一种药用蔗糖丸芯及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114099690A(43)申请公布日2022.03.01(21)申请号202111450382.4(22)申请日2021.11.30(71)申请人江苏中邦制药有限公司地址211300江苏省南京市高淳经济开发区双高路36号申请人南京红太阳医药研究院有限公司(72)发明人许林菊徐强许京京许鹏飞许宝珍王华陈新龙(74)专利代理机构南京天华专利代理有限责任公司32218代理人徐冬涛邢贤冬(51)Int.Cl.A61K47/26(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K9/20(2006.01)权利要求书2页说明书6页(54)发明名称一种药用蔗糖丸芯及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种药用蔗糖丸芯，包括下列重量份的原料：蔗糖60～85份、淀粉是15～35份；以40～50％的蔗糖溶液熬制得到的浓度为55～65％的蔗糖糖浆为粘合剂，对原料进行预混合、粉碎、过筛，采用离心造粒工艺喷入蔗糖糖浆进行起母造粒，再经干燥、过筛、放大、干燥、过筛制成的药用蔗糖丸芯。本发明没有额外使用粘合剂，而是采用原料成分之一的蔗糖配制成粘合剂，配方更加简单；通过对粘合剂进行熬制，解决了蔗糖丸芯制备过程中收率低、硬度低、脆碎度不好的问题；本发明工艺简单，操作方便，成本低。CN114099690ACN114099690A权利要求书1/2页1.一种药用蔗糖丸芯，其特征在于：它包括以下重量份的原料：蔗糖60～85份、淀粉是15～35份；以40～50％的蔗糖溶液熬制得到的浓度为55～65％的蔗糖糖浆为粘合剂，对原料进行预混合、粉碎、过筛，采用离心造粒工艺喷入蔗糖糖浆进行起母造粒，再经干燥、过筛、放大、干燥、过筛制成的药用蔗糖丸芯。2.根据权利要求1所述的药用蔗糖丸芯，其特征在于：包括以下重量份的原料：蔗糖70份、淀粉30份。3.一种权利要求1所述的药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤(1)、预混合：蔗糖、淀粉按配比进行预混合，得到混合粉；步骤(2)、粉碎：采用内部筛网为150目的平台式粉碎机，对混合粉进行粉碎，得到蔗糖淀粉粉碎物；步骤(3)、粘合剂配制：将蔗糖与水配制成40～50％的蔗糖溶液，加热至沸腾，继续熬制2～4h得到浓度为55～65％的蔗糖糖浆；步骤(4)、母核制备：以步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物为原料，步骤(3)得到的蔗糖糖浆为粘合剂，采用离心造粒工艺，制成粒径0.18～0.425mm的母核；步骤(5)、干燥：采用流化床干燥母核，控制干燥温度为60～80℃；步骤(6)、过筛：使用旋振筛筛分经过干燥的物料，得到粒径0.18～0.425mm的蔗糖丸芯母核；步骤(7)、母核放大：采用离心造粒工艺，采用步骤(2)制得的蔗糖淀粉粉碎物和步骤(3)得到的蔗糖糖浆，进行母核放大，制成粒径0.3～1.2mm的蔗糖丸芯；步骤(8)、干燥：采用流化床干燥蔗糖丸芯，控制干燥温度为60～80℃；步骤(9)、过筛：使用旋振筛筛分经过干燥的蔗糖丸芯，得到合适粒径范围的蔗糖丸芯产品。4.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，在常温下进行预混合。5.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，在常温下进行粉碎；粉碎的次数为两次。6.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，所述的母核制备为：将步骤(2)制得的10±5kg蔗糖淀粉粉碎物投入离心造粒机，50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中，25±5kg蔗糖糖浆备用；设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa，鼓风风量为最大风量的30％～80％，离心转速为60～140rmp，开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆，蠕动泵速度为15±10rmp，保持30±10min后，开始供粉，供粉速度为40±10rpm，蠕动泵速度为40±10rmp；当供粉结束后，停止供粉，将蠕动泵速度降至15±10rpm，其它程序不变，保持20±10min，关闭蠕动泵，其它程序不变，继续保持20±10min，出料，制成粒径0.18～0.425mm的母核。7.根据权利要求3所述的药用蔗糖丸芯的制备方法，其特征在于：步骤(7)中，所述的母核放大为：将步骤(6)制得的10±2kg粒径0.18～0.425mm的蔗糖丸芯母核投入离心造粒机，50±5kg蔗糖淀粉粉碎物加入到供料机中，25±5kg蔗糖糖浆备用；设置离心造粒机的喷气压力0.2±0.2MPa，鼓风风量为最大风量的30％～80％，离心转速为60～140rmp，开启蠕动泵喷入蔗糖糖浆，蠕动泵速度为15±10rmp，保持30±10min后，开始供粉，供粉速度为40±2CN114099690A权利要求书2/2页10rpm，蠕动泵速度为40±10r