一种新型覆膜支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112773559A(43)申请公布日2021.05.11(21)申请号202110083132.5(22)申请日2021.01.21(71)申请人宁波迪创医疗科技有限公司地址315336浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区6号楼(72)发明人李彪吕世文胡晓明董娟陈超(74)专利代理机构上海申新律师事务所31272代理人郎祺(51)Int.Cl.A61F2/07(2013.01)权利要求书2页说明书15页附图10页(54)发明名称一种新型覆膜支架(57)摘要本发明提供了本发明涉及一种覆膜支架，包括支撑架和薄膜体，支撑架为多根弹性支撑杆围成的波状或网状结构，由近及远包括近端部支撑架、腰部支撑架、远端部支撑架，腰部支撑架整体呈中空管状。薄膜体包括薄膜A和薄膜B，薄膜A为微孔或无孔结构，其孔径或节点距离不超过60μm，至少覆盖腰部支撑架的支撑杆的内表面；薄膜B为微孔结构，其孔径或节点距离大于薄膜A孔径或节点距离，薄膜B至少覆盖近端部支撑架和/或远端部支撑架边缘区的外表面。本发明实现覆膜支架植入目标组织后，管腔直径能长期有效保持住，兼顾长期固定安全性，适用于经皮微创介入途径的植入术，相比市场上同类产品，安全性更高、长期分流有效性更佳。CN112773559ACN112773559A权利要求书1/2页1.一种新型覆膜支架，包括支撑架和薄膜体，所述支撑架为多根弹性支撑杆围成的波状或网状结构，所述支撑架由近及远包括近端部支撑架、腰部支撑架和远端部支撑架，所述腰部支撑架整体呈中空管状，其特征在于：所述薄膜体至少包括薄膜A和薄膜B，所述薄膜A为微孔结构或无孔结构，所述薄膜A的孔径或节点距离不超过60μm，所述薄膜A至少覆盖所述腰部支撑架的所有支撑杆的内表面，其中，所述内表面为所述支撑杆与流体接触的所有表面；所述薄膜B为微孔结构，所述薄膜B的孔径或节点距离大于所述薄膜A的孔径或节点距离，所述薄膜B至少覆盖所述近端部支撑架和/或所述远端部支撑架的所有支撑杆的边缘区的外表面，其中，所述外表面为所述支撑杆与目标组织接触的所有表面。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述薄膜A为无孔结构，所述薄膜A覆盖所述腰部支撑架的所有支撑杆的内表面和外表面；所述薄膜B为微孔结构，所述薄膜B的孔径或节点距离不超过200μm，所述薄膜B覆盖所述近端部支撑架和/或所述远端部支撑架的所有支撑杆的边缘部分或全部的内表面和外表面，所述薄膜A与所述薄膜B为一体式无缝连接结构。3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述薄膜A的孔径或节点距离至少比所述薄膜B的孔径或节点距离小30μm，赋予所述薄膜体具有差异内皮化功能。4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端部支撑架、所述腰部支撑架和所述远端部支撑架由多根所述支撑杆依次相互固定连接形成立体网状结构，所述覆膜支架沿着所述腰部支撑架的中轴线m呈旋转对称，且所述薄膜体覆盖整个所述覆膜支架的表面，其中，所述表面包括所述支撑架的内表面和外表面、所述立体网状结构的空白部分，所述薄膜体为柔性片状，所述薄膜体的厚度在1μm‑200μm之间；所述覆膜支架设置有收鞘容差结构，所述收鞘容差结构用于补偿所述覆膜支架收鞘时，所述薄膜体与所述支撑架在鞘管中轴线上的长度差，所述收鞘容差结构包括设置在所述薄膜B上的卷曲结构或褶皱结构或分割结构，所述卷曲结构或折皱结构使得所述薄膜体具有20％～50％的延伸率，所述分割结构位于所述立体网状结构的空白部分，使得位于所述分割结构两侧的所述薄膜体被物理分割开，在自然无约束状态下，所述分割结构两侧的所述薄膜体能够触碰或重叠，在装载收鞘过程中，所述分割结构两侧的所述薄膜体相互分离。5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的近端部支撑架和/或远端部支撑架的支撑杆边缘上设有缓冲结构，所述缓冲结构与所述远端部支撑架和/或所述近端部支撑架的支撑杆的边缘区域在同一个面上，且所述缓冲结构被完全包覆在所述薄膜体中，用于降低所述支撑杆边缘对组织的损伤，以及避免所述支撑杆远端与所述薄膜体之间发生分层或剥离，所述薄膜B设置有间隔结构，所述间隔结构位于所述缓冲结构与所述支撑杆骨架之间的间隙区，所述间隔结构确保所述缓冲结构的远端部分能够相对于所述支撑架边缘发生弹性形变。6.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的远端部支撑架的支撑杆边缘上设有缓冲结构，所述缓冲结构与所述支撑架为由同一根形状记忆合金管经激光雕刻、热定型而成的一体式结构；所述缓冲结构由偶数根缓冲杆构成，每相邻两根所述缓冲杆在远端固定连接并汇集于所述缓冲结构连接部处；所述缓冲杆的近端区域设置有自适应结构；所述自适应结构具有解剖学形态自适应性，由所