一种新型取栓支架及血栓取出装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111358526A(43)申请公布日2020.07.03(21)申请号201811596154.6(22)申请日2018.12.26(71)申请人苏州博欣医疗科技有限公司地址215163江苏省苏州市高新区科技城锦峰路8号15号楼406室(72)发明人王大伟(51)Int.Cl.A61B17/22(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图2页(54)发明名称一种新型取栓支架及血栓取出装置(57)摘要本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型血栓取出支架及具有该取栓支架的血栓取出装置，包括沿其纵轴周向自膨胀的支架本体，所述支架本体由多个球形支架单元组成，球型单元的支架杆具有较高径向支撑力，与支架球型单元节点形成立体结构，支架杆可以迅速嵌入血栓并锚定住血管，能增加血栓捕获的稳定性，减少血栓滑脱的可能；从支架远端到支架近端有不透视射线材料的显影材料贯穿整个支架，包括支架两端、支架球型单元间和支架杆上，能够准确标识取栓支架的有效长度。由多个球型单元体相连的取栓支架，可以减少支架的无效工作长度，有效提高支架本体的柔顺性和贴壁性，这样有利于提高医生的操作便捷性。CN111358526ACN111358526A权利要求书1/1页1.一种新型取栓支架，其特征在于，包括沿其纵轴周向自体膨胀的支架本体，所述支架本体由多个支架球型单元体相连，每个支架球型单元节点上和支架杆上固定有不透视射线材料制成的显影结构，所述支架本体包括远端区域和与推送丝相连接的近端区域，所述远端区域和近端区域上也固定有不透视射线材料制成的显影结构，在远端区域和近端区域上包裹有医用高分子膜。2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架球型单元数量为1-20个。3.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架球型单元间的间距为0-10mm。4.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架球型单元体周向贴壁支架杆的数量为3-15个，每个支架球型单元体上的支架杆数量可以相同，亦可以不相同。5.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述支架球型单元体外形为球形，椭球形，长椭球形或对称锥形结构。6.根据权利要求1所述的显影结构，其特征在于，显影结构为金属丝，其材质为铂金丝、黄金丝、铂铱合金丝、钽丝等医用金属。7.根据权利要求6所述的金属丝，其特征在于，金属丝的外径为0.01mm~0.5mm。8.根据权利要求1所述的显影结构，其特征在于，支架两端和支架球型单元间的显影结构为圆环体，或圆柱体，其材质为铂金、黄金、铂铱合金、钽等医用重金属。9.根据权利要求1所述的医用高分子膜，其特征在于，所述高分子涂层其材质为PEBAX、TPU、PTFE、PP等医用高分子材料。10.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，显影结构通过物理缠绕、物理挤压、医用胶粘、激光焊接、高分子材料熔融焊接等方式固定。11.一种取栓装置，包括权利要求1-10任一项所述的取栓支架，其特征在于，还包括导入鞘、微导管和推送丝；所述取栓支架的近端与所述推送丝连接，且安装好的所述取栓支架与所述推送丝被压握导入导入鞘内；通过推动所述推送丝能够使所述取栓支架从导入鞘进入微导管，并由微导管送至血栓处释放。2CN111358526A说明书1/4页一种新型取栓支架及血栓取出装置技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓支架及具有该取栓支架的血栓取出装置。背景技术[0002]卒中又称中风，脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病，因其具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及高经济负担等特点，严重危害大众的生命健康和生活质量。目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7%的速度上升，我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。[0003]卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，其中缺血性脑卒中占到了70%至80%，在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞所引起的后果最严重，一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，严格要求病人自发病3至4.5小时内赶到医院接受相关治疗，对药物也有诸多限制，而且对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。[0004]动脉机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。美国食品和药品管理局（FDA）批准了MerciRetrieval（2004年）和Penum