假体心脏瓣膜及用于输送其的装置和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109640887A(43)申请公布日2019.04.16(21)申请号201780052626.9(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司(22)申请日2017.06.2944102代理人李珊珊(30)优先权数据62/356,8282016.06.30US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.02.27(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2017/0399722017.06.29(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/005779EN2018.01.04(71)申请人坦迪尼控股股份有限公司地址美国明尼苏达州(72)发明人扎卡里·J·德豪斯扎克·维德伦罗伯特·M·维德伦权利要求书4页说明书30页附图54页(54)发明名称假体心脏瓣膜及用于输送其的装置和方法(57)摘要在本文中描述了用于假体心脏瓣膜、输送装置和输送方法的各种实施例的装置和方法，用于经由经心尖或经血管输送途径将假体心脏瓣膜输送到患者的心脏。在一些实施例中，假体心脏瓣膜包括外框架，该外框架耦合到内框架，并且外框架可在相对于内框架的第一配置和相对于内框架的第二反向配置之间移动。使用包括输送鞘的装置可以将瓣膜输送到心脏，该输送鞘限定内腔，当外框架处于反向配置时，该内腔能够在其中接收假体心脏瓣膜。致动线材可释放地耦合到外框架，并且可以用于在瓣膜部署在输送鞘外部和心脏内之后帮助恢复外框架。CN109640887ACN109640887A权利要求书1/4页1.一种装置，包括：输送鞘，该输送鞘限定内腔；长形构件，该长形构件限定第一内腔和第二内腔并且至少部分地设置在输送鞘的内腔内；假体心脏瓣膜，该假体心脏瓣膜至少部分地设置在处于收缩配置的输送鞘的内腔内并且周向地围绕长形构件的一部分，该假体心脏瓣膜包括耦合到内框架的外框架；外框架能够在相对于内框架的第一配置和相对于内框架的第二配置之间移动，其中外框架相对于内框架反向，假体心脏瓣膜设置在输送鞘的内腔内，外框架处于第二配置并且轴向地设置在内框架的近侧；第一致动线材，该第一致动线材可释放地耦合到外框架的第一部分，并且从第一部分穿过长形构件的第一内腔并从输送鞘的近侧端部引出；以及第二致动线材，该第二致动线材可释放地耦合到外框架的第二部分，并且从第二部分穿过长形构件的第二内腔并从输送鞘的近侧端部引出，外框架的第一部分和第二部分被配置成，当植入心脏内时设置在心脏的心房内。2.根据权利要求1所述的装置，其中：外框架包括多个环构件，该环构件至少包括第一环构件和第二环构件，第一致动线材从多个环构件插入至少穿过第一环构件，以将第一致动线材可释放地耦合到外框架，第二致动线材从多个环构件插入至少穿过第二环构件，以将第二致动线材可释放地耦合到外框架。3.根据权利要求1所述的装置，其中：第一致动线材从外框架向远侧延伸，穿过由长形构件的壁限定并在长形构件的内腔内的第一侧孔眼，并且向近侧穿过长形构件的内腔；第二致动线材从外框架向远侧延伸，穿过由长形构件的壁限定并在长形构件的内腔内的第二侧孔眼，并且向近侧穿过长形构件的内腔。4.根据权利要求1所述的装置，其中：第一致动线材从外框架向远侧延伸，穿过长形构件的远侧端并在长形构件的内腔内，并且向近侧穿过长形构件的内腔；第二致动线材从外框架向远侧延伸，穿过长形构件的远侧端并在长形构件的内腔内，并且向近侧穿过长形构件的内腔。5.根据权利要求1所述的装置，还包括：瓣膜支座，该瓣膜支座能够可移动地设置在输送鞘的内腔内并可移除地耦合到内框架。6.根据权利要求1所述的装置，还包括：可收缩的扩张器，该可收缩的扩张器可移动地设置在长形构件的内部部分内，并且被配置成被充气并延伸到输送鞘的远侧端外部。7.一种方法，包括：将输送鞘的远侧端部插入穿过心脏的心尖区域并进入心脏的心房，输送鞘具有设置在输送鞘的内腔内的假体心脏瓣膜，假体心脏瓣膜包括外框架和耦合到外框架的内框架，外框架能够在相对于内框架的第一位置和相对于内框架的第二位置之间移动，其中外框架相2CN109640887A权利要求书2/4页对于内框架反向，假体心脏瓣膜设置在输送鞘的内腔内，在将输送鞘的远侧端部插入穿过心脏的心尖区域并进入心脏的心房期间，外框架处于相对于内框架的第二位置；将假体心脏瓣膜向远侧移出输送鞘；使假体心脏瓣膜的外框架过渡到相对于内框架的第一位置，使得假体心脏瓣膜至少部分地呈现偏置膨胀配置；以及将假体心脏瓣膜定位在心脏的体环内。8.根据权利要求7所述的方法，其中：使假体心脏瓣膜的外框架过渡到相对于内框架的第一位置包括：使外框架过渡到相对于内框架的第一位置，使得假体心脏瓣膜呈现嵌套配置，其中内框架大体上设置在外框