头孢呋辛酯片说明书.docx

头孢呋辛酯片说明书通用名：头孢呋辛酯片生产厂家:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司批准文号：国药准字H20010096药品规格：0.25g*12片药品价格：￥35元头孢呋辛酯片说明书【通用名称】头孢呋辛酯片【商品名称】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)【英文名称】CefuroximeAxetilTablets【拼音全码】TouBaoFuXinZhiPian(LianBangSaiFuXin)【主要成份】主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称为：(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48【性状】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。【适应症/功能主治】用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎等。【规格型号】0.25g*12s【用法用量】口服：1.成人：一般一日0.5g(2片)。(1)下呼吸道感染患者：一日1g(4片)。(2)单纯性下尿路感染患者：一日0.25g(1片)。均分2次服用。(3)单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g(4片)。2.5～12岁小儿：(1)急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g(2片)。(2)急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g(4片)。【不良反应】1.常见腹泻、恶心和呕吐等胃肠反应。2.少见皮疹、药物热等过敏反应。3.偶见假膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、血胆红素升高、血红蛋白降低、肾功能改变、Coombs试验阳性和一过性肝酶升高。【禁忌】1.对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。2.5岁以下小儿禁用。【注意事项】1.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。5.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。6.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)应吞服，不可嚼碎。7.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。【儿童用药】5岁以下小儿禁用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)，宜服用头孢呋辛酯混悬液。【老年患者用药】老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)。2.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)对某些因产生β内酰胺酶而对头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与丙磺舒合用可使头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。4.头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)与抗酸药合用可减少头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的吸收。【药物过量】过量使用头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)可刺激大脑而导致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)的血药浓度。【药理毒理】头孢呋辛酯片(联邦赛福欣)为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对头孢呋辛酯