一种治疗小儿咳喘的中药颗粒及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112618612A(43)申请公布日2021.04.09(21)申请号202110007935.2A61P11/14(2006.01)(22)申请日2021.01.05A61K33/06(2006.01)(71)申请人海南海力制药有限公司地址570310海南省海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号(72)发明人许丹青余国新耿亮朱亚东(74)专利代理机构北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙)11301代理人何佳(51)Int.Cl.A61K36/736(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61P11/06(2006.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称一种治疗小儿咳喘的中药颗粒及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种治疗小儿咳喘的中药颗粒，通过选择合适的原辅料配比，使各成分之间的组合达到更好的治疗功效。还提供了一种治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，通过超临界二氧化碳在低温下对金银花和苦杏仁进行一次萃取，提取出其中的挥发油物质，提高有效成分的收率；再将药渣与其他原料药一起煎煮进行二次提取，充分将原料药中的有效物质提取出来，达到最大的利用率，节约生产成本。解决了现有的治疗小儿咳喘的中药颗粒仅靠煎煮原料药来进行有效成分的提取会造成在煎煮过程中的部分有效成分缺失的后果，并且高温煎煮的方式也会对药效产生影响的技术问题。CN112618612ACN112618612A权利要求书1/2页1.一种治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）取板蓝根、石膏、甘草和瓜蒌四种原料，将原料放入提取罐内，加水，煎煮，过滤，得到第一种药渣和第一种滤液；（2）取金银花和苦杏仁制成粉末，再分别经过超临界二氧化碳萃取，得到金银花萃取物、金银花药渣、苦杏仁萃取物和苦杏仁药渣；（3）往所述第一种药渣中加入所述苦杏仁药渣、所述金银花药渣和麻黄，加水，煎煮，过滤，得到第二种滤液；（4）将所述苦杏仁萃取物加入到所述第一种滤液中混合搅拌，得到第三种滤液；所述金银花萃取物加入所述第二种滤液中混合搅拌，得到第四种滤液；（5）将所述第三种滤液和所述第四种滤液混合搅拌，静置，取上清液，将取得的所述上清液置于浓缩罐中浓缩成相对密度为1.06的流浸膏；将所述流浸膏和乙醇置于醇沉罐中，搅拌均匀，于2~10℃下冷藏静置，取上清液，回收所述乙醇，浓缩成相对密度为1.27的稠膏；（6）取上述稠膏、糊精和蔗糖粉，置于混合机中混合，制成软材，将所述软材过15目筛，制成湿颗粒，将所述湿颗粒置于干燥机中，干燥得到干颗粒，过筛去细粉，然后再过筛去大颗粒，测麻黄碱的含量，选取合格的颗粒，包装。2.根据权利要求1所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1）中的所述甘草在使用之前进行前处理。3.根据权利要求1所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，将所述原料放入所述提取罐内，加10倍量的水，煎煮1小时；步骤（3）中，加9倍量的水，煎煮1小时。4.根据权利要求2所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述对甘草进行前处理，包括以下步骤：A取新鲜采摘的甘草，除去杂质，大小分开，洗净，在15~20℃环境下用水浸泡18~24h，取出，闷润时间50~70h，至内外湿度一致，切厚片，60~70℃条件下干燥4~5h；B取炼蜜，加沸水少量将所述炼蜜化开，取干燥后的甘草片放在药盘中，将稀释的炼蜜淋入所述甘草片中，所述甘草片和所述炼蜜的配比为4：1，然后将两者拌均后闷润放置24h，将闷润好的所述甘草片于70℃下进行烘制80min后取出放凉，粉碎后经80目筛筛选，装入清洁的药盘中，得到所述甘草。5.根据权利要求1所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2）超临界二氧化碳萃取的工艺参数包括：萃取压力为18MPa～30MPa，萃取温度为45℃～50℃，萃取时间为0.5h～2h，所述超临界二氧化碳萃取的夹带剂为乙醇。6.根据权利要求5所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述超临界二氧化碳萃取的工艺参数包括：萃取压力为20MPa，萃取温度为45℃，萃取时间为1h。7.根据权利要求1所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（5）中，将所述流浸膏和三倍量的质量分数为95％的乙醇置于所述醇沉罐中，静置12~48小时，然后在60~65℃中干燥1小时。8.根据权利要求1所述的治疗小儿咳喘的中药颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（6）由以下步骤代替：取稠膏、糊精和蔗糖粉，通过一步制粒法制得干颗粒，过筛去细粉，然后再过30目筛去大颗粒，测麻黄碱的含量，选取