膏全部喷入后，关闭蠕动泵，启动干燥程序，使形成的颗粒继续在床层内送热风干燥，干燥时间为8-12分钟，待无潮气感时停止干燥，粉碎成细粉。6.根据权利要求5所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤c所述的糖粉为蔗糖或砂糖经干燥后粉碎而成的细粉。7.根据权利要求1所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法，其特征在于，步骤c所述的摇摆制粒法具体为：取100重量份的喷雾制粒后的细粉置槽型混合机内，加入8-12重量份的95％乙醇，搅拌5～10分钟混合均匀，定量转移至摇摆颗粒机内，以14目筛制成湿颗粒，温度75±5℃下，干燥40～60分钟，采用16目筛进行整粒，得到降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂。8.采用权利要求1-7任一项所述的降血脂软化血管中药组合物的制粒方法制备得到的降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂。2CN109620872A说明书1/6页一种降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂及其制粒方法技术领域[0001]本发明涉及中药、天然药物加工技术领域，尤其涉及一种降血脂软化血管中药组合物的颗粒剂及其制粒方法。背景技术[0002]降脂宁颗粒由决明子、荷叶、制何首乌和山楂四味中药组成，具有降血脂，软化血管的作用。临床上用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症等。[0003]降脂宁颗粒原制备工艺采用摇摆制粒，由于处方中药膏量大，无法一次完成制粒，需分次加入，要经过4-5次制粒、干燥、粉碎、然后再加膏制粒的工艺过程，整个制剂过程约12-15小时。因此原生产工艺存在制剂成型困难、生产周期长、有效成分损失大、溶化性不好的问题。发明内容[0004]本发明针对目前该中药组合物可溶性颗粒剂制粒困难，生产周期长，对中药工业化生产有很大的局限，从而提供一种降血脂软化血管中药组合物的喷雾制粒与摇摆制粒联用的制粒方法。[0005]