一种干预血瘀体质的中药破壁组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110384760A(43)申请公布日2019.10.29(21)申请号201910795355.7(22)申请日2019.08.27(71)申请人中山市中智药业集团有限公司地址528436广东省中山市火炬开发区康泰路南3号(72)发明人成金乐徐吉银陈勇军王义娜陈炜璇彭丽华邓雯(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人李小婷(51)Int.Cl.A61K36/8969(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P43/00(2006.01)权利要求书1页说明书13页(54)发明名称一种干预血瘀体质的中药破壁组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种干预血瘀体质的中药破壁组合物和制备方法。由中药组合物、填充剂和矫味剂组成的原料经破壁得到中药破壁粉后，通过制粒制备而成；中药组合物、填充剂与矫味剂的质量比为2：(0.5～2)：(0.5～3)；中药组合物按重量份数计，由山楂6～14份、桃仁6～14份、玫瑰花3～7份、桔梗3～7份、陈皮2～4份和葛根6～14份组成；中药破壁粉的粒径为20～40μm；中药破壁组合物颗粒的粒径为20～60目。本发明通过合理的配伍使药味之间的功效产生协同作用，具有活血祛瘀、理气行滞的功效；本发明提供的制备工艺通过振动研磨破壁粉碎及湿法/干法制粒工艺得到，该工艺可使有效成分快速崩散，回收率高。CN110384760ACN110384760A权利要求书1/1页1.一种干预血瘀体质的中药破壁组合物，其特征在于，由中药组合物、填充剂和矫味剂组成的原料经破壁得到中药破壁粉后，通过制粒制备而成；其中中药组合物、填充剂与矫味剂的质量比为2：(0.5～2)：(0.5～3)；所述中药组合物按重量份数计，由山楂6～14份、桃仁6～14份、玫瑰花3～7份、桔梗3～7份、陈皮2～4份和葛根6～14份组成；所述中药破壁粉的粒径为20～40μm；制粒后所得的中药破壁组合物颗粒的粒径为20～60目。2.根据权利要求1所述的中药破壁组合物，其特征在于，所述中药组合物按重量份数计，由山楂10份、桃仁10份、玫瑰花5份、桔梗5份、陈皮3份和葛根10份组成。3.根据权利要求1所述的中药破壁组合物，其特征在于，所述中药组合物、填充剂与矫味剂的质量比为2：1：(2～2.1)。4.根据权利要求1所述的中药破壁组合物，其特征在于，所述填充剂选自可溶性淀粉、抗性糊精、糊精或麦芽糊精中的一种或几种；所述矫味剂包括糖醇、三氯蔗糖、甜菊苷或安赛蜜中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的中药破壁组合物，其特征在于，所述填充剂为可溶性淀粉；所述矫味剂为赤藓糖醇和三氯蔗糖。6.根据权利要求5所述的中药破壁组合物，其特征在于，所述三氯蔗糖的添加量为600～800ppm。7.权利要求1～6任一所述中药破壁组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.按照上述处方量称取上述中药组合物、填充剂和矫味剂混合，经振磨破壁粉碎系统进行破壁粉碎，得到中药破壁粉；S2.将上述中药破壁粉通过湿法或干法制粒；S3.将S2所得颗粒进行干燥，整粒筛分得到20～60目的中药破壁组合物颗粒，即得。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，S3所述干燥为真空带式干燥；所述真空带式干燥的条件为：真空度为-0.09～-0.15MPa；温度为40～70℃；物料厚度为0.3～0.7cm。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述干法制粒的条件为：压辊压力120～140KN，螺旋送料转速20～40rpm，压辊转速5～10rpm，两级制粒转速70～120rpm，冷却循环水温5～10℃。10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述振磨破壁粉碎的条件为：预先启动强制冷使振磨粉碎机制冷到10℃以下，开启振磨粉碎机振磨粉碎20～30min后出料，得20～40μm破壁粉。2CN110384760A说明书1/13页一种干预血瘀体质的中药破壁组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种干预血瘀体质的中药破壁组合物及其制备方法。背景技术[0002]体质是人体的质量，它是在遗传性和获得性基础上表现出来的人体形态结构、生理功能和心理因素的综合的、相对稳定的特征。当代中医体质学说最具代表性的是由我国当代国医大师王琦提出并创立的九体学说，包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、瘀湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质等9种基本类型。不同体质类型在形体特征、生理特征、心理特征、病理反应状态、发病倾向等方面各有特点。[0003]血瘀体质是人体内有血液运行不畅的潜在性倾向或存在瘀血内阻的病理基础，以血瘀表现为主要特征的体质状态的一种体质类型。其形成原因主要为心主血脉，心气不足则