替米沙坦片说明书.docx

替米沙坦片说明书替米沙坦片商品介绍通用名：替米沙坦片生产厂家:江苏亚邦爱普森药业有限公司批准文号：国药准字H20041522药品规格：40mg*7片*2板药品价格：￥30元替米沙坦片说明书【通用名称】替米沙坦片【商品名称】替米沙坦片(亚邦恒贝)【英文名称】TelmisartanTablets【拼音全码】TiMiShaTanPian(YaBangHengBei)【主要成份】替米沙坦片(亚邦恒贝)主要成分为替米沙坦;化学名称：4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1，1’-二联苯基]-2-羧酸。【性状】替米沙坦片(亚邦恒贝)为白色或类白色片。【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗。【规格型号】40mg*7s*2板【用法用量】成人:应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，大剂量为80mg，每日1次。替米沙坦片(亚邦恒贝)可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与替米沙坦片(亚邦恒贝)有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周替米沙坦片(亚邦恒贝)才能发挥大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，替米沙坦片(亚邦恒贝)用量每日不应超过40mg。老年人服用替米沙坦片(亚邦恒贝)不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，替米沙坦片(亚邦恒贝)的安全性及有效性数据尚未建立。【不良反应】在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10);常见(>1/100,1/1000,1/10000,【禁忌】对替米沙坦片(亚邦恒贝)活性成分及任一种赋形剂成分过敏者妊娠中末期及哺乳者胆道阻塞性疾病患者严重肝功能不全患者严重肾功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分钟)。【注意事项】1、肝功能不全：替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对替米沙坦片(亚邦恒贝)的清除率可能降低。替米沙坦片(亚邦恒贝)应慎用于轻中度肝功能不全患者。2、肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。3、肾功能不全和肾移植患者：替米沙坦片(亚邦恒贝)不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30mL/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)的资料。血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用替米沙坦片(亚邦恒贝)之前，应先纠正血钠及血容量水平。4、与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰竭。5、原发性醛固酮增多症：抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此替米沙坦片(亚邦恒贝)不推荐用于该类患者。6、主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病：与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用替米沙坦片(亚邦恒贝)应特别注意。7、电解质不平衡：高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但对于有此危险性的病人，服用替米沙坦片(亚邦恒贝)期间，应严密监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，替米沙坦片(亚邦恒贝)与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物(如肝素)合用可致血钾水平升高，因此与替米沙坦片(亚邦恒贝)合用应谨慎。(参见药物相互作用)。8、其它：与血管紧张素转换酶抑制剂相类似，替米沙坦片(亚邦恒贝)与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素