长春瑞滨盖诺使用说明书.docx

长春瑞滨盖诺使用说明书盖诺商品介绍盖诺通用名：注射用酒石酸长春瑞滨生产厂家:江苏连云港豪森药业有限公司批准文号：国药准字X19990278药品规格：1ml:10mg(以C45H54N4O8计)药品价格：￥340元盖诺说明书【通用名】注射用酒石酸长春瑞滨【商品名】盖诺【英文名】VinorelbineTartrateforInjection【汉语拼音】ZhusheyongJiushisuanChangchunruibin【成份】盖诺主要成份为酒石酸长春瑞滨。【化学名】3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春花碱二酒石酸盐。【分子式】C45H54N4O8?2C4H6O6【分子量】1079.12辅料：甘露醇。【性状】盖诺为白色或类白色疏松块状物。【适应症】盖诺适用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者。【用法用量】盖诺只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25-30mg/m2。联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间，一般25-30mg/m2。药物必须溶于生理盐水(125ml)，于短时间内(15-20分钟)静脉输入，然后静滴大量生理盐水冲洗静脉。【不良反应】1、血液学毒性2、粒细胞减少3、贫血常见，但多为中度4、.神经毒性5、外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。6、植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。7、胃肠道毒性8、便秘9、恶心呕吐常见，程度较轻10、呼吸道毒性11、与其它长春花生物碱相似。盖诺可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。12、可见有中度进行性脱发和下颌痛。13、静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。14、偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。【禁忌】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。【注意事项】1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。2.当粒细胞减少时(3.肝功能不全时应减少用药剂量。4.肾功能不全时，应慎重用药。5.治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用盖诺。7.盖诺必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦外漏，应立即停注，局部处理。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】盖诺为长春碱半合成衍生物，主要通过抑制微管蛋白的聚合，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，是一细胞周期特异性的药物。【药代动力学】盖诺静脉给药后，血浆动力学符合三室模型，终末相平均半衰期为40小时，血浆清除率较高，约为每小时0.8L/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除，经胆道，从粪便排出。【贮藏】遮光，密闭，在2-8℃保存。【有效期】暂定12个月。【批准文号】国药准字X19990278【生产企业】江苏豪森药业股份有限公司盖诺的功效与作用盖诺(长春瑞滨)治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者盖诺服用常见问题问：盖诺在服用的时候有什么需要注意的?答：1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。2.当粒细胞减少时(3.肝功能不全时应减少用药剂量。4.肾功能不全时，应慎重用药。5.治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用盖诺。7.盖诺必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦外漏，应立即停注，局部处理。