一种新型可显影镁合金血管支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105457105A(43)申请公布日2016.04.06(21)申请号201510444398.2(22)申请日2015.07.24(71)申请人中国科学院金属研究所地址110016辽宁省沈阳市沈河区文化路72号(72)发明人陈姗姗张炳春郑丰唐明强杨柯(74)专利代理机构沈阳优普达知识产权代理事务所(特殊普通合伙)21234代理人张志伟(51)Int.Cl.A61L31/02(2006.01)A61L31/18(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称一种新型可显影镁合金血管支架(57)摘要本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于血管腔内狭窄治疗的、可吸收的新型可显影镁合金血管支架。该镁合金血管支架具有在X射线下全方位、多角度显影的结构设计，及通过高分子粘结的方式实现显影标记与镁合金血管支架之间的装配，通过高分子粘结剂将显影标记装配到预留显影环内，避免显影物质与镁合金基体之间发生电偶腐蚀，并实现可降解镁合金血管支架在X射线显影设备下的可视性。本发明有效降低显影标记的添加对支架系统压握尺寸(profile)的影响，避免因显影性物质与镁合金血管支架支杆基体之间发生电偶腐蚀而引起支杆断裂，从而导致支架丧失对病变血管有效支撑的作用，准确定位支架位置，提高支架植入的可操作性，不存在盲点。CN105457105ACN105457105A权利要求书1/1页1.一种新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，该镁合金血管支架具有在X射线下全方位、多角度显影的结构设计，及通过高分子粘结的方式实现显影标记与镁合金血管支架之间的装配，通过高分子粘结剂将显影标记装配到预留显影环内，避免显影物质与镁合金基体之间发生电偶腐蚀。2.按照权利要求1所述的新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，具有在X射线下全方位、多角度显影的结构设计是，将预装配显影标记的显影环设定在镁合金血管支架主体支撑结构的外侧，每侧2个显影环，4个显影环交叉分布于支架两端。3.按照权利要求1所述的新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，通过高分子粘结的方式实现显影标记与镁合金血管支架之间的装配是，选择透水性差的医用可降解高分子材料作为显影标记与镁合金血管支架的粘结剂，显影标记尺寸小于支架两端预留的显影环尺寸，使被粘结剂包裹的显影标记与支架预留显影环实现完美匹配。4.按照权利要求1或3所述的新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，高分子粘结剂为生物医用级的可降解高分子材料，包括：聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或两种以上。5.按照权利要求1或3所述的新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，显影标记直径为0.2～0.5mm，显影环内径大于显影标记直径0.05～0.15mm。6.按照权利要求1所述的新型可显影镁合金血管支架，其特征在于，该镁合金血管支架实现支架植入及后期随访过程中在X射线下的全方位、多角度的可视性，并在不牺牲支架系统压握尺寸的前提下，有效延长镁合金血管支架的服役期。2CN105457105A说明书1/4页一种新型可显影镁合金血管支架技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于血管腔内狭窄治疗的、可吸收的新型可显影镁合金血管支架。背景技术[0002]随着人们饮食习惯的改变，工作、生活压力不断增大，环境污染日益严重，患心脑血管疾病的人群逐渐增多。冠心病是发病率较高的疾病之一。目前，多采用植入支架的方式治疗冠脉狭窄等冠心病，支架在应用过程中逐渐改进、发展，从起初的金属裸支架(BMS)(术后狭窄率15～30％)，到药物洗脱支架(DES)的开发与应用(术后狭窄率10％左右)，随着临床应用的不断积累发现，惰性金属支架平台在植入后远期存在发生晚期血栓及再狭窄的风险。因此，可以在有效服役期后逐渐被人体吸收的可降解支架受到广泛关注。[0003]近年来，镁基金属(纯镁和镁合金)因具有非常低的电极电位，在体液环境中非常活泼，易发生腐蚀，进而在体内被安全吸收代谢，实现生物降解。镁合金具有较优的力学性能，镁元素更是人体内生长、代谢所必须的微量元素。上述特点使其受到人们的青睐，有望成为新一代可降解植入材料而得到临床应用。[0004]近10年余来，国内外关于可降解镁合金血管支架的研究层出不穷。2003年，Heublein等人在Heart杂志上发表了第一篇以AE21镁合金作为可降解心血管支架材料的报道。20枚可降解镁合金血管支架在11头猪的冠脉内植入10天、35天和56天后的解剖分析结果证实：支架的支撑力消失后，血管出现正性重构，使第56天的血管管腔内径大于第35天；由于镁合金降解时产生负电荷，支架内不易形成血栓。随后，CarloDiMario报道了WE43镁合金心