一种心室辅助装置及其使用方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111110938A(43)申请公布日2020.05.08(21)申请号202010036140.X(22)申请日2020.01.14(71)申请人启晨（上海）医疗器械有限公司地址201315上海市浦东新区秀铺路2555号1幢106室(72)发明人梁玉晨(74)专利代理机构浙江千克知识产权代理有限公司33246代理人吴辉辉(51)Int.Cl.A61M1/12(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图3页(54)发明名称一种心室辅助装置及其使用方法(57)摘要本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。本发明的心室辅助装置可以在心室收缩时被压缩，储存能量，产生径向支撑力，并在心室舒张时，利用径向支撑力辅助心室舒张，从而改善心脏功能，结构简易、相容性高。CN111110938ACN111110938A权利要求书1/1页1.一种心室辅助装置，其特征在于，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。2.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述弹性支架臂前端具有护垫结构，当弹性支架臂外侧与心室内壁接触时，所述护垫结构用于增大接触的受力面积。3.如权利要求2所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述护垫结构远离环形支座的一端具有圆弧角，所述圆弧角弯曲方向朝向爪型支撑结构的爪心。4.如权利要求2或3任一项所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述护垫结构包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或动物源组织构成以增强与心室内壁接触的相容性。5.如权利要求4所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述覆膜内具有涂药层，用于涂覆并释放药物。6.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述锚定结构锚定端具有倒刺结构、螺纹结构、外科生物补片结构，心房/室间隔封堵器结构中任意一种。7.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述若干弹性支架臂相邻弹性支架臂之间具有折叠结构。8.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述若干弹性支架臂数量为3-6个。9.如权利要求1所述的一种心室辅助装置，其特征在于，所述支架壁厚为0.2-1.2mm；所述弹性支架臂臂长为35-55mm；当支架在心室环境下，且弹性支架臂不受力状态时，形成的爪型支撑结构最大直径为45-100mm。10.一种心室辅助装置使用方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.在弹性支架臂材质、锚定结构材质形变条件下，将支架压缩至装置输送管大小，并装入输送管中；S2.经心尖植入路径或经经静/动脉植入路径将输送管插入；S3.若经心尖植入路径植入，则到达指定位置后，依次释放支架、连接线、锚定结构，并收回输送管；弹性支架臂在心脏环境下形变先贴合心室内壁，径向支撑心室内壁，随后锚定结构落入心尖位置，在心脏环境下形变锚定于心尖处；若经经静/动脉植入，则到达指定位置后，依次释放锚定结构、连接线、支架，并收回输送管；锚定结构先落入心尖位置，在心脏环境下形变锚定于心尖处，随后弹性支架臂在心脏环境下形变贴合心室内壁，径向支撑心室内壁。2CN111110938A说明书1/4页一种心室辅助装置及其使用方法技术领域[0001]本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法。背景技术[0002]充血性心力衰竭时舒张功能异常的重要性，近年来日益受到重视。它可与收缩功能障碍同时出现，亦可单独存在。舒张性心力衰竭是由于舒张期心室主动松弛的能力受损和心室的顺应性降低以致心室在舒张期的充盈受损，心室压力—容量曲线向左上方移位，因而心搏量降低，左室舒张末期压增高而发生心力衰竭，而代表收缩功能的射血分数正常。[0003]舒张性心力衰竭的发生机制有：①左室松弛受损。特别如在心肌缺血时，心肌肌浆网摄取Ca2+的能力减弱，心肌细胞内游离Ca2+的水平降低缓慢，致主动松弛受损；②心肌肥厚和心肌僵硬度增加(伴有心肌纤维化)，舒张期心肌扩张能力减弱(顺应性降低)。单纯舒张性