31塑料安瓶灌装机操作及维修、保养操作规程.doc

江西远东药业有限公司GMP文件
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题目DSP-1型塑料安瓶灌装机操作及维护、保养操作规程编码SOP08031-1201起草人审核人QA审核人起草日期审核日期审核日期批准人批准日期生效日期颁发部门质保部分发部门生产车间、生产部、工程部、质保部1目的：建立DSP-1型塑料安瓶灌装机操作及维护、保养操作规程，规范塑料安瓶灌装机操作及维护、保养的操作。
2范围：适用于DSP-1型塑料安瓶灌装机操作及维护、保养。
3职责：DSP-1型塑料安瓶灌装机操作人员负责实施。工程部负责配合操作人员对系统的维护和保养。生产部、车间主任负责监督。
4内容：
4.1参数
4.1.1包装材料：PVC/PE复合材料，规格0.3*345max（mm）膜卷最大直径350(mm)膜卷管芯内径70-76(mm)。
4.1.2包装成品：长：315max宽：78-108厚：20max
4.1.3生产能力：10-18板/分（8-15支）
4.1.4灌装容量：10-20ml
4.2检查准备及操作
4.2.1按批生产指令换好批号，调好装量。
4.2.2打开冷却水阀门，并确认有水。
4.2.3打开总电源开关，接通调温仪电源开关，设定各加热部位工作温度至140-150。
4.2.4将自动/点动旋钮至点动位置，轻轻点动启动按钮ON几次，将封合、预成型及成型模板打开。
4.2.5调节变频器，确定机器主轴转速。
4.2.6打开气源阀门，转动固定夹具、移动卡具及落料槽开关，检查其工作是否正常。
4.2.7当调温仪上所显示的温度达到设定温度后，松开固定夹具和移动夹具开关，将PE薄膜从中穿过，经过预成型和成型模具装好，吹气嘴至于两薄膜之间。闭合固定夹具和移动夹具开关，固定夹紧PE薄膜。
4.2.8按下启动按钮ON，机器无异常情况后，将自动/点动按钮转到自动档，机器开始运行。热成型出足够数量的样品，检查其热成型情况，如成型达到要求则转动落槽旋钮，接通落料槽开始生产。
4.2.9开始灌装应及时检查装量，批号是否符合要求，检查尾切及最终裁切是否符合要求。
4.2.10遇紧急情况（如机械手、裁刀被卡）时要及时按下急停按钮，
4.3生产结束时，按下列步骤停机。
4.3.1按下准停按钮OFF，截断容器落料槽，松开固定卡具切断薄膜传送机构，并将薄膜切断。
4.3.2按下启动按钮ON，完成装料轨道上剩余容器的灌封。全部完成后按下停止按钮OFF。
4.3.3断开调温仪电源开关，关闭气源阀门，等封合、预成型和成型模具冷却后关闭冷却水阀门。
4.4机器润滑
4.4.1机器每工作40小时，对所有工作机构的支柱，导杆及其有相对运动的零部件加润滑油一次。冬季用20号机油，夏季用30号机油。对凸轮、链条和齿轮工作表面加锂基润滑脂一次。
4.4.2要经常注意气动系统油雾器的油位，油位过低时应及时添加。所加的机油为合成锭子油、空压机油或5号和7号机油。
4.4.3设备如长时间不使用，应将机内冷却水放尽。
4.4.4认真做好设备运行记录。
4.5操作安全及注意事项
4.5.1正常操作是时，应关上防护罩，以免伤害人员损坏设备。
4.5.2设备运行时，操作人员应随时注意机器各部件的运行情况，若发生异常情况，如板块出轨，板块被挤，板块漏液，成型不良或薄膜粘模等，要紧急停车，以免引发更严重的问题。
4.5.3设备正常运行中，千万不可转动固定夹具和移动卡具控制开关。
4.5.4注意机器的工作速度，不要超过18板/分。
4.5.5切记在重新接电源线后，不要造成主电机反向。
4.5.6中途需要停机，切勿将模具闭合。
4.5.7冷却水开始循环后，加热器才能打开工作。
4.5.8工作结束后要等模具温度降至室温后才能关闭循环水。
5相关记录:DSP-1型塑料安瓶灌装机运行记录
6文件复审
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