一种消炎止咳的药物组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105727104A(43)申请公布日2016.07.06(21)申请号201610135695.3(22)申请日2016.03.10(71)申请人广西天天乐药业股份有限公司地址545100广西壮族自治区柳州市柳江县拉堡镇柳西路91号(72)发明人韦艳红(74)专利代理机构长沙正奇专利事务所有限责任公司43113代理人张栩颜周晟(51)Int.Cl.A61K36/904(2006.01)A61P11/14(2006.01)权利要求书2页说明书6页(54)发明名称一种消炎止咳的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种消炎止咳的药物组合物及其制备方法，由以下重量份的成分制成：化橘红、百部、茯苓、半夏、白前、甘草、苦杏仁、五味子。该药物组合物由以下方法制备而成：化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏；甘草、半夏加乙醇提取后加有机溶剂萃取；蜜制百部、茯苓、白前、五味子加水提取；合并提取物即得。本发明具有理气化痰，润肺止咳的功效，适用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎，经临床观察疗效确切，未发现毒副反应。CN105727104ACN105727104A权利要求书1/2页1.一种消炎止咳的药物组合物，由以下重量份的成分制成：化橘红300份、蜜制百部30份、茯苓30份、制半夏30份、白前50份、甘草10份、苦杏仁100份、五味子20份，其特征在于，该药物组合物由以下方法制备而成：1）化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，药渣加乙醇提取，提取液过中性氧化铝，收集流出液，流出液过阳离子树脂，用水洗柱，弃去水洗液，用40%-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液过阴离子树脂，用水洗柱，弃去水洗液，用40%-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，得提取物A；2）取甘草、半夏加乙醇提取，提取液滤过，滤液加3-10%碱液混匀，静置，过滤，弃去沉淀，滤液加有机溶剂萃取，收集碱水层，加2％酸调pH至3-4，加有机溶剂萃取，收集有机溶剂层，回收有机溶剂，得提取物B；3）取蜜制百部、茯苓、白前、五味子加水浸泡后，煮沸提取，提取液过滤，滤液浓缩，得提取物C；4）合并提取物A、B、C，干燥，即得。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述步骤1）中碱液为：氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠、柠檬酸一钠中任一种或几种。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述步骤1）中加酸调pH，其中酸为：枸橼酸、乳酸、磷酸、酒石酸、苹果酸、偏酒石酸、乙酸、盐酸、己二酸、富马酸中任一种或几种。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述步骤1）中阳离子树脂为：732强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂、734强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂、D254大孔强碱性季铵型阳离子交换树脂、D-61大孔强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂中任一种或几种。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述步骤1）中阴离子树脂为：717强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂、711强碱性苯乙烯系I型阴离子交换树脂、D311大孔丙烯酸系弱碱阴离子交换树脂、D318大孔丙烯酸系弱酸阴离子交换树脂中一种或几种。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述步骤2）中有机溶剂为：乙酸乙酯、氯仿、正丁烷、二氯甲烷或乙醚中任一种或几种。7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下步骤制备而成：1）化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，药渣加8-10倍药材重量50%-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液过中性氧化铝，收集流出液，流出液过阳离子树脂，用2倍树脂重量的水洗柱，弃去水洗液，继续用2倍树脂重量40%-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，洗脱液继续过阴离子树脂，用2倍树脂重量的水洗柱，弃去水洗液，继续用2倍树脂重量40%-90%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至60-80℃时相对密度为1.1-1.2，得提取物A；2）取甘草、半夏40%-90%的乙醇加热回流提取1-3次，每次加入药材重量6-10倍的乙醇，每次提取时间为1-3小时，滤过，合并滤液，滤液加浓度为3-10%的碳酸钠，静置，过滤，弃去沉淀，滤液加氯仿萃取3次，收集碱水层，碱水层加2%的盐酸调pH至3-4，氯仿萃取，收集氯仿层，回收氯仿，得提取物B；3）取蜜百部、茯苓、白前、五味子加药材重量6-10倍的水浸泡60分钟后，煮沸提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.1-1.2，得提取物2CN105727104A权利要求书2/2页C；4）合并提取物A、B、C，真空干燥，即得。8.含权利要求1-6任一项所述药物组合物的制剂，其特征在于，该制