基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法及相关装置.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115910317A(43)申请公布日2023.04.04(21)申请号202211097938.0(22)申请日2022.09.08(71)申请人杭州数垚科技有限公司地址310000浙江省杭州市滨江区浦沿街道东信大道66号一号楼427室(72)发明人何国平韩德培肖荣辉林世礼黄雨发(74)专利代理机构深圳市精英创新知识产权代理有限公司44740专利代理师刘杰(51)Int.Cl.G16H50/20(2018.01)G16H40/20(2018.01)G06F9/445(2018.01)G06F9/451(2018.01)权利要求书2页说明书8页附图2页(54)发明名称基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法及相关装置(57)摘要本发明公开了基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法及相关装置，方法包括：获取临床试验流程图，其中，所述临床试验流程图包括多个临床业务窗口和多个访视期；定义多个与所述临床业务窗口一一对应的业务组件；通过各所述业务组件的插拔式组合形成各访视期的执行规则；借助规则执行引擎的执行逻辑将所述执行规则转化成XML格式的规则配置文件；将所述规则配置文件输入所述规则执行引擎，以按照所述规则配置文件自上而下地执行业务处理逻辑。本发明将临床试验方案的配置进行组件化，实现方案的配置复用，降低临床试验方案的配置的复杂度，提高工作效率。CN115910317ACN115910317A权利要求书1/2页1.基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，包括：获取临床试验流程图，其中，所述临床试验流程图包括多个临床业务窗口和多个访视期；定义多个与所述临床业务窗口一一对应的业务组件；通过各所述业务组件的插拔式组合形成各访视期的执行规则；借助规则执行引擎的执行逻辑将所述执行规则转化成XML格式的规则配置文件；将所述规则配置文件输入所述规则执行引擎，以按照所述规则配置文件自上而下地执行业务处理逻辑。2.根据权利要求1所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述定义多个与所述临床业务窗口一一对应的业务组件包括：定义所述业务组件输入的数据为上游输出的数据；定义当满足设置的事件触发条件时，将所述业务组件输入的数据读入所述业务组件内部的处理方法，根据设置的规则对输入的数据进行处理；定义将所述业务组件处理好的数据输出到下游业务单元或模块。3.根据权利要求1所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述通过各所述业务组件的插拔式组合形成各访视期的执行规则包括：根据所述临床试验流程图中的各访视期所需的临床业务窗口应用对应的业务组件，并将所应用的业务组件进行组合形成对应访视期的执行规则。4.根据权利要求1所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述借助规则执行引擎的执行逻辑将所述执行规则转化成XML格式的规则配置文件包括：将各所述访视期按顺序编排，构建为临床试验链；其中，每个访视期作为所述临床试验链的组成节点；根据每一访视期的执行规则将对应所述访视期中的业务组件按顺序编排，构建为对应所述访视期的访视期链；其中，对应所述访视期中的业务组件作为所述访视期链的组成节点。5.根据权利要求4所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述借助规则执行引擎的执行逻辑将所述执行规则转化成XML格式的规则配置文件，还包括：当所述访视期包含多个子访视期时，根据每一访视期的执行规则将对应所述访视期中的多个子访视期按顺序编排，构建为对应所述访视期的访视期链；其中，对应所述访视期中的子访视期作为所述访视期链的组成节点；根据每一子访视期的执行规则将对应所述子访视期中的业务组件按顺序编排，构建为对应所述子访视期的子访视期链；其中，对应所述子访视期中的业务组件作为所述子访视期链的组成节点。6.根据权利要求1所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述以按照所述规则配置文件自上而下地执行业务处理逻辑包括：设置数据预警规则，当数据异常时，将异常信息发送给临床质控人员。7.根据权利要求6所述的基于规则配置的临床试验执行引擎构建方法，其特征在于，所述设置数据预警规则包括：设置各检查项目正常的标准；2CN115910317A权利要求书2/2页将各检查项目正常的标准作为数据规则；设置各检查项目指标的变化趋势判断函数；将各检查项目指标的变化趋势判断函数作为指标趋势判断规则；将数据规则和指标趋势判断规则组合形成数据预警规则。8.基于规则配置的临床试验执行引擎构建装置，其特征在于，包括：获取单元，用于获取临床试验流程图，其中，所述临床试验流程图包括多个临床业务窗口和多个访视期；定义单元，用于定义多个与所述临床业务窗口一一对应的业务组件；形成单元，用于通