可扩张型弹性棘突间动态固定器.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103565503103565503A(43)申请公布日2014.02.12(21)申请号201210275091.0(22)申请日2012.08.01(71)申请人王黎明地址210006江苏省南京市秦淮区长乐路68号南京医科大学附属南京医院骨科申请人姚庆强南京医科大学附属南京医院(72)发明人王黎明姚庆强(51)Int.Cl.A61B17/70(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书4页说明书4页附图9页附图9页(54)发明名称可扩张型弹性棘突间动态固定器(57)摘要本发明为一种新型的可扩张型弹性棘突间动态固定器，属于医用人体植入物，用于腰椎退变性疾病的治疗。其具备可扩张性，结构上为一整体结构，未扩张时为类圆筒形，扩张后呈类哑铃型，分为支撑部和两侧的翼部，其中支撑部为具有一定支撑力的筒状结构；在支撑部两侧自然过渡的翼型结构为翼部，两翼部的直径大于支撑部，手术时可利用该固定器的可扩张性，在未扩张前经皮穿刺或做小切口，经引导丝的引导到达棘突间，到达理想位置后，可使用球囊或扩张器将其扩张，固定器因结构不同位置的阻力差异而自动契合棘突的形态，支撑部其棘突间弹性固定的功能，两侧翼部其防止固定器移位的功能，整体结构达到与棘突的较好结合，抽出球囊后整个固定器自动限位于棘突间并能实现与棘突间解剖的匹配。本发明具有结构简单可靠，弹性和形变可选择，植入方便，创伤小的优点。CN103565503ACN10356ACN103565503A权利要求书1/1页1.一种新型的可扩张型弹性棘突间动态固定器，其为可扩张型弹性整体结构。2.根据权利要求1所述的外形，其特征为在未扩张前其为圆筒形。3.根据权利要求1所述的外形，其特征为在扩张后，其由于受力的不同变为类哑铃型，包括两侧的侧翼和中间的支撑部。4.根据权利要求3所述的结构，其支撑部断面形状为“O”形，具备支撑性能的弹性和形变可选择的特点。5.根据权利要求3所述的结构，其两侧翼部断面形状为“O”形，直径大于支撑部，具备限制固定器移位的作用。2CN103565503A说明书1/4页可扩张型弹性棘突间动态固定器技术领域：[0001]本发明涉及一种新型的编织型形状记忆合金非融合性棘突间固定器，属医用人体内植入性骨科内固定医疗器械。可以用于腰椎轻、中度退变，巨大椎间盘突出髓核摘除后，复发性椎间盘突出，轻中度神经源性间歇性跛行，融合后邻近椎间盘的退变，L5骶化的椎间盘切除，孤立ModicI病变的治疗。背景技术：[0002]腰椎退变性疾病(Lumbardegenerativedisease，LDD)一直是人类最多见的疾病之一，美国Hult统计80％的人在生命中会受到LDD困扰。美国国家健康统计中心报道45岁以下的活动限制最常见的因素是LDD所致腰腿痛，每年用于LDD治疗的费用达亿万美元，还不包括旷工造成的损失。在我国，需要手术的患者一般每1000人每年1例，推算发病率为每年1-2％，随着我国进入老龄化社会，其发病率将更高。[0003]LDD的早期表现往往只是由于椎间盘内部结构紊乱或退行性椎间盘病变所致的腰痛；随着病情进展会进一步出现椎体骨质增生、关节突关节退变及黄韧带肥厚等，进而导致脊柱不稳定、腰椎滑脱、腰椎管狭窄，从而出现机械性腰部疼痛、腰椎管狭窄症。[0004]目前对该疾病的治疗在保守治疗无效时主要选择手术治疗。手术主要是椎间盘髓核摘除，椎板切除减压加植骨融合和(或)内固定。但目前的困扰是经以上手术治疗的术后临床好转率并未提高，GibsonJN等总结Cochrane数据库前瞻性随机对照试验的统计，发现融合成功率的提高并未致腰背痛临床改善率相应提高；FritzellP等认为不同融合方法间无显著差异，且使用内固定的融合手术术后无痛期反而短于不使用内固定的手术。目前的观点认为其原因主要是坚强的内固定及融合破坏了腰椎生物力学环境，导致负荷的传递不符合生理情况致矢状而失衡，由此会进一步导致应力遮挡致骨量减少、临近节段椎小关节退变加速、内固定的松动、疲劳折断等。[0005]因此近年来有了棘突间动态固定概念的提出。动态固定是改变腰椎运动节段的活动范围及负荷却不进行融合的一种固定方式，理想的动态固定可以保留有益活动，并阻止产生疼痛的运动方向和运动平面，保留节段间生理性负荷传递，从而可以缓解疼痛并预防邻近节段退变。动态固定的种类较多，包括棘突间固定系统，经椎弓根的动力性固定系统，经椎弓根钉半刚性金属固定系统，人工腰椎间盘置换系统，关节突关节置换系统。[0006]其中棘突间动态固定器植入于两个腰椎的椎体棘突之间，使植入节段保持中立位或轻度前屈位，其设计初衷是：①在力学上分担植入节段椎间盘后部的负荷，从而减轻椎间盘源性下腰部