用于生物样品采集和分析的装置及其使用方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107530700A(43)申请公布日2018.01.02(21)申请号201680022442.3(74)专利代理机构北京市联德律师事务所1(22)申请日2016.02.171361代理人黄大正王璐(30)优先权数据62/117,2112015.02.17US(51)Int.Cl.B01L3/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日C12M1/30(2006.01)2017.10.17C12Q1/14(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据G01N33/543(2006.01)PCT/IB2016/0002962016.02.17G01N33/538(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据G01N33/558(2006.01)WO2016/132223EN2016.08.25(71)申请人BMT有限公司地址以色列海法区奥尔-阿齐瓦(72)发明人I·塔米尔权利要求书2页说明书11页附图5页(54)发明名称用于生物样品采集和分析的装置及其使用方法(57)摘要在一些实施例中，本发明是一种装置，该装置包括：包括附接至杆的吸收部件的拭子；提取室，该提取室被配置成接收拭子并将配置成与提取试剂流体连通的拭子的吸收部件定位；测试条，该测试条被配置为在从生物样品中提取分析物之后与提取试剂进行流体连通，该测试条包括：样品接收部分，该样品接收部分被配置为接受样品；已经掺入分析物特异性标记试剂的条上的位点，这种试剂被配置为结合来自生物样品的分析物；捕获部分，该捕获部分被配置为接收来自生物样品的分析物和分析物特异性标记试剂，以便导致在测定完成时显示阳性或阴性结果；以及附接至测试条的吸附垫。CN107530700ACN107530700A权利要求书1/2页1.一种装置，包括：包括附接至杆的吸收部件的拭子，其中所述吸收部件包括非挥发性试剂，提取室，所述提取室被配置为接收所述拭子并将配置成与提取试剂流体连通的所述拭子的所述吸收部件定位，其中所述提取室填充有所述提取试剂，测试条，所述测试条被配置为在从所述生物样品中提取分析物之后与所述提取试剂进行流体连通，所述测试条包括：被配置为接受样品的样品接收部分，其中所述样品是液体样品，以及其中所述样品接收部分被配置为允许所述液体样品中的分析物经由毛细管作用运动通过所述测试条，已经掺入分析物特异性标记试剂的所述条上的位点，其中所述分析物特异性标记试剂被配置为结合来自所述生物样品的所述分析物，以及其中所述分析物特异性标记试剂由以特异性和高亲和力的方式结合所述分析物的分子组成，并进一步用允许其检测的标记物进行标记，捕获部分，所述捕获部分被配置为接收来自所述生物样品的所述分析物和所述分析物特异性标记试剂，以便在所述测定完成时导致显示阳性或阴性结果；以及吸附垫，所述吸附垫附接至所述测试条的远端并被配置为结合至过量的提取试剂，从而允许流体穿过所述测试条。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述分析物是A组链球菌碳水化合物抗原。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述提取试剂是亚硝酸盐。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述提取试剂为0.2M-5M亚硝酸盐溶液。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述非挥发性试剂是酸性的。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述拭子和所述测试条被配置为是流体连通的，以便产生从所述拭子的所述吸收部件到所述测试条的所述样品接收部分的毛细管流。7.根据权利要求1所述的装置，其中所述杆可以是实心的、多孔的或其任何组合。8.根据权利要求1所述的装置，其中所述杆被配置成提供：用于所述拭子的所述吸收部件的机械支撑，以及通过所述杆的多孔核心的毛细管流。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述拭子的所述吸收部件由纤维、聚合物材料的泡沫、吸附材料或其任何组合组成。10.根据权利要求5所述的装置，其中所述酸性非挥发性试剂通过以下方式沉积在所述拭子的所述吸收部件处：将包含所述酸性非挥发性试剂的溶剂喷射、浸渍或分散到所述拭子的所述吸收部件上，以及蒸发所述溶剂。11.根据权利要求5所述的装置，其中所述酸性非挥发性试剂的量在2微摩尔至800微摩尔之间。12.根据权利要求5所述的装置，其中所述酸性非挥发性试剂可溶于所述提取试剂。13.根据权利要求5所述的装置，其中所述酸性非挥发性试剂不溶于所述提取试剂。2CN107530700A权利要求书2/2页14.根据权利要求13所述的装置，其中所述酸性非挥发性试剂被配置为与所述提取试剂交换质子。15.根据权利要求13所述的装置，其中所述不溶性酸性非挥发性试剂沉积在所述拭子的被配置成附接到所述吸收部件的区域中，以及其中通过在施加所述吸收部件之前用由聚合物材料制成的隔膜或膜涂覆而将所述不溶