一种用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115887526A(43)申请公布日2023.04.04(21)申请号202211377656.6A61P17/04(2006.01)(22)申请日2022.11.04A61P1/00(2006.01)A61P31/02(2006.01)(71)申请人中山大学附属第六医院A61P29/00(2006.01)地址510655广东省广州市天河区员村二A61K31/045(2006.01)横路26号A61K31/352(2006.01)(72)发明人王辉卫应奇路婧王怀明A61K31/7016(2006.01)杨科力黄榕康焦燕王盛宇A61K31/717(2006.01)李杨李静熹A61K33/24(2019.01)(74)专利代理机构广州润禾知识产权代理事务A61K33/30(2006.01)所(普通合伙)44446专利代理师郑永泉(51)Int.Cl.A61K36/534(2006.01)A61K36/718(2006.01)A61K9/70(2006.01)权利要求书2页说明书10页附图2页(54)发明名称一种用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及药物制剂领域，主要涉及一种用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂及其制备方法。目的在于解决治疗肛门瘙痒症时，现有中医疗法难以有效根治以及西医疗法副作用大的问题。本发明目的之一是提供一种用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂，按重量计，包括羧甲基细菌纤维素钠70‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.1‑5份，薄荷0.1‑5份。本发明的另一目的是提供所述外用制剂的制备方法，所述制剂为粉剂、软膏剂、栓剂以及自固定敷料，具体制备步骤包括粉碎、过筛、混匀、灭菌、包装等步骤。本发明通过独特的药物配制、尤其是自固定敷料的层叠式药剂层结构，对肛门瘙痒症病灶部位具有收湿干燥、消肿止痛和止痒抗菌功效。CN115887526ACN115887526A权利要求书1/2页1.一种用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂，其特征在于，按重量计，包括以下组分：羧甲基细菌纤维素钠70‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.1‑5份，薄荷0.1‑5份。2.根据权利要求1所述的用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂，其特征在于，按重量计，还包括以下组分：二氧化钛1‑5份，氧化锌1‑5份。3.根据权利要求2所述的用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂，其特征在于，按重量计，还包括以下组分：苦参1‑5份，黄连1‑5份，黄芩素1‑5份。4.根据权利要求1所述的用于治疗肛门瘙痒症的外用制剂，其特征在于，按重量计，包括以下组分：羧甲基细菌纤维素钠75‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.5‑5份，薄荷0.5‑5份；或，包括以下组分：羧甲基细菌纤维素钠75‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.5‑5份，薄荷0.5‑5份，二氧化钛2‑5份，氧化锌2‑5份；或，包括以下组分：羧甲基细菌纤维素钠75‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.5‑5份，薄荷0.5‑5份，二氧化钛2‑5份，氧化锌2‑5份，苦参1‑5份，黄连2‑5份，黄芩素2‑5份。5.一种权利要求1～4任一项所述外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为粉剂，包括以下步骤：S51.称取适量羧甲基细菌纤维素钠、蔗糖、冰片、薄荷、二氧化钛、氧化锌、苦参、黄连、黄芩素，分别粉碎；S52.使用100‑500目筛分别过筛处理步骤S51所得各组分的产物；S53.以重量计，按以下份数称取步骤S52所得各组分产物——羧甲基细菌纤维素钠70‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.1‑5份，薄荷0.1‑5份，二氧化钛1‑5份，氧化锌1‑5份，苦参1‑5份，黄连1‑5份，黄芩素1‑5份，混合；S54.对步骤S53所得混合产物灭菌处理。6.一种权利要求1～4任一项所述外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为软膏，包括以下步骤：S61.称取适量羧甲基细菌纤维素钠、蔗糖、冰片、薄荷、二氧化钛、氧化锌、苦参、黄连、黄芩素，分别粉碎；S62.使用100‑500目筛分别过筛处理步骤S61所得各组分的产物；S63.以重量计，按以下份数称取步骤S62所得各组分产物——羧甲基细菌纤维素钠70‑95份，蔗糖2‑10份，冰片0.1‑5份，薄荷0.1‑5份，二氧化钛1‑5份，氧化锌1‑5份，苦参1‑5份，黄连1‑5份，黄芩素1‑5份，混合，得到混合药粉；S64.将步骤S63所得混合药粉与浓度为10％～70％的甘油水溶液混匀；S65.对步骤S64所得产物灭菌处理。7.一种权利要求1～4任一项所述外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为栓剂，包括以下步骤，S71.称取适量羧甲基细菌纤维素钠、蔗糖、冰片、薄荷、二氧化钛、氧化锌、苦参、黄连、黄芩素，分别粉碎；S72.使用100‑500目筛分别过筛处理步骤S71所得各组分