一种治疗小儿热性哮喘的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111110756A(43)申请公布日2020.05.08(21)申请号202010138977.5(22)申请日2020.03.03(71)申请人天长亿帆制药有限公司地址239311安徽省滁州市天长市铜城镇安乐工业园区(72)发明人程先锋(74)专利代理机构上海精晟知识产权代理有限公司31253代理人孙永智(51)Int.Cl.A61K36/815(2006.01)A61P11/06(2006.01)A61K35/62(2006.01)权利要求书2页说明书5页(54)发明名称一种治疗小儿热性哮喘的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗小儿热性哮喘的中药组合物及其制备方法，其由麻黄、苦杏仁、黄芩、地骨皮、地龙、葶苈子、紫苏子、丹参、赤芍、仙鹤草十味中药按照一定重量比制备而成，可以制备成中药口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂等。本发明所涉及中药组合物具有宣肺涤痰，化瘀定喘的功效，临床用于治疗外感风热，痰瘀内蕴所致的小儿热性哮喘，疗效显著。针对小儿支气管哮喘急性发作治疗，在缓解患儿咳嗽喘憋症状，减少复发次数方面获得了满意的效果，同时，具有口感好，无副作用，依从性好等优点，是治疗小儿热性哮喘药物上的创新。CN111110756ACN111110756A权利要求书1/2页1.一种治疗小儿热性哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药制成：麻黄3-7份、苦杏仁8-12份、黄芩8-12份、地骨皮8-12份、地龙8-12份、葶苈子4-8份、紫苏子4-8份、丹参8-12份、赤芍8-12份、仙鹤草8-12份。2.根据权利要求1所述的治疗小儿热性哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药制成：麻黄4-6份、苦杏仁9-11份、黄芩9-11份、地骨皮9-11份、地龙9-11份、葶苈子5-7份、紫苏子5-7份、丹参9-11份、赤芍9-11份、仙鹤草9-11份。3.根据权利要求1所述的治疗小儿热性哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由如下所述重量份的中药制成：麻黄5份、苦杏仁10份、黄芩10份、地骨皮10份、地龙10份、葶苈子6份、紫苏子6份、丹参10份、赤芍10份、仙鹤草10份。4.根据权利要求1-3任一所述的治疗小儿热性哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括药用载体或辅料，制备成中药口服制剂。5.根据权利要求4所述的治疗小儿热性哮喘的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂等。6.一种权利要求1-5所述的治疗小儿热性哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：制备过程如下：步骤1：中药组合物；称取原料药：蜜麻黄5份、苦杏仁10份、黄芩10份、地骨皮10份、地龙10份、葶苈子6份、紫苏子6份、丹参10份、赤芍10份、仙鹤草10份；步骤2：中药提取物一的制备；中药提取物一：取步骤1所述的中药，加入7-10倍量水，煎煮提取2次，每次1.5-2.5小时，提取液滤过，精制，浓缩至一定密度的流浸膏；步骤3：中药提取物二的制备；中药提取物二：取步骤1所述的中药，加入7-10倍量水，加热煎煮提取2次，每次1.5-2.5小时，提取液滤过，精制，浓缩至一定密度的流浸膏，干燥成干浸膏，粉碎，混合；步骤4：颗粒剂的制备；取步骤2或3制备的中药提取物，加入适量药用辅料，混合均匀，采用制粒设备，制成颗粒，可选用辅料包括但不限于淀粉、纤维素、糖粉、乳糖、糊精、甘露醇、滑石粉、硬脂酸镁等；步骤5：胶囊剂的制备；取步骤2或3制备的中药提取物，加入适量药用辅料，混合均匀，制粒，并采用胶囊填充设备灌装胶囊，制成胶囊剂，可选用辅料包括但不限于蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改良性淀粉、二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁等；步骤6：片剂的制备；取步骤2或3制备的中药提取物，加入适量药用辅料，混合均匀，制粒，加入润滑剂，采用压片机压制成片剂，可选用辅料包括但不限于淀粉、预胶化淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、糖醇类、无机盐类、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、聚维酮、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇类、蔗糖素、阿司帕坦、安赛蜜、甜叶菊苷、木糖醇等；步骤7：糖浆剂的制备；取步骤2或3制备的中药提取物，加入适量单糖浆及其它药用辅料，混合，滤过，分装，制2CN111110756A权利要求书2/2页成糖浆剂；可选用辅料包括但不限于甘油、滑石粉、山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸脂类等；步骤8：合剂的制备；取步骤2制备的中药提取物，加入适量药用辅料，配液，滤过，灭菌，分装，制成合剂；可选用辅料包括但不限于蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷、山