一种双层球囊输送装置.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115920210A(43)申请公布日2023.04.07(21)申请号202211508372.6(22)申请日2022.11.29(71)申请人辽宁垠艺生物科技股份有限公司地址116100辽宁省大连市金州区光明街道汉正路8-11号(72)发明人董何彦武娟胡义平丁涵滢刘佳铭(74)专利代理机构辽宁沈阳国兴知识产权代理有限公司21100专利代理师李丛(51)Int.Cl.A61M25/10(2013.01)权利要求书1页说明书3页附图1页(54)发明名称一种双层球囊输送装置(57)摘要本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种双层球囊输送装置，包括导管座、中间杆和尖端，中间杆远端为单腔管状结构，与尖端连接，中间杆近端为三腔管状结构，形成导丝通道、充盈通道、输送通道，分别与导管座的三个接头相连接；中间杆远端单腔管外设置有球囊体；球囊体由内层球囊和外层球囊组成。通过向充盈通道加压，使内层球囊扩张至合适直径，对外层球囊起到支撑作用，通过输送通道向外层球囊充盈液体，使其在较小的压力下扩张，充盈液体通过外层球囊微孔，洗脱表面涂层，使涂层快速脱落、贴合血管壁。本发明的双层球囊输送装置，注入液体洗脱之后药物涂层才释放或脱落，同时解决了现有药物洗脱球囊涂层牢固度难平衡和通过微孔球囊注入液体药物吸收差的问题。并且，外层球囊在低压力下扩张，减少单层球囊高压扩张对血管造成的损伤，提高手术成功率，改善患者预CN115920210A后。CN115920210A权利要求书1/1页1.一种双层球囊输送装置，包括导管座、中间杆和尖端，其特征在于中间杆（2）远端为单腔管状结构，与尖端（3）连接，中间杆（2）近端为三腔管状结构，形成导丝通道（21）、充盈通道（22）、输送通道（23），分别与导管座（1）的三个接头相连接；中间杆（2）远端单腔管外设置有球囊体（25）；球囊体（25）由内层球囊（251）和外层球囊（252）组成。2.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述中间杆（2）的内层管与远端单腔管为同一通道，形成导丝通道（21）；中间杆（2）近端的中层管与内层球囊（251）连通，形成充盈通道（22）；中间杆（2）近端的外层管与外层球囊（252）连通，形成输送通道（23）。3.根据权利要求1所述的中间杆（2）的远端单腔管设置有标记点（24）。4.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述外层球囊（252）表面环绕设置有微孔，附有涂层。5.根据权利要求4所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述外层球囊的涂层可以是嵌入微孔的药物涂层，也可以是涂覆在球囊表面的药物涂层或高分子膜涂层。6.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述内层球囊（251）的扩张长度不小于外层球囊（252）的长度。7.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述外层球囊（252）的扩张直径大于内层球囊（251）的扩张直径，两层球囊之间有空隙。8.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述内层球囊（251）在扩张过程中的球囊直径随充盈压力增加的变化率为10%‑30%。9.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述外层球囊（252）在扩张过程中的球囊直径随充盈压力增加的变化率为3%‑10%。10.根据权利要求1所述的一种双层球囊输送装置，其特征在于所述外层球囊的（252）扩张压力不超过6atm。2CN115920210A说明书1/3页一种双层球囊输送装置技术领域[0001]本发明涉及医用球囊输送装置，尤其涉及一种双层球囊输送装置，属于医疗器械领域。背景技术[0002]近年来，药物洗脱球囊技术蓬勃发展，在抑制细胞过度增生，防止支架内再狭窄，保持腔道长期畅通方面具有显著效果，在缺血性脑卒中、冠状动脉粥样硬化等人体腔道狭窄中应用广泛。药物洗脱球囊介入治疗的常规器械是单层球囊的药物涂层球囊扩张导管，临床上一般是将药物洗脱球囊扩张释放药物贴至狭窄腔道内壁，达到抑制细胞过度增生，防止支架再狭窄，保持腔道长期畅通的目的。[0003]在导管输送、药物释放过程中，涂层牢固度难以平衡是药物洗脱球囊面临的一大难题，如涂层与器械结合强度高，药物涂层在导管输送过程中损失含量低，但球囊扩张过程药物释放率较低；如涂层与器械结合强度低，药物涂层在球囊扩张过程中释放率较高，但在导管输送过程中损失含量较高。目前有专利提出采用一种嵌套球囊导管，液体药物通过球囊通孔或破裂的方式，将液体药物输送至病变部位，可解决涂层牢固度难以平衡的问题，但液体药物进入管腔后，与血液快速混合随之流动，难以达到有效治疗剂量，吸收度较差。并且在球囊扩张、药物释放过程中，通常需使用6atm以上的压力将药物球囊扩张，才能