抗TNFR2单克隆抗体及其应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115925929A(43)申请公布日2023.04.07(21)申请号202111105848.7C12N5/10(2006.01)(22)申请日2021.09.22A61K39/395(2006.01)A61K39/00(2006.01)(71)申请人上海康岱生物医药技术股份有限公A61K47/68(2017.01)司A61P35/00(2006.01)地址201203上海市浦东新区张江高科技A61P35/02(2006.01)园区春晓路300号A61P31/00(2006.01)(72)发明人蔡则玲陈羿王雅玲何巧巧A61P37/02(2006.01)(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公A61P37/06(2006.01)司31100A61P37/08(2006.01)专利代理师杨昀G01N33/68(2006.01)G01N33/577(2006.01)(51)Int.Cl.C07K16/28(2006.01)C07K19/00(2006.01)C12N15/13(2006.01)C12N15/62(2006.01)权利要求书5页说明书30页序列表28页附图10页(54)发明名称抗TNFR2单克隆抗体及其应用(57)摘要本文提供了抗TNFR2单克隆抗体及其应用。具体而言，本申请中提供了一种靶向TNFR2的单克隆抗体或其抗原结合片段，特异性结合于人TNFR2的富半胱氨酸结构域(cysteine‑richdomains，CRD)。进一步地，本发明涉及所述TNFR2抗体的鼠源抗体、人鼠嵌合抗体以及人源化抗体，包含所述抗体的药物组合物，以及其用于相关疾病诊断剂和治疗药物的用途。本申请的抗TNFR2抗体对人TNFR2具有高特异性和高亲和力，可进一步起到免疫调节作用，用于抗肿瘤、抗感染和/或抗自身免疫性疾病等应用中。CN115925929ACN115925929A权利要求书1/5页1.一种靶向TNFR2的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特异性结合人TNFR2的富半胱氨酸结构域(cysteine‑richdomains，CRD)。2.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述CRD为TNFR2的CRD1、CRD2、CRD3和/或CRD4。3.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，(I)所述单克隆抗体具有选自下组的重链互补决定区(VHCDR)1～3，选自下组的轻链互补决定区(VLCDR)1～3，或与其CDR具有至少95％序列同一性的序列：选自下组的VHCDR1：SEQIDNO:2、10、18、26、34、42、50、58、66；选自下组的VHCDR2：SEQIDNO:3、11、19、27、35、43、51、59、67、87、88、90；选自下组的VHCDR3：SEQIDNO:4、12、20、28、36、44、52、60、68；选自下组的VLCDR1：SEQIDNO:6、14、22、30、38、46、54、62、70；选自下组的VLCDR2：SEQIDNO:7、15、23、31、39、47、55、63、71、89、81；和选自下组的VLCDR3：SEQIDNO:8、16、24、32、40、48、56、64、72；和/或(II)所述单克隆抗体具有氨基酸序列分别如下所述的VHCDR1～3：SEQIDNO：2、3和4；SEQIDNO:10、11和12；SEQIDNO:18、19和20；SEQIDNO:26、27和28；SEQIDNO:34、35和36；SEQIDNO:42、43和44；SEQIDNO:50、51和52；SEQIDNO:58、59和60；SEQIDNO:66、67和68；SEQIDNO:34、87和36；SEQIDNO:34、88和36；SEQIDNO:66、90和68；和/或所述单克隆抗体具有氨基酸序列分别如下所述的VLCDR1～3：SEQIDNO：6、7和8；SEQIDNO:14、15和16；SEQIDNO:22、23和24；SEQIDNO:30、31和32；SEQIDNO:38、39和40；SEQIDNO:46、47和48；SEQIDNO:54、55和56；SEQIDNO:62、63和64；SEQIDNO:70、71和72；SEQIDNO:38、89和40；SEQIDNO:70、91和72；和/或(III)所述单克隆抗体具有选自下组的重链互补决定区(VHCDR)1～3和轻链互补决定区(VLCDR)1～3：(a)氨基酸序列分别如SEQIDNO:2～4所述的VHCDR1～3，以及氨基酸序列分别如SEQIDNO:6～8所述的VLCDR1～3；(b)氨基酸序列分别如SEQIDNO:10～12所述的VHCDR1～3，以及氨基酸序列分别如S