一种具有祛痰止咳作用的中药组合物质量控制方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111494523A(43)申请公布日2020.08.07(21)申请号202010558080.8G01N30/91(2006.01)(22)申请日2020.06.18G01N30/02(2006.01)G01N30/06(2006.01)(71)申请人长春中医药大学G01N30/34(2006.01)地址130117吉林省长春市净月国家高新G01N30/74(2006.01)技术产业开发区博硕路1035号G01N30/36(2006.01)(72)发明人赫玉芳丁云录谢晓燕A61K33/06(2006.01)(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61P11/10(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P9/00(2006.01)A61P11/06(2006.01)G01N30/95(2006.01)G01N30/94(2006.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称一种具有祛痰止咳作用的中药组合物质量控制方法(57)摘要本发明涉及一种具有祛痰止咳作用的中药组合物制备方法和质量控制方法，该配方由党参，水半夏，芫花，甘遂，紫花杜鹃，白矾等六味原料组成，本发明采用不同的路线进行提取，制备成滴丸剂，通过合理配伍，优选制备，使其作用上相辅相成，健脾燥湿，祛痰止咳，主要用于慢性支气管炎及支气管炎合并肺气肿、肺心病所引起的痰多，咳嗽，喘息等症。本发明制备工艺克服了中药传统工艺的不足，制备的滴丸不仅质量稳定、易于保存、起效快、疗效增强、服药剂量小，而且便于运输及携带。CN111494523ACN111494523A权利要求书1/2页1.一种具有祛痰止咳作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：党参5-20重量份水半夏10-30重量份芫花2-10重量份甘遂2-10重量份紫花杜鹃5-20重量份白矾1-5重量份。2.根据权利要求1所述的一种具有祛痰止咳作用的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：党参12重量份水半夏18重量份芫花8重量份甘遂8重量份紫花杜鹃12重量份白矾2重量份。3.根据权利要求1或2所述的一种具有祛痰止咳作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：a.取紫花杜鹃、甘遂、芫花，用8倍量65％乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成60℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，干燥、粉碎，得乙醇提取物，备用；b.取党参、水半夏，白矾，用8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成60℃测时相对密度为1.30～1.35的稠膏，干燥、粉碎、得水提取物，备用；c.将上述a、b的提取物细粉加入热融的基质中，搅拌混合均匀，加入到基质中，搅拌混合均匀，转移至滴丸装置上，80～90℃密闭保温，滴入5～15℃的冷凝液中，滴制速度为40～70滴/分，收集滴丸，吸去表面的冷凝液，即得成型滴丸。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于步骤c中所有提取物与粉碎药物重量和与基质的比例为1：2～1：5。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于步骤c中所述的基质为聚乙二醇6000或其与聚乙二醇4000的混合基质。6.根据权利要求1或2、3所述的具有祛痰止咳作用的中药组合物的鉴别方法，其特征在于：a.取本品6g，研细，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，加水洗涤2次，每次25ml，弃去水液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取芫花对照药材1g，同法制成对照药材溶液；吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸＝20：5：1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，热风吹至斑点清晰，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b.取紫花杜鹃对照药材1g，加乙醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，加水洗涤2次，每次25ml，弃去水液，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取a.项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水＝16：1：3上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，热风吹至斑点清晰，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；c.取本品10g，研细，加乙