瓣膜置换装置、用于瓣膜置换装置的递送装置以及瓣膜置换装置的生产方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106073946A(43)申请公布日2016.11.09(21)申请号201610630091.6(74)专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理(22)申请日2011.09.12有限公司11280代理人蔡民军(30)优先权数据10176281.32010.09.10EP(51)Int.Cl.11150544.22011.01.11EPA61F2/24(2006.01)11004013.62011.05.15EP11166201.12011.05.16EP(62)分案原申请数据201180043375.02011.09.12(71)申请人西美蒂斯股份公司地址瑞士埃居布朗沃州(72)发明人Y·比阿迪拉S·迪拉罗耶F·隆巴迪J-L·赫弗堤权利要求书4页说明书14页附图6页(54)发明名称瓣膜置换装置、用于瓣膜置换装置的递送装置以及瓣膜置换装置的生产方法(57)摘要一种用于心脏瓣膜置换的装置包括瓣膜件，所述瓣膜件具有至少两个瓣膜小叶，其优选由心包膜组织制成。每个瓣膜小叶包括至少两个翼片。所述装置还包括支架件，其配置为径向地可压缩至压缩态，并径向地可展开至功能态。所述支架件包括第一端、第二端以及布置在所述第一和第二端之间的至少一个中间部。所述中间部具有至少两个连合支杆，其大致平行于跨越第一端至第二端的轴线排列。所述连合支杆形成为叉骨形状。CN106073946ACN106073946A权利要求书1/4页1.一种用于经导管植入的瓣膜置换装置，其包括：支架件，其包括第一端、第二端以及布置在所述第一和第二端之间的至少一个中间部，所述支架件径向地可压缩至压缩态用于递送至植入部位，并可展开至功能态，所述中间部分具有至少两个连合支杆；内裙部，其至少部分地在支架件内部延伸；以及至少两个瓣膜小叶，其包括至少两个翼片，所述翼片凸出穿过内裙部中的狭缝并直接附接至连合支杆。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个相邻小叶的翼片汇合并穿过内裙部中的狭缝，以及直接附接至相同的连合支杆。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中每个翼片通过穿过连合支杆的狭槽和/或缝合至连合支杆而直接附接至连合支杆。4.根据权利要求1、2或3所述的装置，其中所述小叶附接至内裙部，所述内裙部具有由扇形凹口状间隙间隔的连合部，每个间隙由小叶跨越，以及其中内裙部的每个连合部包括至少一个舌片，所述舌片至少部分折绕各自连合支杆。5.根据权利要求4所述的装置，其中内裙部的每个连合部包括两个舌片，它们至少部分折绕各自连合支杆。6.根据权利要求4或5所述的装置，其中所述至少一个舌片基本包覆附接至连合支杆的部分翼片。7.根据权利要求4、5或6所述的装置，其中所述至少一个舌片径向延伸超出附接至连合支杆的翼片的边。8.一种用于经导管植入的瓣膜置换装置，其包括：支架件，其具有流入端和流出端，所述支架件径向地可压缩至压缩态用于递送至植入部位，并径向地可展开至功能态；瓣膜小叶，其至少部分安装在所述支架件内；内裙部，其附接至所述瓣膜小叶，所述内裙部在支架件内至少部分地朝向所述流入端延伸；以及外裙部，其至少部分在支架件外侧延伸，所述外裙部比内裙部更进一步地朝向所述流入端延伸。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述内裙部和外裙部在轴向方向上部分重叠。10.根据权利要求8或9所述的装置，其中所述内裙部朝向所述支架件的所述流出端比外裙部延伸更远。11.根据权利要求8、9或10所述的装置，其中所述支架件开口具有由至少一行网格单元的网格结构限定的Z字形，所述Z字形可由流入端的自由顶和连接至相邻网格单元的连接顶的交替序列限定，所述内裙部仅延伸至对应至少一些连接顶的水平，以及所述外裙部延伸至对应至少一些自由顶的水平。12.根据权利要求8至11中任一项所述的装置，其中在所述支架件开口的网格单元行至少包括第一和第二网格单元，其具有超出本行中相邻网格单元自由顶的裸露自由顶且不被外裙部包覆，所述裸露自由顶提供附接元件，其用于接合递送装置的支架保持器，所述递送装置用于将瓣膜置换装置递送至植入部位。2CN106073946A权利要求书2/4页13.一种用于经导管植入的瓣膜置换装置，其包括：支架件，其包括第一端、第二端以及布置在所述第一和第二端之间的至少一个中间部，所述支架件径向地可压缩至压缩态用于递送至植入部位，并径向地可展开至功能态，所述中间部具有至少两个连合支杆，其每个为叉骨形状，所述叉骨形状包括与相邻支架结构连通的柄以及与相邻支架结构连通的两条腿，至少两个瓣膜小叶，其由支架件支撑，每个瓣膜小叶包括至少两个翼片，其直接附接至所述连合支杆。14.权利要求13所述的装置，其中所述支架件包括网格结构，其具有布置在所述中间部和所述第二端之间的至少一行网格单元，每个叉骨