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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102764398A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102764398A(43)申请公布日2012.11.07(21)申请号201210272421.0A61K31/045(2006.01)(22)申请日2005.03.10(62)分案原申请数据200510020489.X2005.03.10(71)申请人四川升和药业股份有限公司地址610041四川省成都市高新区高朋大道3号A座9楼(72)发明人张沛冯华祥芮旭东周道铨(51)Int.Cl.A61K36/904(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61P11/10(2006.01)A61P11/06(2006.01)G01N30/90(2006.01)G01N30/88(2006.01)权利要求书权利要求书33页页说明书说明书1111页页(54)发明名称一种止咳化痰平喘的药物及其生产制备方法(57)摘要本发明公开了一种止咳化痰平喘的药物及其制备方法,该药物含有枇杷叶、罂粟壳、桔梗、薄荷脑等中药原料,采用提取精制、β-环糊精包合等方法制成,并用薄层色谱法和高效液相色谱法对制剂进行鉴别检查和含量测定。采用本发明不仅可以制备出药剂学上可以接受的多种不同的制剂,保证了药物的质量,降低了成本,减少了制成品的体积和服用量,便于贮藏运输,所制成的药物还适用于肥胖、患糖尿病等需要控制糖摄入量的患者服用。临床实践证明本发明药物具有养阴润肺、止咳化痰平喘等作用,对急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳痰、咳喘有显著的疗效。CN102764398ACN102764398A权利要求书1/3页1.一种止咳化痰平喘的药物,含有下列重量份比例的原料:枇杷叶5~17份,罂粟壳4~12份,百部1~5份,麻黄1~5份,桔梗1~4份,薄荷脑0.01~0.05份,其特征在于所述药物采用下述制备方法:对药物中所含的枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗进行煎煮提取;对药物中所含有的薄荷脑用β-环糊精进行包合,即用薄荷脑重量8~12倍的β-环糊精,加相当于β-环糊精10~30倍的水搅拌均匀,与薄荷脑的无水乙醇溶液混合,在30~50℃超声包合20~50分钟,冷藏放置,过滤,50℃以下干燥后即得到薄荷脑β-环糊精包合物。根据权利要求1所述的药物,其特征在于所述原料的重量份比例为:枇杷叶8~14份,罂粟壳6~10份,百部2~4份,麻黄2~4份,桔梗1~3份,薄荷脑0.01~0.04份。根据权利要求1所述的药物,其特征在于所述原料的重量份比例为:枇杷叶11份,罂粟壳8份,百部3份,麻黄3份,桔梗2份,薄荷脑0.03份。2.根据权利要求1所述的药物,其特征在于所述制备方法为:在对药物中所含的枇杷叶、罂粟壳、百部、麻黄、桔梗进行煎煮提取时应进行2~4次,第1次加水量为中药原料重量的8~12倍,第2次加水量为中药原料重量的6~10倍,第3、4次可为中药原料重量的5~8倍。根据权利要求4所述的药物,其特征在于所述制备方法为:所述煎煮提取液浓缩后用淀粉和/或糊精适量进行制粒。根据权利要求5所述的药物,其特征在于:所述淀粉和糊精的比例为5∶5或4∶6。3.根据权利要求1~6之一所述的药物,其特征在于所述制备方法为:取枇杷叶275g,罂粟壳200g,百部75g,麻黄75g,桔梗50g,薄荷脑0.75g,其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入7.5gβ-环糊精、180ml水的混合物中,在40℃超声包合30分钟,冷藏放置,过滤,在45℃干燥后得包合物,备用;其余枇杷叶等五味药材,分别加10、8倍量的水煎煮2次,各为2、1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.15~1.20的清膏,用5∶5的淀粉、糊精适量进行一步制粒,整粒;加入薄荷脑β-环糊精包合物。根据权利要求1~6之一所述的药物,其特征在于所述制备方法为:取枇杷叶275g,罂粟壳200g,百部75g,麻黄75g,桔梗50g,薄荷脑0.75g,其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入9gβ-环糊精、180ml水的混合物中,在50℃超声包合40分钟,冷藏放置,过滤,在40℃干燥后得包合物,备用;其余枇杷叶等五味药材,分别加12、10、8倍量的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.08~1.12后喷雾干燥,加入适量4∶6的淀粉、糊精,制粒,干燥,整粒;加入薄荷脑β-环糊精包合物。4.根据权利要求1~6之一所述的药物,其特征在于所述制备方法为:取枇杷叶70g,罂粟壳50g,百部10g,麻黄15g,桔梗5g,薄荷脑0.15g,其中薄荷脑溶于无水乙醇后加入1.5gβ-环糊精、40ml水的混合物中,在35℃超声包合30分钟,冷藏放置,过滤,40℃干燥后得包合物,备用;其余枇杷叶等五味药材,分别加8、6倍量的水煎煮2次,每