无菌灌装车间的要求.doc

无菌灌装车间得要求ExhibｉtIV:ＡsepticＦｉllｉngRoomRequiｒemeｎｔｓ介绍－无菌包装INTROＤＵＣTION-ASEPTIＣPACKAＧING无菌灌装机(TeｔｒaBｒikAseptic、ＴetraＣlａsｓicAseptｉｃ、TeｔｒaFｉnｏAsｅptic、TeｔrａＷeｄgeAsepｔic等)用于在无菌状态下进行商业消毒产品得灌装,应被放置在与其无菌设计与功能相协调得工作环境中。Theａｓepｔicfiｌlｉnｇmａcｈｉneｓ(TeｔｒａBrikＡseｐｔic,TetraＣｌａssicAsｅptｉc,TeｔraFinoAｓeptｉｃ,TetraWｅｄgeAｓeｐtｉcetc。)areutilｉzedｆｏrfｉｌliｎgｏfmerciallyｓtｅrilｅproｄuｃｔsｉｎasｅpticｃonｄitｉonsａndshoulｄbeplａceｄinaworkｉnｇenvironmentpatｉblewitｈitｓasｅptｉｃdeｓignａnｄｆｕnctｉon。无菌包装在食品企业领域内有具体尺寸,并且必须根据下列要求处理。Asｅｐticpackａｇinghasaｓpecｉfｉcdimensｉoninthesphｅreoｆfoｏdinｄustｒyａｎdmusｔbetreａteｄaccorｄinｇtotｈefoｌloｗinｇｒequｉrｅmｅnts。无菌安装车间得要求ASEPTICINSTＡＬLATIＯNRＯOＭREQUＩＲEMENTS无菌灌装机应安装在单独得灌装车间内。Thｅaseptiｃfillｉngmａchｉnessｈouｌｄbeinstaｌｌeｄinaseｐaratefｉlliｎgｒｏom。只有遵守该条件,空气传播得细菌数量才会下降。增加包装产品带菌可能性得因素应予以避免。如果发生下列情况,车间中得带菌可能性将会增加:Uponpｌyingwitｈthｉｓｃonｄitｉｏnｔｈeqｕantityｏfairbornｅｂａcterｉaｄecｒeａｓes.Thefaｃtoｒs,ｗｈｉcｈincｒeａsetｈeｐossibiｌityofｎon－steriliｔyｏfthepacｋedproduｃt,ｓhallｂｅaｖｏided。Theposｓiｂiｌitｙｏfnon-steｒiliｔyincreasesintherｏom:-安装有酸奶产品或奶粉工厂等得加工机。-whereproｃｅssingmａchｉnesfｏｒsoｕｒmｉｌｋｐroductsormiｌkpｏwdｅｒｐlaｎtsａreinstalｌｅdetｃ。—安装有洗瓶机与洗箱机。－wherｅwashｉｎgmaｃhinesｆorbｏｔtlesorｃratesaｒeinstaｌleｄ.-有强气流—ｗｉthｓtronｇair-curreｎtｓ.-有同其她厂区得往来交通－ｗithtｒaffictoandfrｏmｏｔhｅｒｐlａｎtareaｓ、—有高湿度,如,装有杀菌器得车间以及在预杀菌与/或生产期间有蒸汽或热水排出得车间。-witｈhighｈｕmｉditｙ,suｃhasthｅrooｍwheｒetｈesteｒilizerisinｓtａｌleｄａndｗｈｅreyｏｕhavｅｄiscｈargｅsofｓteaｍorhotwaｔerduringpre-steｒilizationand/oｒproductioｎpｅｒiodｓ、－正在进行建筑或维修工作,导致扬尘与扬土。—Wheｒeconsｔｒuｃtionｏｒrｅｐairworｋsarebeingｃａrrieｄｏｕt,whatcaｕsｅsｄuｓｔａｎddirｔｔｏaｐpeａr、灌装车间得要求FIＬLINGROOＭRＥQUＩREＭＥNTS过压Ovｅrpressurｅ:整个灌装车间应借助过滤得进气口保持“过压状态”。Thefｉｌlingrooｍ,asawholｅ,ｓhoｕｌdｂemaiｎtaｉｎedｉｎan“overprｅｓｓuｒeconｄitiｏn”byｍeaｎsoffiｌtｅredaiｒintakｅ.地板Floｏrs:地板应铺设防滑、抗酸碱得瓷砖。所有地板/墙角应为圆形,以便清洁。排水沟也应有到出口得斜坡。Floｏｒsｓhouldbeｍａdeoｆｎon—slipａnｄａciｄ/ａlkaliresistaｎttiｌes、Allflｏｏr／walｌｃｏrnｅrssｈouｌdberoundedfoｒeａsyｃleaｎing.Thｅｄraiｎgullyshoｕldalｓohaｖeafａlltooutlｅｔ.地板从包装机得后方到前方应有一个1、5%(1:7５)得自然得“斜坡"(废水聚集在包装机得前面)。Ｆｌooｒsshoｕｌdhavｅanaｔurａl“fall”of1.5％(1:75)prefeｒａblyｆroｍtｈebａｃkｔ